Charles River Laboratories International, Inc. (zusammen mit seinen Tochtergesellschaften) fungiert als umfassender Partner für die nicht-klinische globale Arzneimittelentwicklung.
Das Unternehmen hat seine ursprüngliche Kernkompetenz in der Laboratoriumsmedizin und -wissenschaft (Forschungsmodelltechnologien) genutzt, um ein vielfältiges Portfolio an Entdeckungs- und Sicherheitsbewertungsdiensten zu entwickeln, sowohl nach den Good Laboratory Practice (GLP)-Richtlinien als auch außerhalb diese...
Charles River Laboratories International, Inc. (zusammen mit seinen Tochtergesellschaften) fungiert als umfassender Partner für die nicht-klinische globale Arzneimittelentwicklung.
Das Unternehmen hat seine ursprüngliche Kernkompetenz in der Laboratoriumsmedizin und -wissenschaft (Forschungsmodelltechnologien) genutzt, um ein vielfältiges Portfolio an Entdeckungs- und Sicherheitsbewertungsdiensten zu entwickeln, sowohl nach den Good Laboratory Practice (GLP)-Richtlinien als auch außerhalb dieser, die die Kunden des Unternehmens von der Identifizierung des Ziels bis zur nicht-klinischen Entwicklung unterstützen. Das Unternehmen bietet auch eine Reihe von Produkten und Dienstleistungen zur Unterstützung der Fertigungsaktivitäten seiner Kunden an.
Die Kundenbasis des Unternehmens umfasst führende globale Pharmaunternehmen, viele Biotechnologieunternehmen, Agrar- und Industriechemieunternehmen, Life-Science-, Tiermedizin-, Medizinprodukte-, Diagnostik- und Konsumgüterunternehmen, Auftragsforschungs- und Auftragsfertigungsorganisationen sowie andere kommerzielle Einrichtungen, führende Krankenhäuser, akademische Einrichtungen und Regierungsbehörden weltweit.
Das Unternehmen ist an 155 Standorten in über 20 Ländern weltweit tätig (mit Ausnahme bestimmter Insourcing Solutions-Standorte). Die Produkte und Dienstleistungen des Unternehmens, unterstützt durch seine globale Infrastruktur und tiefgreifende wissenschaftliche Expertise, ermöglichen es den Kunden des Unternehmens, viele Herausforderungen der nicht-klinischen Lebenswissenschaften zu bewältigen.
Das Unternehmen verfügt über drei berichtspflichtige Segmente: Forschungsmodelle und -dienstleistungen (RMS), Entdeckung und Sicherheitsbewertung (DSA) und Fertigungslösungen (Fertigung).
Durch das RMS-Segment hat das Unternehmen seit 1947 grundlegende Werkzeuge für die Entdeckung neuer Moleküle bereitgestellt, indem es Forschungsmodelle an die Arzneimittelentwicklungsbranche liefert. Das Unternehmen behauptet weiterhin seine Position als weltweiter Marktführer in der Produktion und dem Verkauf der am weitesten verbreiteten Forschungsmodelle, darunter über 140 verschiedene Stämme und Linien von speziell gezüchteten Nagetieren. Das Unternehmen bietet auch eine Vielzahl von damit verbundenen Dienstleistungen an, die darauf abzielen, die Kunden des Unternehmens bei der Verwendung von Forschungsmodellen in der Arzneimittelentdeckung und -entwicklung zu unterstützen. Das Unternehmen unterhält mehrere Produktionszentren, darunter Barriereräume und Isolatoreinrichtungen, auf drei Kontinenten (Nordamerika, Europa und Asien). Das Unternehmen ist auch ein führender Anbieter von hochwertigen, speziell gezüchteten großen Forschungsmodellen für die biomedizinische Forschungsgemeinschaft. Das RMS-Segment des Unternehmens umfasst auch sein Insourcing Solutions-Geschäft, das den CRADL (Charles River Accelerator and Development Lab) Fußabdruck des Unternehmens umfasst. Im Jahr 2023 machte RMS 19,2% des Gesamtumsatzes des Unternehmens aus.
Das DSA-Segment des Unternehmens bietet Dienstleistungen an, die es den Kunden des Unternehmens ermöglichen, ihre innovative Arzneimittelentdeckungsforschung, ihre damit verbundenen nicht-klinischen und teilweise klinischen Arzneimittelentwicklungsaktivitäten sowie die gesetzlich vorgeschriebenen Sicherheitstests potenzieller neuer Arzneimittel, Impfstoffe, industrieller und landwirtschaftlicher Chemikalien, Konsumgüter, Tierarzneimittel und Medizinprodukte auszulagern. Die Nachfrage nach diesen Dienstleistungen wird durch die Bedürfnisse großer globaler Pharmaunternehmen getrieben, die weiterhin zu einem ausgelagerten Modell der Arzneimittelentwicklung übergehen, sowie durch mittelgroße und aufstrebende Biotechnologieunternehmen, Industrie- und Agrochemieunternehmen und nichtstaatliche Organisationen, die auf Outsourcing angewiesen sind. Diese Einrichtungen können sich entscheiden, ihre Entdeckungs-, Entwicklungs- und Sicherheitsaktivitäten auszulagern, um Fixkosten zu senken und zusätzliche wissenschaftliche Expertise und Fähigkeiten zu nutzen.
Das Unternehmen ist der größte Anbieter von ausgelagerter Arzneimittelentdeckung, nicht-klinischer Entwicklung und regulierten Sicherheitstests weltweit. Das Unternehmen verfügt über umfangreiche Expertise bei der Entdeckung nicht-klinischer Kandidaten sowie bei der Gestaltung, Durchführung und Berichterstattung über Sicherheitsbewertungsstudien für zahlreiche Arten von Verbindungen, einschließlich Zell- und Gentherapien, kleinen und großen Molekülpharmazeutika, industriellen und landwirtschaftlichen Chemikalien, Impfstoffen, Konsumgütern, Tierarzneimitteln, Bioziden und Medizinprodukten. Das Unternehmen bietet Entdeckungs- und Sicherheitsbewertungsdienste an mehreren Standorten in den Vereinigten Staaten (USA), Kanada und Europa an. Im Jahr 2023 repräsentierte das DSA-Segment des Unternehmens 63,3% seines Gesamtumsatzes.
Innerhalb des Fertigungssegments des Unternehmens arbeitet das Unternehmen mit seinen Kunden und der Biopharmaindustrie zusammen, um die Qualität und sichere Produktion und Freigabe kommerzieller Therapien und Produkte sicherzustellen, die sowohl von den Kunden des Unternehmens als auch intern für seine Kunden hergestellt werden. Das Fertigungssegment des Unternehmens besteht aus zwei Geschäftsbereichen: Mikrobielle Lösungen und Biologische Lösungen. Die Mikrobiellen Lösungen des Unternehmens bieten in-vitro-Methoden für die konventionelle und schnelle Qualitätskontrolle von sterilen und nicht-sterilen Arzneimitteln und Konsumgütern. Die Biologischen Lösungen bestehen aus dem Biologischen Testdienstleistungs- und CDMO-Geschäft des Unternehmens. Biologics bietet den Kunden analytische Tests und damit verbundene Fähigkeiten zur Unterstützung der sicheren Herstellung ihrer biologischen Arzneimittel sowie eine Reihe von Fertigungsdienstleistungen zur Produktion der fortgeschrittenen Therapeutika der Kunden.
Forschungsmodelle und -dienstleistungen
Das RMS-Segment des Unternehmens besteht aus drei Geschäftsbereichen, die grundlegende Werkzeuge bereitstellen, die es den Kunden des Unternehmens ermöglichen, neue Moleküle zu entdecken: Forschungsmodelle, Forschungsmodell-Dienstleistungen und Zelllösungen.
Forschungsmodelle
: Das Geschäft mit Forschungsmodellen des Unternehmens besteht hauptsächlich aus der Produktion und dem Verkauf der am weitesten verbreiteten kleinen Forschungsmodelle, hauptsächlich Nagetiere. Ein bedeutender Teil des Geschäfts mit Forschungsmodellen des Unternehmens umfasst die kommerzielle Produktion und den Verkauf kleiner Forschungsmodelle, hauptsächlich speziell gezüchtete Ratten und Mäuse, die von Forschern verwendet werden. Die FDA und ausländische Regulierungsbehörden verlangen in der Regel, dass die Sicherheit und Wirksamkeit neuer Wirkstoffkandidaten an Forschungsmodellen wie denen des Unternehmens getestet werden, bevor sie am Menschen getestet werden. Daher sind die Forschungsmodelle des Unternehmens ein wesentlicher Bestandteil des Arzneimittelentdeckungs- und -entwicklungsprozesses.
Das Unternehmen liefert seine Forschungsmodelle an zahlreiche Kunden auf der ganzen Welt, darunter die meisten Pharmaunternehmen, eine breite Palette von Biotechnologieunternehmen, Auftragsforschungsorganisationen und viele Regierungsbehörden, Krankenhäuser und akademische Einrichtungen. Das Unternehmen hat eine globale Präsenz mit Produktionsstätten, die strategisch in 7 Ländern in der Nähe von wichtigen Biohubs und Kundenkonzentrationen positioniert sind. Die Forschungsmodelle des Unternehmens umfassen häufig verwendete Laborstämme, Krankheitsmodelle und spezialisierte Stämme mit beeinträchtigten Immunsystemen, die als Werkzeuge in der frühen Phase des Arzneimittelforschungs- und -entwicklungsprozesses gefragt sind.
Die Forschungsmodelle, die das Unternehmen liefert, wurden und werden weiterhin weltweit am häufigsten verwendet, hauptsächlich aufgrund des geografischen Fußabdrucks des Unternehmens und des kontinuierlichen Engagements für Innovation, Qualität und Biosicherheit. Die Forschungsmodelle des Unternehmens werden in kontrollierten Umgebungen gezüchtet und gepflegt, die darauf ausgelegt sind sicherzustellen, dass die Modelle frei von bestimmten viralen und bakteriellen Erregern und anderen Kontaminanten sind, die die Forschungsabläufe stören und wissenschaftliche Ergebnisse verfälschen können. Dank seiner Produktionskapazitäten ist das Unternehmen in der Lage, weltweit konsequent hochwertige Forschungsmodelle zu liefern.
Die kleinen Forschungsmodelle des Unternehmens umfassen Inzucht-, Auszucht- und Hybridstämme sowie Mutantenstämme und genetisch veränderte Modelle mit biologischen Merkmalen, die Forschungszwecke ermöglichen. Einige der Forschungsmodelle des Unternehmens sind proprietäre Nagetiermodelle, die zur Erforschung von Behandlungen in mehreren therapeutischen Bereichen verwendet werden. Das Unternehmen ist auch ein führender Anbieter von hochwertigen, speziell gezüchteten großen Forschungsmodellen für die biomedizinische Forschungsgemeinschaft. Während das Unternehmen einige nichtmenschliche Primaten direkt an Kunden liefert, die sie hauptsächlich für Sicherheitstests neuer Therapien nutzen, werden die meisten nichtmenschlichen Primaten, die mit dem Geschäft des Unternehmens verbunden sind, im Rahmen von Studien verwendet, die von der Sicherheitsbewertungsabteilung des Unternehmens durchgeführt werden. In beiden Fällen - nichtmenschliche Primaten, die das Unternehmen direkt an Kunden liefert, und nichtmenschliche Primaten, die im Rahmen des Geschäfts der Sicherheitsbewertung des Unternehmens verwendet werden - stammen diese großen Forschungsmodelle von von Charles River geprüften und zugelassenen Lieferanten, an denen das Unternehmen teilweise beteiligt ist.
Forschungsmodell-Dienstleistungen
: RMS bietet eine Vielzahl flexibler Lösungen, die darauf abzielen, die Verwendung von Forschungsmodellen der Kunden des Unternehmens in der Grundlagenforschung und bei der Durchführung von Vorabtests für klinische Wirkstoffkandidaten zu unterstützen. Diese Dienstleistungen decken den Bedarf der Pharma- und Biotechnologieunternehmen ab, die nicht zum Kerngeschäft gehörenden Aspekte ihrer Arzneimittelentdeckungsaktivitäten auszulagern. Die Dienstleistungen des Unternehmens umfassen solche, die mit der Pflege und Überwachung von Forschungsmodellen zusammenhängen, sowie das Management von Forschungsoperationen für Regierungseinrichtungen, akademische Organisationen und kommerzielle Kunden. Das erweiterte Dienstleistungsangebot des Unternehmens bietet eine größere Flexibilität für die Forschung seiner Kunden und unterstützt eine erhöhte wissenschaftliche Komplexität. Das Unternehmen bietet drei Dienstleistungsangebote im Bereich Forschungsmodell-Dienstleistungen an: Insourcing Solutions, Genetisch veränderte Modelle und Dienstleistungen (GEMS) und Forschungstierdiagnostikdienste (RADS).
Insourcing Solutions
: Das Unternehmen verwaltet die Forschungsoperationen von Regierungseinrichtungen, akademischen Organisationen und kommerziellen Kunden (einschließlich Rekrutierung, Schulung, Personalbesetzung und Managementdienstleistungen) sowohl in den Einrichtungen der Kunden des Unternehmens als auch unter Verwendung des Angebots des Charles River Accelerator and Development Lab (CRADL), in dem das Unternehmen den Kunden des Unternehmens Vivariumsfläche zur Verfügung stellt. Einige Forschungseinrichtungen bevorzugen es, bestimmte Elemente ihrer Forschung intern zu behalten, während sie Personalbesetzung und Management auslagern, was die Nachfrage nach den Dienstleistungen des Unternehmens antreibt. Die Expertise des Unternehmens in der frühzeitigen Arzneimittelforschung, insbesondere in der Pflege von Forschungsmodellen, wissenschaftlicher und technischer Unterstützung, Einrichtungsbetrieb und Entdeckungs- und Entwicklungsdienstleistungen, erhöht die Produktivität und Qualität der Forschungsprogramme der Kunden des Unternehmens.
Genetisch veränderte Modelle und Dienstleistungen
: Das Unternehmen erstellt, züchtet und pflegt Forschungsmodelle, die von seinen Kunden für biomedizinische Forschungsaktivitäten benötigt werden. Die Schaffung eines genetisch veränderten Modells (GEM) ist ein entscheidendes wissenschaftliches Ereignis, aber nur ein Schritt im Entdeckungsprozess, und die Wissenschaftler des Unternehmens können Kunden beraten, wie sie effizient benutzerdefinierte Modelle unter Verwendung lizenzierter Technologien und Ansätze zur Modifikation des Genoms erstellen können. Eine produktive Nutzung von GEMs erfordert erhebliche zusätzliche technische Expertise, um die Grundlagen- und Frühentdeckungsforschung ordnungsgemäß zu unterstützen. Das Unternehmen bietet Zuchtexpertise und Kolonieerweiterung, Quarantäne, Gesundheits- und genetische Tests und Überwachung, Keimplasma-Kryokonservierung und Neableitung, einschließlich assistierter Reproduktion und Modellerstellung. Das Team von Projektmanagern des Unternehmens wird von einem proprietären, technologisch fortschrittlichen Internet Colony Management (ICM)-System unterstützt, das einen Echtzeit-Datenaustausch ermöglicht. Das Unternehmen bietet diese Dienstleistungen Kunden auf der ganzen Welt an, darunter Pharma- und Biotechnologieunternehmen, Krankenhäuser, Universitäten und Regierungsbehörden.
Forschungstierdiagnostikdienste
: Das Unternehmen überwacht und analysiert die Gesundheitsprofile der Forschungsmodelle und Forschungsbiologika seiner Kunden, indem es infektiöse Erreger und Pathologie bewertet. Das Unternehmen hat diese Fähigkeit intern entwickelt, um die Qualitätskontrolle seines Geschäfts mit Forschungsmodellen zu gewährleisten. Das Unternehmen kann als alleiniger Testlaborpartner seiner Kunden dienen oder als alternative Quelle, die die internen Laborkapazitäten der Kunden des Unternehmens unterstützt. Das Unternehmen ist das bevorzugte Referenzlabor für die Gesundheitsbewertung von Laborforschungsmodellen und ein Branchenführer auf dem Gebiet der Labortierdiagnostik.
Zelllösungen
: Das Geschäft mit Zelllösungen des Unternehmens bietet zustimmende zelluläre Materialien, die von menschlichen Spendern abgeleitet sind und für die Entwicklung und Produktion von Zelltherapien verwendet werden. Das Unternehmen liefert kontrollierte, konsistente, angepasste Primärzellen und Blutkomponenten, die aus normalem und mobilisiertem peripherem Blut und Knochenmark gewonnen wurden. Das Geschäft mit Zelllösungen des Unternehmens unterstützt Biotechnologie- und Pharmaunternehmen, akademische Einrichtungen und andere Forschungsorganisationen, die auf hochwertige, lebensfähige und funktionale menschliche Primärzellen und Blutkomponenten für die biomedizinische und Arzneimittelentdeckungsforschung sowie die Entwicklung von Zelltherapien, einschließlich klinischer Studien, angewiesen sind.
Entdeckung und Sicherheitsbewertung
Das DSA-Segment des Unternehmens besteht aus zwei Geschäftsbereichen: Entdeckungsdienste und Sicherheitsbewertung. Das Unternehmen bietet regulierte und nicht-regulierte DSA-Dienstleistungen zur Unterstützung der Forschung, Entwicklung und der gesetzlich vorgeschriebenen Sicherheitstests potenzieller neuer Arzneimittel an, einschließlich therapeutischer Entdeckung und Optimierung sowie in vitro- und in vivo-Studien, Laborsupportdienstleistungen und strategische nicht-klinische Beratung und Programmmanagement zur Unterstützung der Produktentwicklung.
Entdeckungsdienste
: Das Geschäft mit Entdeckungsdiensten des Unternehmens fungiert als einzige Quelle von Dienstleistungen zur Entdeckung und Charakterisierung neuartiger Wirkstoffkandidaten für die präklinische Entwicklung. Das
