Die AstraZeneca PLC (AstraZeneca) ist ein weltweit tätiges biopharmazeutisches Unternehmen. Das Unternehmen betreibt ein pharmazeutisches Geschäft, das die Entdeckung und Entwicklung neuer Produkte umfasst, die dann hergestellt, vermarktet und verkauft werden. Das Unternehmen verpflichtet sich zur Exzellenz in der Forschung, Entwicklung und Vermarktung von verschreibungspflichtigen Arzneimitteln.
Das Unternehmen nutzt seine einzigartigen wissenschaftlichen Fähigkeiten, um eine Pipeline lebensve...
Die AstraZeneca PLC (AstraZeneca) ist ein weltweit tätiges biopharmazeutisches Unternehmen. Das Unternehmen betreibt ein pharmazeutisches Geschäft, das die Entdeckung und Entwicklung neuer Produkte umfasst, die dann hergestellt, vermarktet und verkauft werden. Das Unternehmen verpflichtet sich zur Exzellenz in der Forschung, Entwicklung und Vermarktung von verschreibungspflichtigen Arzneimitteln.
Das Unternehmen nutzt seine einzigartigen wissenschaftlichen Fähigkeiten, um eine Pipeline lebensverändernder Medikamente bereitzustellen. Das Unternehmen konzentriert sich auf Bereiche, in denen es den größten Unterschied für Patienten machen kann. Mit einem Fokus auf Patienten hat das Unternehmen eine globale Reichweite und ein diversifiziertes Portfolio von Medikamenten in den Bereichen Primärversorgung, Spezialversorgung und seltene Krankheiten. Die Prioritäten des Unternehmens spiegeln wider, wie es daran arbeitet, sein Wachstum durch Innovationsstrategie zu erreichen und seinen Zweck zu erfüllen, die Grenzen der Wissenschaft zu erweitern, um lebensverändernde Medikamente bereitzustellen. Das Unternehmen ist in 85 Ländern aktiv und vertreibt seine Produkte in mehr als 125 Ländern.
Die Wachstumsstrategie durch Innovation des Unternehmens basiert darauf, dass AstraZeneca wissenschafts- und innovationsgeführt ist; sich auf seine ausgewählten Therapiebereiche konzentriert: Onkologie; BioPharmazeutika (bestehend aus kardiovaskulären, renalen und Stoffwechselstörungen (CVRM), Atemwegs- und Immunologie (R&I) sowie Impfstoffen und Immuntherapien (V&I)), und seltene Krankheiten; sich auf Patienten und ein diversifiziertes Portfolio konzentriert, das sich über Primärversorgung, Spezialversorgung und seltene Krankheiten erstreckt; über globale Stärke mit einer ausgewogenen Präsenz in den Regionen verfügt.
Die Schlüsselelemente der Strategie des Unternehmens umfassen die Schaffung der nächsten Generation von Therapeutika unter Verwendung einer Vielzahl von Wirkstoffmodalitäten, wie z. B. fortschrittliche Biologika, genomische Medikamente und nukleotidbasierte und Zelltherapien; Führung in der Konvergenz von Wissenschaft, Daten und Technologie; Fortschritt in der Pipeline; Fortschritt im Verständnis der Krankheitsbiologie, um neuartige Krankheitstreiber zu entdecken, durch Multi-Omics, funktionelle Genomik und Innovationen in KI und maschinellem Lernen; Fortschreiten einer frühen Pipeline, die zahlreiche neue Wirkstoffmodalitäten umfasst, einschließlich ADCs, Antikörpern (z. B. bispezifische, inhalierte Fragmente und zelldepletierende monoklonale), Zelltherapien, genomische Medikamente, PROteolysis TArgeting Chimeras (PROTACs), Oligonukleotide und T-Zell-Engager; Schaffung modernster Modelle zur Generierung von Daten, die für Patienten relevanter sind, um den Erfolg seiner Moleküle in der Klinik besser vorherzusagen; Pionierarbeit in der klinischen Innovation, um patientenzentrierte klinische Studien zu entwerfen und durchzuführen, die die Erfahrung von Patienten und Standortteams verbessern und gleichzeitig die Nutzung von Daten, Digitalisierung und KI optimieren, um die Patientenergebnisse zu verbessern; Integration von KI in der gesamten F&E, von der Identifizierung von Zielen bis zur klinischen Entwicklung, um Medikamente schneller als je zuvor an Patienten zu liefern; Bereitstellung branchenführenden Wachstums in seinen Therapiebereichen und Regionen; Einsatz digitaler Technologien und Daten zur Transformation des Patientenwegs, indem sie sie in den Mittelpunkt dessen stellt, was sie tut; Fortsetzung der nächsten Phase ihres Programms Operations 2025, einschließlich der Implementierung von Fertigungstechnologien der nächsten Generation und intelligenter Fabrikfähigkeiten: Operations 2030; Förderung eines patientenzentrierten Ansatzes und Integration von Patienteneinblicken in ihre Organisation, Aufbau integrierter Therapiebereichsökosystemmodelle; Zusammenarbeit mit Entscheidungsträgern zur Unterstützung von Verbesserungen bei nachhaltigem Zugang, Deckung, Versorgung und Patientenergebnissen; Nutzung von Technologie in der Prävention und Aufklärung, Diagnose, Behandlung, Nachbehandlung und Wellness, um bessere Patientenergebnisse zu erzielen; Zusammenarbeit mit der Industrie, Regierungen und anderen, um wertbasierte Preisgestaltungslösungen zu übernehmen und neue Medikamente schneller auf den Markt zu bringen; Verfolgung einer starken Patentstrategie, die robuste Patentbestände aufbaut, um ihre Pipeline und Produkte zu schützen, während sie Patentrechte verteidigt und durchsetzt; und Nutzung der Kraft der Digitalisierung in ihrer gesamten Lieferkette durch digitale Arzneimittelentwicklung, um die Entwicklungszeiten zu beschleunigen.
Therapiebereichsüberprüfung
Das Unternehmen führt eine Revolution in der Onkologie an, um die Krebsversorgung neu zu definieren. Das Unternehmen strebt danach, die Grenzen der Wissenschaft zu erweitern, um die Medizinpraxis zu verändern und das Leben von Patienten mit Krebs durch wissenschaftliche Plattformen zu verbessern, die Krebs aus verschiedenen Blickwinkeln angreifen, einschließlich der direkten Bekämpfung von Krebszellen und der Aktivierung des Immunsystems. Das Unternehmen verwendet Monotherapie- und Kombinationsansätze, um tiefere, dauerhaftere Reaktionen zu erzielen: Krebs frühzeitig zu behandeln, wo die größte Heilungschance besteht, und Fachwissen und Führung in Schlüsseltumorarten aufzubauen; Zusammenarbeit zur Nutzung von transformationalen Technologien, einschließlich computergestützter Pathologie, zirkulierender TumordNA (ctDNA)-Tests, digitaler Gesundheit und Datenwissenschaft/KI; und Nutzung seines globalen Fußabdrucks, um Krebstherapien für jeden geeigneten Patienten verfügbar zu machen.
Wichtige vermarktete Produkte
- Tagrisso (Osimertinib): In 101 Ländern zugelassen für die adjuvante Behandlung von Patienten mit frühem EGFRm NSCLC und in 99 Ländern für die Behandlung von fortgeschrittenem EGFRm NSCLC in der 1. und 2. Linie.
- Imfinzi (Durvalumab): In 87 Ländern zugelassen für die kurative Behandlung von nicht resezierbarem Stadium III NSCLC nach Chemoradiotherapie (CRT) und bei umfangreichem kleinzelligem Lungenkrebs (SCLC) in 85 Ländern. Auch in Kombination mit Gemcitabin und Cisplatin zur Behandlung von Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Gallengangskrebs (BTC) in 59 Ländern zugelassen, sowie bei nicht resezierbarem Leberzellkarzinom (uHCC) in Kombination mit Imjudo in 41 Ländern (Imfinzi-Monotherapie auch in bestimmten Ländern zugelassen). Auch in Kombination mit Imjudo und platinbasierter Chemotherapie für NSCLC in 27 Ländern zugelassen, und für zuvor behandelten fortgeschrittenen Blasenkrebs in einigen Ländern.
- Lynparza (Olaparib): In 97 Ländern zugelassen als Erhaltungstherapie für platinempfindlichen rezidivierten Eierstockkrebs und BRCAm Eierstockkrebs in der 1. Linie, und in 94 Ländern mit Bevacizumab für homologe Rekombinationsreparaturdefiziente (HRD-positive) fortgeschrittene Eierstockkrebs. In 97 Ländern zugelassen für gBRCAm, HER2-negativen frühzeitigen Brustkrebs (in der metastatischen Einstellung in 80 Ländern zugelassen). In 94 Ländern zugelassen für gBRCAm metastasierten Bauchspeicheldrüsenkrebs. In 96 Ländern zugelassen für homologe Rekombinationsreparatur (HRR)-genmutierten mCRPC BRCAm nur in bestimmten Ländern) und in 59 Ländern mit Abirateron für mCRPC in der 1. Linie.
- Calquence (Acalabrutinib): In 89 Ländern zugelassen für die Behandlung von CLL und in 46 Ländern für die Behandlung erwachsener Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem MCL, die mindestens eine Vortherapie erhalten haben.
- Enhertu (Trastuzumab Deruxtecan): In mehr als 55 Ländern für HER2-positiven metastasierten Brustkrebs nach einer oder mehreren vorherigen anti-HER2-basierten Therapien zugelassen. Auch in mehr als 40 Ländern für HER2-niedrigen metastasierten Brustkrebs nach Chemotherapie zugelassen. In mehr als 30 Ländern für zuvor behandelten HER2-mutierten metastasierten NSCLC und HER2-positiven fortgeschrittenen Magen- oder gastroösophagealen Übergangskarzinom zugelassen.
- Orpathys (Savolitinib): In China und Macau zur Behandlung von lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem NSCLC mit MET-Genveränderungen zugelassen.
- Truqap (Capivasertib): In den USA in Kombination mit Faslodex (Fulvestrant) zur Behandlung von Patienten mit Hormonrezeptor (HR)-positivem, HER2-negativem lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs mit PIK3CA-, AKT1- oder PTEN-Genveränderungen nach Krankheitsprogression oder Rückfall zugelassen.
- Zoladex (Goserelinacetat-Implantat): Angezeigt für Prostata- und Brustkrebs.
- Faslodex (Fulvestrant): Angezeigt für Brustkrebs.
Das umfassende Portfolio des Unternehmens umfasst führende Medikamente wie Tagrisso, Imfinzi, Imjudo, Enhertu und Orpathys sowie eine vielversprechende Pipeline potenzieller neuer Medikamente und Kombinationen über verschiedene Wirkmechanismen hinweg. Das umfassende Portfolio an zugelassenen Medikamenten des Unternehmens, einschließlich Truqap, Enhertu, Lynparza, Faslodex und Zoladex, sowie vielversprechende Brustkrebsmedikamente in der Entwicklung, einschließlich Imfinzi, Dato-DXd und Camizestrant, nutzt unterschiedliche Wirkmechanismen, um die biologisch vielfältige Umgebung von Brustkrebstumoren anzugehen. Im Bereich gynäkologischer (GYN) Krebserkrankungen wird das Unternehmen weiterhin die Überlebenserwartungen neu definieren, indem es neue Medikamente über Eierstockkrebs hinaus in mehreren GYN-Tumoren einführt, sich in die Endometriumkarzinome mit Imfinzi und in den Gebärmutterhalskrebs ausdehnt.
Das Unternehmen berichtete über positive Ergebnisse aus der TROPION-Lung01-Phase-III-Studie, die zeigten, dass Dato-DXd einen statistisch signifikanten PFS-Vorteil gegenüber Docetaxel bei Patienten mit zuvor behandeltem lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem NSCLC und einen klinisch bedeutsamen Nutzen bei Patienten mit nicht-squamösen Tumoren zeigte. Das Unternehmen berichtete auch über Ergebnisse aus den TROPION-Lung02- und TROPION-Lung04-Phase-Ib-Studien, die zeigten, dass Dato-DXd in Kombination mit Immuntherapie (Pembrolizumab oder Imfinzi, jeweils mit oder ohne Chemotherapie) vielversprechende Reaktionen zeigte und keine neuen Sicherheitssignale im 1.-Linien fortgeschrittenen NSCLC-Setting zeigte. Dato-DXd wird gemeinsam mit Daiichi Sankyo entwickelt und vermarktet.
Das neuartige Immuno-Onkologie-Bispezifika-Entwicklungsprogramm des Unternehmens setzte sich mit dem Beginn der eVOLVELung02-Phase-III-Studie fort, die Volrustomig untersucht, das gleichzeitig PD-1 und CTLA-4 anspricht, als 1.-Linien-Behandlung in Kombination mit Chemotherapie bei metastasiertem NSCLC. Das umfassende Portfolio an zugelassenen Medikamenten des Unternehmens, einschließlich Truqap, Enhertu, Lynparza, Faslodex und Zoladex, sowie vielversprechende Brustkrebsmedikamente in der Entwicklung, einschließlich Imfinzi, Dato-DXd und Camizestrant, nutzt unterschiedliche Wirkmechanismen, um die biologisch vielfältige Umgebung von Brustkrebstumoren anzugehen. Das neueste Onkologiemedikament des Unternehmens, Truqap, wurde in den USA in Kombination mit Faslodex als erster AKT-Inhibitor für Patienten mit HR-positivem, HER2-negativem lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs mit bestimmten Genveränderungen nach Krankheitsprogression oder Rückfall zugelassen, basierend auf der CAPItello-291-Phase-III-Studie. Der regulatorische Antrag in den USA wurde im Juni 2023 zur Prioritätsprüfung eingereicht.
Enhertu wurde in der EU und China als erste HER2-gerichtete Therapie für Patienten mit HER2-niedrigem metastasiertem Brustkrebs basierend auf der DESTINY-Breast04-Phase-III-Studie zugelassen. Zwei Phase-III-Studien (CAMBRIA-1 und CAMBRIA-2) wurden eingeleitet, um Camizestrant, das potenzielle selektive Estrogenrezeptor (ER)-Degradierungsmittel der nächsten Generation des Unternehmens, als adjuvante Therapie für Patienten mit ER-positivem, HER2-negativem frühem Brustkrebs zu untersuchen. Lynparza plus Abirateron und Prednison wurde in den USA und Japan für die Behandlung von BRCA-mutiertem (BRCAm) metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakrebs zugelassen, basierend auf der Phase-III-PROpel-Studie. Die nächste Welle potenzieller neuer Medikamente des Unternehmens umfasst Saruparib, einen selektiven PARP1-Agenten, der in Kombination mit neuen hormonalen Wirkstoffen bei metastasiertem kastrations-sensitivem Prostatakrebs untersucht wird (EvoPAR-Prostate01-Phase-III-Studie), und Volrustomig, eine potenzielle neue Behandlung, die bei fortgeschrittenem Gebärmutterhalskrebs getestet wird (eVOLVE-Cervical-Phase-III-Studie).
Durch sein A.Catalyst-Netzwerk hat AstraZeneca eine Partnerschaft mit dem KI-Lösungsanbieter Qure.ai geschlossen, um ihre KI-Plattform qXR zur Erkennung von zufälligen Lungenknoten in Routine-Röntgenaufnahmen zu nutzen. Die Lösung ist in medizinische Bildgebungssysteme integriert und liefert in Echtzeit ein Malignitätsrisiko, das auf das Lungenkrebsrisiko hinweist, das für weitere Diagnostik überwiesen werden kann. Die Technologie, die in 29 Ländern an 335 Standorten implementiert wurde und bis Dezember 2023 mehr als 1,5 Millionen Röntgenaufnahmen analysiert hat. Im Rahmen ihrer Partnerschaft mit dem EDISON-Verbund des Weltwirtschaftsforums hat sich das Unternehmen verpflichtet, fünf Millionen Patienten auf das Lungenkrebsrisiko mithilfe von KI-Technologie zu screenen.
Das Unternehmen verfügt über ein breites und robustes Entwicklungsprogramm für die Behandlung von gastrointestinalen Krebserkrankungen in vielen Stadien und Krankheitstypen, einschließlich mehrerer positiver Ergebnisse sowie Zulassungen für mehrere Medikamente. In der Hämatologie nutzt das Unternehmen seine sechs wissenschaftlichen Plattformen, um neuartige Untersuchungsmittel zu entwickeln und zu testen, die auf zugrunde liegende Ursachen abzielen. Calquence, der BTK-Inhibitor der nächsten Generation des Unternehmens, hat weltweit 50.000 Patienten behandelt und ist
