Die Haemonetics Corporation (Haemonetics) ist ein globales Gesundheitsunternehmen, das sich der Bereitstellung einer Reihe innovativer medizinischer Technologielösungen widmet, die die Qualität, Wirksamkeit und Effizienz der Versorgung verbessern.
Die Technologie des Unternehmens adressiert wichtige medizinische Märkte: Blut- und Plasmakomponentensammlung, den Operationssaal und Krankenhaus-Transfusionsdienste.
Das Unternehmen betrachtet seine Aktivitäten und führt sein Geschäft in drei Hauptb...
Die Haemonetics Corporation (Haemonetics) ist ein globales Gesundheitsunternehmen, das sich der Bereitstellung einer Reihe innovativer medizinischer Technologielösungen widmet, die die Qualität, Wirksamkeit und Effizienz der Versorgung verbessern.
Die Technologie des Unternehmens adressiert wichtige medizinische Märkte: Blut- und Plasmakomponentensammlung, den Operationssaal und Krankenhaus-Transfusionsdienste.
Das Unternehmen betrachtet seine Aktivitäten und führt sein Geschäft in drei Hauptberichtssegmenten: Plasma, Blutzentrum und Krankenhaus. Zu diesem Zweck umfasst 'Plasma' Plasma-Sammelgeräte und Einwegartikel, Spenderverwaltungssoftware und unterstützende Softwarelösungen, die an Plasmakunden verkauft werden. 'Blutzentrum' umfasst Blutsammel- und -verarbeitungsgeräte und Einwegartikel für rote Blutkörperchen, Blutplättchen und Vollblut. 'Krankenhaus' besteht aus Interventionstechnologien, die Gefäßverschlussgeräte und sensorgeführte Technologien umfassen, sowie Blutmanagementtechnologien, die Geräte und Methoden zur Messung der Gerinnungseigenschaften des Blutes, spezialisierte Blutzellverarbeitungssysteme und Einwegartikel, chirurgische Blutrettungssysteme und Bluttransfusionsverwaltungssoftware umfassen.
Das Plasma-Geschäft des Unternehmens bietet automatisierte Plasmasammelsysteme, Spenderverwaltungssoftware und unterstützende Softwarelösungen, die die Ausbeute, Effizienz, Qualität, Sicherheit und insgesamt die Erfahrung des Spenders in Plasmakollektionszentren verbessern. Das Unternehmen investiert weiterhin in Technologien, die die Gesamtkosten für die Plasmakollektion senken, während hohe Qualitäts- und Sicherheitsstandards aufrechterhalten werden.
Der Markt für die Plasmakollektion zur Fraktionierung - Menschliches Plasma wird zu zwei Zwecken gesammelt. Erstens wird es für Transfusionen bei Patienten verwendet, wie z. B. Traumapatienten, die einen extremen Blutverlust ausgleichen müssen. Zweitens wird es zu pharmazeutischen Produkten verarbeitet, die bei der Behandlung einer breiten Palette von Immunsystemerkrankungen und blutbezogenen Störungen helfen.
Plasma für Transfusionen wird fast ausschließlich von Blutzentren gesammelt, im Rahmen ihrer breiteren Mission, Blutbestandteile bereitzustellen. Plasma, das fraktioniert und zu pharmazeutischen Produkten verarbeitet wird - häufig als 'Quellplasma' bezeichnet - wird hauptsächlich von vertikal integrierten biopharmazeutischen Unternehmen gesammelt, die ihre eigenen Sammelzentren betreiben und Spender speziell für die Quellplasmaspende rekrutieren. Die Märkte für Transfusionsplasma und Quellplasma haben unterschiedliche Teilnehmer, Produktanforderungen und Wachstumsprofile. Das Unternehmen bedient den Markt für Plasma, das zu pharmazeutischen Produkten verarbeitet wird, über das Plasma-Geschäft des Unternehmens, und das Unternehmen bedient den Markt für Transfusionsplasma über das Blutzentrum des Unternehmens.
Die Plasma-Abteilung des Unternehmens konzentriert sich auf die Sammlung von Quellplasma für pharmazeutische Hersteller mithilfe von Apherese-Geräten, die nur Plasma sammeln, und Softwarelösungen, die den effizienten Betrieb dedizierter Quellplasmasammelzentren unterstützen. Das Blutzentrum des Unternehmens unterstützt die Sammlung von Plasma für Blutsammler wie das Amerikanische Rote Kreuz, unter Verwendung von sowohl ganzen Blutsammlungssätzen als auch Mehrkomponenten-Apherese-Sammelgeräten.
In den letzten 20 Jahren wird die Sammlung von Quellplasma zunehmend von vertikal integrierten biopharmazeutischen Unternehmen wie CSL Limited (zusammen mit seinen Tochtergesellschaften 'CSL'), Grifols S.A., Octapharma AG und Takedas Tochtergesellschaft BioLife Plasma durchgeführt. Mit ihren globalen Operationen und Managementexpertise konzentrieren sich diese Unternehmen auf ein effizientes Plasma-Lieferkettenmanagement und nutzen Informationstechnologie, um Operationen von der Plasmaspende über die Fraktionierung bis zur Herstellung des endgültigen pharmazeutischen Produkts zu verwalten.
Plasma-Produkte - Die automatisierten Plasmasammelgeräte des Unternehmens, zugehörige Einwegartikel, Software und Dienstleistungen sind darauf ausgelegt, verschiedene Aspekte der Plasma-Sammler-Operationen zu unterstützen. Das Unternehmen hat sich seit langem verpflichtet, die Sammel- und Herstellungsprozesse seiner Kunden zu verstehen. Als Ergebnis beabsichtigt das Unternehmen, Geräte zu entwerfen, die langlebig, zuverlässig und benutzerfreundlich sind, sowie umfassende Schulungen und Unterstützung anzubieten, um seinen Kunden zu helfen, ihre Plasma-Sammlungen zu optimieren.
Weltweit werden fast alle Quellplasmasammlungen in dedizierten Einrichtungen mit automatisierter Sammeltechnologie durchgeführt. Das Unternehmen bietet mehrere Produkte zur Unterstützung dieser dedizierten Quellplasma-Operationen an, darunter die NexSys PCS- und PCS2-Plasmapherese-Geräte des Unternehmens, zugehörige Einwegartikel und Lösungen. Das Unternehmen bietet auch eine Palette integrierter Informationstechnologieplattformen für Plasmakunden an, um ihre Spender, Operationen und Lieferketten zu verwalten. Die Softwareprodukte des Unternehmens, einschließlich des neuesten NexLynk DMS-Spendenverwaltungssystems des Unternehmens und der Donor360-App, automatisieren das Spenderinterview und Qualifikationsprozess, optimieren den Arbeitsablauf im Plasmazentrum, bieten die erforderlichen Kontrollen zur Bewertung der Eignung des Spenders, zur Bestimmung der Fähigkeit zur Freigabe gesammelter Einheiten und zur Verwaltung der Einheitenverteilung. Mit den Softwarelösungen des Unternehmens können Plasma-Sammler Prozesse entlang der Plasma-Lieferkette verwalten, eine hohe Qualität und Unterstützung der Compliance-Prozesse sicherstellen, schnell auf Geschäftsänderungen reagieren und Möglichkeiten zur Kostensenkung umsetzen.
Mit der PCS-Marke des Unternehmens hat das Unternehmen seit über 30 Jahren eine automatisierte Plattform für die Plasma-Sammlung bereitgestellt. Im Jahr 2018 begann das Unternehmen damit, Kunden von seinen PCS2-Geräten auf NexSys PCS umzustellen. NexSys PCS ist darauf ausgelegt, höhere Plasmagewinne bei Sammlungen zu ermöglichen, die Produktivität in den Zentren der Kunden des Unternehmens zu verbessern, die allgemeine Spendererfahrung zu verbessern und sichere und zuverlässige Sammlungen zu ermöglichen, die zu lebensverändernden Medikamenten für Patienten werden. NexSys PCS umfasst eine bidirektionale Konnektivität zum NexLynk DMS-Spendenverwaltungssystem, um die operationelle Effizienz innerhalb der Plasmazentren durch die automatisierte Programmierung von Spendenverfahren und die automatisierte Datenerfassung von Verfahrensdaten zu verbessern.
Das NexSys PCS des Unternehmens mit YES-Technologie ist eine ertragssteigernde Lösung, die eine Steigerung des Plasmagewinns pro Sammlung um durchschnittlich zusätzliche 18-26 mL pro Spende ermöglicht. Im Jahr 2021 erhielt das Unternehmen die FDA-Zulassung (510(k)) für das NexSys PCS des Unternehmens mit proprietärer Persona-Technologie. NexSys PCS mit Persona-Technologie verwendet ein Prozent-Plasma-Nomogramm, das die Plasma-Sammlung basierend auf der Körperzusammensetzung eines individuellen Spenders anpasst und eine durchschnittliche Steigerung des Plasmavolumens pro Spende um 9 % bis 12 % ermöglicht, basierend auf dem PCS2-Basisgerät des Unternehmens, der Softwarekonfiguration und der Spenderpopulation. Die neue, proprietäre Persona-Technologie stärkt das Wertversprechen von NexSys PCS und unterstreicht das Engagement des Unternehmens zur Unterstützung seiner Plasma-Kunden. Darüber hinaus erhielt das Unternehmen im Geschäftsjahr 2024 die FDA-Zulassung für Fortschritte bei NexSys PCS, einschließlich einer neuen Plasmakollektionsschale und neuer Express Plus-Technologie, die entwickelt wurde, um die Verfahrenszeit zu verkürzen. Das Unternehmen plant, weitere behördliche Zulassungen für zusätzliche Verbesserungen des Gesamtproduktangebots zu beantragen.
Das Unternehmen hat mit allen US-Kunden Vereinbarungen getroffen, um NexSys PCS an einem Ort in ihrem globalen Sammelnetzwerk zu übernehmen, und das Unternehmen unterstützt die NexSys PCS-Geräte und die NexLynk DMS-Spendenverwaltungssoftware kontinuierlich für diese Plasma-Kunden.
Das Blutzentrum des Unternehmens bietet eine Reihe von Lösungen, die die Fähigkeit von Spenderkollektionszentren verbessern, Blutbestandteile für Transfusionen zu sammeln und zu trennen. Das Unternehmen sucht weiterhin nach Lösungen, um seinen Kunden zu helfen, die Sicherheit der Spender zu verbessern, den Ertrag zu steigern und die Kosten durch das bestehende Produktportfolio zu kontrollieren. Die Produkte und Technologien des Unternehmens helfen Spenderkollektionszentren, ihre Blutsammelfähigkeiten und die Verwaltung der Spenderverarbeitung zu optimieren.
Blutzentrum-Produkte
- Das Unternehmen bietet automatisierte Blutkomponenten- und manuelle Vollblutsammelsysteme für Blutsammlungszentren an, um Blutprodukte effizient zu sammeln.
Das Unternehmen vermarktet die Apherese-Geräte der Marke MCS, die entwickelt wurden, um spezifische Blutbestandteile vom Spender zu sammeln. Unter Verwendung der MCS-automatisierten Thrombozytensammlungsprotokolle sammeln Blutzentren eine oder mehrere therapeutische 'Dosen' von Thrombozyten während einer einzigen Spende.
Das Portfolio des Unternehmens umfasst Einwegartikel für die Sammlung von Vollblut und die Lagerung von Blutbestandteilen, einschließlich Optionen für Inline- oder andockbare Filter zur Leukozytenreduktion.
Krankenhäuser sind aufgefordert, den höchsten Standard der Patientenversorgung zu bieten und gleichzeitig die Betriebskosten zu senken. Das Krankenhausgeschäft von Haemonetics hat zwei unterschiedliche Franchises, Interventionstechnologien, die Gefäßverschluss und sensorgeführte Technologien umfassen, und Blutmanagementtechnologien, die Hämodynamikmanagement, Zellrettung und Transfusionsmanagement umfassen. Die Produktlinie Sensor-Guided Technologies wurde im Rahmen der Transaktion mit OpSens Inc. im Dezember 2023 erworben. Beide Franchises haben eine führende Marktposition und die Mission, Krankenhäusern und Klinikern zu helfen, den höchsten Standard der Patientenversorgung zu bieten und gleichzeitig die Betriebs- und Verfahrenskosten zu senken und Entscheidungsträger in Krankenhäusern bei der Optimierung der Blutbeschaffung, -lagerung und -nutzung in kritischen Umgebungen zu unterstützen.
Interventionstechnologien
Gefäßverschluss-Produkte
- Die VASCADE-Technologieplattform wurde entwickelt, um die Einschränkungen der manuellen Kompression und bestehender Gefäßverschlussgeräte zu adressieren. Die VASCADE-Produktfamilie des Unternehmens besteht aus zwei Geräten, VASCADE und VASCADE MVP, die eine gemeinsame, innovative Technologie nutzen, die ein einfaches, katheterbasiertes Lieferungssystem bietet und die natürlichen kollageninduzierenden Eigenschaften nutzt. Dieses neuartige Design reduziert signifikant Komplikationen am Zugangsort, erhöht die Patientenzufriedenheit und verbessert die Workflow-Metriken im Krankenhaus, die wiederum wirtschaftliche Vorteile und Kosteneinsparungen bringen. Die Gefäßverschlussgeräte des Unternehmens adressieren die zunehmende Anzahl von katheterbasierten koronaren, strukturellen Herz-, peripheren und elektrophysiologischen Verfahren, die jedes Jahr eine Gefäßzugangsverschluss erfordern.
Entwickelt um ein benutzerfreundliches, katheterbasiertes Lieferungssystem und die natürlichen kollageninduzierenden Eigenschaften zu nutzen, ist das VASCADE-Produkt des Unternehmens das einzige auf dem Markt erhältliche Gefäßverschlussgerät, das klinisch nachgewiesen wurde, sowohl die Arbeitsablaufeffizienz zu steigern als auch Zugangskomplikationen im Vergleich zur manuellen Kompression für koronare und periphere Verfahren zu reduzieren. Ebenso ist das VASCADE MVP-Gerät des Unternehmens das erste auf dem Markt erhältliche Gefäßverschlussgerät, das in einer prospektiven, multizentrischen, randomisierten klinischen Studie klinisch nachgewiesen wurde, den Arbeitsablauf im Vergleich zur manuellen Kompression für elektrophysiologische Verfahren zu verbessern. Diese Verbesserungen führen zu bedeutenden Kosteneinsparungen für Krankenhäuser, ambulante Chirurgiezentren und andere Behandlungseinrichtungen. VASCADE MVP ist das erste Gefäßverschlussgerät, das eine FDA-Indikation für die Entlassung am selben Tag nach einer Vorhofflimmerablation erhalten hat.
Sensor-Guided Technologies-Produkte
- Der OptoWire ist ein Druck-Führungsdraht, der darauf abzielt, klinische Ergebnisse zu verbessern, indem er genau und konsistent den fraktionierten Flussreserve (FFR) und das diastolische Druckverhältnis (dPR) misst, um Ärzte bei der Diagnose und Behandlung von Patienten mit koronarer Herzkrankheit zu unterstützen. Der OptoWire verwendet Fidela, einen patentierten Sensor der 2. Generation aus Glasfaser, der entwickelt wurde, um den geringsten Drift in der Branche mit konsistenten und wiederholbaren Messungen zu bieten.
Der SavvyWire, der 2022 auf den Medizinprodukte-Markt eingeführt wurde, ist ein sensorgeführter 3-in-1-Führungsdraht für transkatheter Aortenklappenimplantationsverfahren (TAVR), der den Arbeitsablauf des Verfahrens vorantreibt und möglicherweise kürzere Krankenhausaufenthalte für Patienten ermöglicht. Vor der Einführung des SavvyWire konzentrierten sich Innovationen bei TAVR im Allgemeinen auf Ventile und Lieferungssysteme, während der SavvyWire eine drahtbasierte Lösung ist, die als Führungsdraht dient, genaue hämodynamische Messungen und Anzeigen liefert und für effizientes Linksherz (LV)-Pacing ohne die Notwendigkeit von Zusatzgeräten oder venösem Zugang entwickelt wurde.
Blutmanagementtechnologien
Hämodynamikmanagement-Produkte
- Das Portfolio des Unternehmens an Hämodynamik-Diagnosesystemen ermöglicht es Klinikern, den Gerinnungsstatus eines Patienten ganzheitlich am Point-of-Care oder im Labor zu bewerten. Das Unternehmen vermarktet vier viskoelastische Testsysteme an Krankenhäuser und Labore als Alternative zu routinemäßigen Bluttests: das TEG 5000-Hämodynamikanalysesystem, das TEG 6s-Hämodynamikanalysesystem, das HAS-100-Hämodynamikanalysesystem und das HAS-300-Hämodynamikanalysesystem. Die TEG- und HAS-Plattformen nutzen die Thromboelastographie, die eine Methode zur Prüfung der Effizienz der Blutgerinnung unter Verwendung von Vollblutproben bietet.
Jedes Hämodynamik-Diagnosesystem besteht aus einem Analysator, der mit Einwegreagenzien und Einwegartikeln verwendet wird. Darüber hinaus verbindet die TEG Manager-Software mehrere TEG 5000- und TEG 6S-Analysatoren im gesamten Krankenhaus und bietet Klinikern einen Fernzugriff auf aktive und historische Testergebnisse, die Behandlungsentscheidungen informieren.
Das TEG 5000-System ist für eine breite Palette von Indikationen in allen Märkten des Unternehmens zugelassen
