Zimmer Biomet Holdings, Inc. (Zimmer Biomet) agiert als weltweit führender Anbieter von medizinischer Technologie mit einem umfassenden Portfolio, das darauf ausgelegt ist, die Mobilität zu maximieren und die Gesundheit zu verbessern. Das Unternehmen entwirft, produziert und vermarktet orthopädische Rekonstruktionsprodukte; Sportmedizin, Biologika, Extremitäten- und Traumaprodukte; Kraniomaxillofaziale und Thoraxprodukte (CMFT); chirurgische Produkte; sowie eine Reihe integrierter digitaler und...
Zimmer Biomet Holdings, Inc.
(Zimmer Biomet) agiert als weltweit führender Anbieter von medizinischer Technologie mit einem umfassenden Portfolio, das darauf ausgelegt ist, die Mobilität zu maximieren und die Gesundheit zu verbessern. Das Unternehmen entwirft, produziert und vermarktet orthopädische Rekonstruktionsprodukte; Sportmedizin, Biologika, Extremitäten- und Traumaprodukte; Kraniomaxillofaziale und Thoraxprodukte (CMFT); chirurgische Produkte; sowie eine Reihe integrierter digitaler und robotergestützter Technologien, die auf Daten, Datenanalyse und künstlicher Intelligenz basieren.
Das Unternehmen arbeitet weltweit mit Gesundheitsfachleuten zusammen, um das Innovationstempo voranzutreiben. Die Produkte und Lösungen des Unternehmens helfen bei der Behandlung von Patienten mit Störungen oder Verletzungen an Knochen, Gelenken oder unterstützenden Weichteilen.
Kunden, Vertrieb und Marketing
Die Hauptkunden des Unternehmens sind Orthopäden, Neurochirurgen und andere Spezialisten, Gesundheitseinrichtungen, Lagervertriebe, Gesundheitshändler und, in ihrer Funktion als Agenten, Gesundheitseinkaufsorganisationen oder Einkaufsgruppen. Diese Kunden reichen von großen multinationalen Unternehmen bis hin zu unabhängigen Klinikern.
Das Unternehmen vermarktet und verkauft Produkte über zwei Hauptkanäle: direkt an Gesundheitseinrichtungen wie Krankenhäuser und ambulante Chirurgiezentren, die als direkte Kanalkonten bezeichnet werden; und über Lagervertriebe und Gesundheitshändler. Bei direkten Kanalkonten und einigen Gesundheitshändlern wird der Bestand in der Regel an Verkaufsagenten oder Kunden überlassen. Bei Verkäufen an Lagervertriebe, einige Gesundheitshändler und einige Krankenhäuser geht der Titel am Versand über. Konsignationsverkäufe machten etwa 85 Prozent des Nettoumsatzes des Unternehmens im Jahr 2023 aus.
Das Unternehmen nutzt ein Netzwerk von Vertriebsmitarbeitern, Vertriebsmanagern und Supportmitarbeitern, von denen einige von unabhängigen Distributoren und Vertriebsagenturen beschäftigt oder beauftragt sind. Die Betriebsschwerpunkte des Unternehmens umfassen die Regionen Amerika; Europa, Naher Osten und Afrika (EMEA); sowie den asiatisch-pazifischen Raum.
Das Betriebssegment Amerika ist das größte Betriebssegment des Unternehmens. Dieses Segment besteht hauptsächlich aus den USA und umfasst andere nord-, zentral- und südamerikanische Märkte. Dieses Segment umfasst auch Forschung, Entwicklung, Ingenieurwesen, medizinische Ausbildung und Markenmanagement für die Hauptsitzstandorte der Produktkategorie des Unternehmens. Die USA machten im Jahr 2023 etwa 95 Prozent des Nettoumsatzes in dieser Region aus. Die Vertriebsmannschaft in den USA setzt sich aus einer Kombination von Mitarbeitern und unabhängigen Verkaufsagenten zusammen, von denen die meisten Produkte ausschließlich für Zimmer Biomet verkaufen. Die Vertriebsmannschaft in den USA erhält eine Provision für den Verkauf von Produkten und ist für viele operative Entscheidungen verantwortlich.
In dieser Region arbeitet das Unternehmen mit Einkaufsgruppen und Managed-Care-Konten zusammen und hat das Wachstum durch die Angebot von Mengenrabatten an Kunden-Gesundheitseinrichtungen innerhalb einer bestimmten Gruppe gefördert. Im Allgemeinen wird das Unternehmen als eine von mehreren bevorzugten Einkaufsquellen für bestimmte Produkte festgelegt, obwohl die Mitglieder nicht verpflichtet sind, seine Produkte zu kaufen.
Das Betriebssegment EMEA ist das zweitgrößte Betriebssegment des Unternehmens. Frankreich, Deutschland, Italien, Spanien und das Vereinigte Königreich (UK) machten gemeinsam etwa 55 Prozent des Nettoumsatzes in der Region im Jahr 2023 aus. Dieses Segment umfasst auch andere wichtige Märkte, darunter die Schweiz, Benelux, Nordische Länder, Zentral- und Osteuropa, den Nahen Osten und Afrika. Die Vertriebsmannschaft des Unternehmens in diesem Segment besteht aus direkten Vertriebsmitarbeitern, beauftragten Agenten, unabhängigen Distributoren und Vertriebsunterstützungspersonal. In den meisten europäischen Ländern wird das Gesundheitswesen von der Regierung gesponsert, und daher haben Regierungsbudgets Auswirkungen auf die Gesundheitsausgaben, was sich auf die Verkäufe des Unternehmens in diesem Segment auswirken kann.
Das Betriebssegment Asien-Pazifik umfasst wichtige Märkte wie Japan, China, Australien, Neuseeland, Korea, Taiwan, Indien, Thailand, Singapur, Hongkong und Malaysia. Japan ist der größte Markt in diesem Segment und machte im Jahr 2023 etwa 50 Prozent der Umsätze der Region aus. In Japan und den meisten Ländern der asiatisch-pazifischen Region unterhält das Unternehmen ein Netzwerk von Händlern, die als Auftragsagenten im Auftrag von Krankenhäusern in der Region fungieren, sowie Vertriebsmitarbeitern, die Beziehungen zu Orthopäden und Neurochirurgen in ihren Märkten aufbauen und pflegen.
Das Geschäft des Unternehmens ist in gewissem Maße saisonal, da viele seiner Produkte bei Wahlverfahren verwendet werden, die typischerweise in den Sommermonaten abnehmen.
Das Unternehmen vertreibt seine Produkte sowohl über große zentralisierte Lager als auch über kleinere, marktspezifische Einrichtungen, abhängig von den Bedürfnissen des Marktes. Das Unternehmen unterhält große zentralisierte Lager in den USA und Europa, um seine Produkte effizient an Kunden in diesen Regionen zu verteilen. Neben diesen zentralisierten Lagern unterhält das Unternehmen kleinere Vertriebseinrichtungen in den USA und in jedem Land, in dem es eine direkte Vertriebspräsenz hat.
Die Produkte des Unternehmens umfassen orthopädische Rekonstruktionsprodukte; Sportmedizin, Biologika, Extremitäten- und Traumaprodukte; CMFT-Produkte; chirurgische Produkte; sowie eine Reihe integrierter digitaler und robotergestützter Technologien.
Totalendoprothesenoperationen umfassen in der Regel eine femorale Komponente, eine Patella (Kniescheibe), eine tibiale Schale und eine Gelenkfläche (die auf der tibialen Schale platziert wird). Knieendoprothesenoperationen umfassen Erst- oder Primärgelenkersatzverfahren und Revisionsverfahren zur Ersetzung, Reparatur oder Verbesserung eines Implantats oder einer Komponente aus einem früheren Verfahren. Es gibt auch Verfahren zur teilweisen Rekonstruktion des Knies, die eine begrenzte Knie-Degeneration behandeln und den Ersatz nur einer Seite oder eines Kompartiments des Knies mit einer unikompartmentalen Knieprothese beinhalten. Die bedeutenden Knie-Marken des Unternehmens umfassen das Persona Knee, NexGen Knee Implants, Vanguard Knee und Oxford Partial Knee. Darüber hinaus nutzt der ROSA-Roboter des Unternehmens robotergestützte Technologien, um einem Chirurgen bei der Positionierung von Implantaten in der Totalendoprothetik oder Teilendoprothetik des Knies zu helfen.
Totalendoprothesenoperationen ersetzen sowohl den Kopf des Oberschenkels als auch den Pfannenteil des Beckens (Azetabulum) der natürlichen Hüfte. Hüftverfahren umfassen Erst- oder Primärgelenkersatz sowie Revisionsverfahren. Hüftimplantatverfahren beinhalten die Verwendung von Knochenzement zur Befestigung oder Anbringung der Prothesenkomponenten am umgebenden Knochen oder werden druckfest in den Knochen eingepasst, was bedeutet, dass sie eine Oberfläche haben, an der der Knochen durch Einwachs- oder Einwachsungstechnologien befestigt wird. Die bedeutenden Hüftmarken des Unternehmens umfassen das Taperloc Hip System, Avenir Complete Hip System, Arcos Modular Hip System und G7 Acetabular System. Der ROSA-Roboter des Unternehmens wird auch bei Hüftverfahren eingesetzt.
Die Produktkategorie S.E.T. des Unternehmens umfasst Sportmedizin, Biologika, Fuß- und Sprunggelenke, obere Extremitäten, Trauma- und CMFT-Produkte. Die Sportmedizinprodukte des Unternehmens dienen hauptsächlich der Reparatur von Weichteilverletzungen, die am häufigsten am Knie und an der Schulter verwendet werden. Sportmedizinprodukte machten 2023 11 Prozent des Nettoumsatzes der S.E.T.-Produktkategorie des Unternehmens aus. Die Biologika-Produkte des Unternehmens werden als Frühintervention zur Gelenkerhaltung oder zur Unterstützung chirurgischer Verfahren eingesetzt. Biologika-Produkte machten 2023 8 Prozent des Nettoumsatzes der S.E.T.-Produktkategorie des Unternehmens aus. Die Fuß- und Sprunggelenke sowie die oberen Extremitätenprodukte des Unternehmens sind zur Behandlung von arthritischen Erkrankungen und Frakturen im Fuß, Sprunggelenk, Schulter, Ellenbogen und Handgelenk konzipiert. Die Fuß- und Sprunggelenke-Produkte des Unternehmens machten 2023 4 Prozent des Nettoumsatzes der S.E.T.-Produktkategorie aus. Die oberen Extremitätenprodukte des Unternehmens machten 2023 33 Prozent des Nettoumsatzes der S.E.T.-Produktkategorie aus. Die Trauma-Produkte des Unternehmens dienen dazu, beschädigte oder gebrochene Knochen und das umliegende Gewebe zu stabilisieren, um den natürlichen Heilungsprozess des Körpers zu unterstützen. Trauma-Produkte machten 2023 24 Prozent des Nettoumsatzes der S.E.T.-Produktkategorie des Unternehmens aus. Die CMFT-Produktabteilung des Unternehmens umfasst Produkte zur Gesichts- und Schädelrekonstruktion sowie Produkte, die die Knochen des Brustkorbs fixieren und stabilisieren, um die Heilung oder Rekonstruktion nach offener Herzchirurgie, Trauma oder bei Brustdeformitäten zu erleichtern. CMFT-Produkte machten 2023 20 Prozent des Nettoumsatzes der S.E.T.-Produktkategorie des Unternehmens aus. Die bedeutenden S.E.T.-Marken des Unternehmens umfassen das JuggerKnot Soft Anchor System, Gel-One Cross-linked Hyaluronate, Comprehensive Shoulder, Natural Nail System und SternaLock System. Gel-One ist eine eingetragene Marke der Seikagaku Corporation.
Die Produktkategorie "Sonstiges" des Unternehmens umfasst hauptsächlich seine robotergestützte Technologie, chirurgische und Knochenzementprodukte. Das Unternehmen vermarktet eine Kollektion seiner Produkte und Technologien als ZBEdge Platform. Die ZBEdge Platform verbindet robotergestützte und digitale Technologien miteinander, um Daten vor, während und nach der Operation zu sammeln, die Chirurgen Einblicke liefern können, um fundierte Entscheidungen über die Patientenversorgung zu treffen.
Regierungsvorschriften und Einhaltung
In den USA regeln zahlreiche Gesetze und Vorschriften die Prozesse, nach denen die Produkte des Unternehmens auf den Markt gebracht werden. Dazu gehören der Federal Food, Drug and Cosmetic Act, wie geändert (FDCA), und die zugehörigen Vorschriften. Alle vom Unternehmen in den USA vermarkteten Geräte wurden von der FDA zugelassen oder genehmigt, mit Ausnahme derjenigen, die von der FDA von der vorherigen Marktzulassung befreit sind und die vor dem 28. Mai 1976 in kommerzieller Verteilung waren. Die FDA-Überprüfung kann erhebliche Verzögerungen mit sich bringen, die sich nachteilig auf die Vermarktung und den Verkauf der Produkte des Unternehmens auswirken können. Die meisten neuen Produkte des Unternehmens fallen in eine Klassifizierung, die die Einreichung einer Vorabbenachrichtigung (510(k)) an die FDA erfordert, bevor das neue Gerät vermarktet werden kann. Andere Geräte, die das Unternehmen entwickelt und vermarktet, erfordern strenge klinische Untersuchungen durch die FDA und die Anforderungen an die Vorabzulassung (PMA), einschließlich der Einreichung von klinischen und Laborergebnissen, die nachweisen, dass das neue medizinische Gerät sicher und wirksam ist. Darüber hinaus unterliegen bestimmte neue Produkte des Unternehmens Innovationen im Bereich künstlicher Intelligenz, maschinelles Lernen und Software als medizinisches Gerät, die einer aufkommenden FDA-Überwachung und -Regulierung unterliegen.
Das Unternehmen unterliegt den FDA-Qualitätssystemvorschriften, die das Design und die Herstellungspraktiken, Tests, Herstellungsqualitätssicherung, Kennzeichnung sowie Aufzeichnungs- und Berichtspflichten für seine Produkte regeln, die sowohl für die eigenen Betriebe als auch für die Betriebe seiner Dritthersteller gelten. Das Unternehmen ist verpflichtet, ein Qualitätsmanagementsystem einzurichten, mit dem es seine (und die Hersteller seiner Drittanbieter) Herstellungsprozesse überwacht und Aufzeichnungen führt, die die Einhaltung der FDA-Vorschriften und der schriftlichen Spezifikationen und Verfahren der Hersteller nachweisen.
Die Aktivitäten des Unternehmens außerhalb der USA unterliegen der extraterritorialen Anwendung des US-amerikanischen Gesetzes über ausländische korrupte Praktiken (FCPA). Die globalen Aktivitäten des Unternehmens unterliegen auch den Anti-Korruptionsgesetzen anderer Länder, wie dem britischen Bestechungsgesetz.
Auf den globalen Märkten für Knie, Hüften und S.E.T.-Produkte gehören zu den Hauptkonkurrenten des Unternehmens die DePuy Synthes Companies von Johnson & Johnson, die Stryker Corporation und die Smith & Nephew plc.
Das Unternehmen besitzt oder kontrolliert über Lizenzvereinbarungen mehr als 6.000 erteilte Patente und Patentanmeldungen auf der ganzen Welt, die sich auf Aspekte der Technologie beziehen, die in vielen seiner Produkte enthalten sind.
Das Unternehmen wurde 1927 gegründet. Es wurde 2001 in Delaware eingetragen. Das Unternehmen hieß früher Zimmer Holdings, Inc. und änderte seinen Namen 2015 in Zimmer Biomet Holdings, Inc.
