Eli Lilly and Company entdeckt, entwickelt, produziert und vermarktet Produkte im Bereich der humanen Arzneimittelprodukte. Die meisten der von dem Unternehmen verkauften Produkte werden von eigenen Wissenschaftlern entdeckt oder entwickelt, und der langfristige Erfolg hängt von der Fähigkeit ab, kontinuierlich innovative Medikamente zu entdecken oder zu erwerben, zu entwickeln und zu vermarkten.
Das Unternehmen stellt seine Produkte in Einrichtungen in den Vereinigten Staaten (USA), einschließ...
Eli Lilly and Company entdeckt, entwickelt, produziert und vermarktet Produkte im Bereich der humanen Arzneimittelprodukte. Die meisten der von dem Unternehmen verkauften Produkte werden von eigenen Wissenschaftlern entdeckt oder entwickelt, und der langfristige Erfolg hängt von der Fähigkeit ab, kontinuierlich innovative Medikamente zu entdecken oder zu erwerben, zu entwickeln und zu vermarkten.
Das Unternehmen stellt seine Produkte in Einrichtungen in den Vereinigten Staaten (USA), einschließlich Puerto Rico, sowie in Europa und Asien her und vertreibt sie. Die Produkte des Unternehmens werden in etwa 105 Ländern verkauft.
Die Produkte des Unternehmens umfassen:
Diabetes-, Adipositas- und andere kardiometabolische Produkte
- Basaglar: In Zusammenarbeit mit Boehringer Ingelheim, ein langwirkendes humanes Insulinanalogon zur Behandlung von Diabetes.
- Humalog, Humalog Mix 75/25, Humalog U-100, Humalog U-200, Humalog Mix 50/50, Insulin Lispro, Insulin Lispro Protamin und Insulin Lispro Mix 75/25: Bestimmte Indikationen umfassen humane Insulinanaloga zur Behandlung von Diabetes.
- Humulin, Humulin 70/30, Humulin N, Humulin R und Humulin U-500: Humane Insuline aus rekombinanter DNA für die Behandlung von Diabetes.
- Jardiance: In Zusammenarbeit mit Boehringer Ingelheim, zur Behandlung von Typ-2-Diabetes; zur Verringerung des Risikos für kardiovaskulären Tod bei erwachsenen Patienten mit Typ-2-Diabetes und etablierter kardiovaskulärer Erkrankung; zur Verringerung des Risikos für kardiovaskulären Tod und Krankenhausaufenthalte aufgrund von Herzinsuffizienz bei Erwachsenen; und zur Verringerung des Risikos für einen anhaltenden Rückgang der geschätzten glomerulären Filtrationsrate (eGFR), terminale Niereninsuffizienz, kardiovaskulären Tod und Krankenhausaufenthalte bei Erwachsenen mit chronischer Nierenerkrankung (CKD) mit Fortschrittsrisiko.
- Mounjaro: Ein glukoseabhängiges insulinotropes Polypeptid und Glukagon-ähnlicher Peptid-1-Rezeptoragonist zur Behandlung von Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes in Kombination mit Diät und Bewegung zur Verbesserung der glykämischen Kontrolle.
- Trulicity: Zur Behandlung von Typ-2-Diabetes bei Erwachsenen und pädiatrischen Patienten ab 10 Jahren; und zur Verringerung des Risikos schwerwiegender kardiovaskulärer Ereignisse bei erwachsenen Patienten mit Typ-2-Diabetes und etablierter kardiovaskulärer Erkrankung oder mehreren kardiovaskulären Risikofaktoren.
- Zepbound: Zur Behandlung von Erwachsenen mit Fettleibigkeit oder Übergewicht mit gewichtsbezogenen Begleiterkrankungen als Ergänzung zu einer kalorienreduzierten Diät und erhöhter körperlicher Aktivität (vermarktet unter Mounjaro in der Europäischen Union (EU) und in verschiedenen anderen Märkten außerhalb der USA).
- Alimta: Zur Erstlinienbehandlung in Kombination mit zwei anderen Wirkstoffen bei fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) für Patienten mit nicht-squamöser Histologie und ohne epidermalen Wachstumsfaktorrezeptor oder anaplastischen Lymphomkinase genomische Tumoraberrationen; zur Erstlinienbehandlung in Kombination mit einem anderen Wirkstoff bei fortgeschrittenem nicht-squamösem NSCLC; zur Zweitlinienbehandlung von fortgeschrittenem nicht-squamösem NSCLC; als Monotherapie zur Erhaltungstherapie von fortgeschrittenem nicht-squamösem NSCLC bei Patienten, deren Erkrankung unmittelbar nach der Chemotherapie nicht fortgeschritten ist; und in Kombination mit einem anderen Wirkstoff zur Behandlung von malignem Pleuramesotheliom.
- Cyramza: Zur Monotherapie oder in Kombination mit einem anderen Wirkstoff als Zweitlinientherapie bei fortgeschrittenem oder metastasiertem Magenkrebs oder Adenokarzinom des gastroösophagealen Übergangs; in Kombination mit einem anderen Wirkstoff als Zweitlinientherapie bei metastasiertem NSCLC; in Kombination mit einem anderen Wirkstoff als Zweitlinientherapie bei metastasiertem kolorektalem Krebs; als Monotherapie als Zweitlinientherapie bei hepatozellulärem Karzinom; und in Kombination mit einem anderen Wirkstoff als Erstlinientherapie bei erwachsenen Patienten mit metastasiertem NSCLC mit aktivierenden epidermalen Wachstumsfaktorrezeptormutationen.
- Erbitux: Angezeigt sowohl als Monotherapie als auch in Kombination mit einem anderen Wirkstoff zur Behandlung bestimmter Arten von Darmkrebs; und als Monotherapie, in Kombination mit Chemotherapie oder in Kombination mit Strahlentherapie zur Behandlung bestimmter Arten von Kopf- und Halskrebs.
- Jaypirca: Zur Behandlung erwachsener Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem Mantelzelllymphom (MCL) nach mindestens zwei Behandlungslinien, einschließlich eines BTK-Inhibitors; und zur Behandlung erwachsener Patienten mit chronischer lymphatischer Leukämie oder kleinzelligem Lymphom, die mindestens zwei vorherige Therapielinien erhalten haben, einschließlich eines BTK-Inhibitors und eines BCL-2-Inhibitors.
- Retevmo: Zur Behandlung von metastasierendem NSCLC mit einer Rearrangement während der Transfektion (RET)-Genfusion bei erwachsenen Patienten; zur Behandlung von fortgeschrittenem metastasierendem medullärem Schilddrüsenkrebs mit einer RET-Mutation, die eine systemische Therapie bei erwachsenen und pädiatrischen Patienten erfordern; zur Behandlung von fortgeschrittenem oder metastasierendem Schilddrüsenkrebs mit einer RET-Genfusion bei erwachsenen und pädiatrischen Patienten, die eine systemische Therapie benötigen und radioaktives Iod-refraktär sind; und zur Behandlung erwachsener Patienten mit lokal fortgeschrittenen oder metastasierten soliden Tumoren mit einer RET-Genfusion, die nach vorheriger systemischer Behandlung fortschreiten oder für die keine zufriedenstellenden alternativen Behandlungsoptionen bestehen.
- Tyvyt: In Zusammenarbeit mit Innovent Biologics, Inc., zur Behandlung von rezidiviertem oder refraktärem klassischem Hodgkin-Lymphom; zur Erstlinientherapie von nicht-squamösem NSCLC in Kombination mit Alimta und einem anderen Wirkstoff; zur Erstlinientherapie von spinozellulärem NSCLC in Kombination mit zwei anderen Wirkstoffen; zur Erstlinientherapie von hepatozellulärem Karzinom in Kombination mit einem anderen Wirkstoff; zur Erstlinientherapie von ösophagealem spinozellulärem Karzinom in Kombination mit bestimmten anderen Wirkstoffen; zur Erstlinientherapie von Magenkrebs in Kombination mit zwei anderen Wirkstoffen; und in Kombination mit zwei anderen Wirkstoffen für Patienten mit nicht-squamösem NSCLC mit epidermalen Wachstumsfaktorrezeptor (EGFR)-mutiertem, das nach einer Therapie mit EGFR-Tyrosinkinaseinhibitoren fortschreitet, jeweils in China.
- Verzenio: Zur Monotherapie oder in Kombination mit endokriner Therapie zur Behandlung von HR+, HER2- metastasiertem Brustkrebs und in Kombination mit endokriner Therapie zur Behandlung von HR+, HER2-, knotenpositivem, frühem Brustkrebs mit hohem Rückfallrisiko.
- Ebglyss: Zur Behandlung von erwachsenen und jugendlichen Patienten ab 12 Jahren mit moderater bis schwerer atopischer Dermatitis in Japan und in Zusammenarbeit mit Almirall S.A. in Europa.
- Olumiant: In Zusammenarbeit mit Incyte Corporation, zur Behandlung von Erwachsenen mit moderater bis schwerer aktiver rheumatoider Arthritis nach Behandlung mit einem oder mehreren Tumornekrosefaktor (TNF)-Blockern, die nicht ausreichend gewirkt haben oder nicht vertragen wurden; moderater bis schwerer atopischer Dermatitis; schwerer Alopecia areata; und zur Behandlung hospitalisierter Erwachsener mit COVID-19, die zusätzigen Sauerstoff, mechanische Beatmung oder extrakorporale Membranoxygenierung benötigen.
- Omvoh: Zur Behandlung von Erwachsenen mit moderater bis schwerer aktiver Colitis ulcerosa.
- Taltz: Zur Behandlung von Erwachsenen und pädiatrischen Patienten ab 6 Jahren mit moderater bis schwerer Plaque-Psoriasis; Erwachsene mit aktivierter Psoriasis-Arthritis; Erwachsene mit ankylosierender Spondylitis; und Erwachsene mit aktivierter nicht-radiographischer axialer Spondyloarthritis.
- Cymbalta: Zur Behandlung von schwerer depressiver Störung; diabetischer peripherer Neuropathieschmerz; generalisierter Angststörung; Fibromyalgie; und chronischen muskuloskelettalen Schmerzen aufgrund von chronischen Kreuzschmerzen oder chronischen Schmerzen aufgrund von Osteoarthritis.
- Emgality: Zur Migräneprävention und Behandlung episodischer Clusterkopfschmerzen bei Erwachsenen.
Andere Produkte und Therapien
- Cialis: Zur Behandlung von erektiler Dysfunktion und gutartiger Prostatahyperplasie.
- Forteo: Zur Behandlung von Osteoporose bei Männern und postmenopausalen Frauen mit hohem Risiko für Knochenbrüche oder Frakturen und bei Glukokortikoid-induzierter Osteoporose bei Männern und Frauen.
Das Unternehmen verkauft die meisten seiner Produkte weltweit. Das Unternehmen passt seine Marketingmethoden und Produktbetonung in verschiedenen Ländern an, um den lokalen Kundenbedürfnissen gerecht zu werden und den lokalen Vorschriften zu entsprechen.
Das Unternehmen bewirbt seine Hauptprodukte in den USA durch Vertriebsmitarbeiter, die mit Ärzten und anderen Gesundheitsfachleuten interagieren. Das Unternehmen informiert Gesundheitsdienstleister auf verschiedene Weisen über seine Produkte, einschließlich der Förderung in Online-Kanälen, der Verteilung von Literatur und Proben bestimmter Produkte an Ärzte und der Teilnahme an medizinischen Tagungen. Darüber hinaus bewirbt das Unternehmen bestimmte Produkte direkt an Verbraucher in den USA und unterhält Websites und andere Medienkanäle (z. B. soziale Medien) mit Informationen über seine Hauptprodukte. Das Unternehmen ergänzt seine Mitarbeiter-Vertriebsmannschaft durch Vertragsvertriebsorganisationen, um seine Ressourcen zu nutzen und zusätzliche Patienten in Not zu erreichen.
Die Account-Manager des Unternehmens betreuen Großhändler, Apotheken-Nutzen-Manager, Managed-Care-Organisationen, Einkaufsgemeinschaften, Regierungs- und Langzeitpflegeeinrichtungen, Krankenhäuser und bestimmte Einzelhandelsapotheken. Das Unternehmen schließt Vereinbarungen mit diesen Organisationen ab, um Rabatte oder Rabatte auf seine Produkte zu gewähren.
In den USA werden die meisten Produkte des Unternehmens über Großhändler verteilt, die Apotheken, Ärzte und andere Gesundheitsfachleute sowie Krankenhäuser bedienen. Im Jahr 2023 entfiel ein erheblicher Prozentsatz des konsolidierten Umsatzes des Unternehmens auf drei Großhandelsvertriebsunternehmen in den USA - McKesson Corporation, Cencora, Inc. und Cardinal Health, Inc.
Die Produkte, die das Unternehmen vermarktet, und deren Vertrieb variieren von Land zu Land. Außerhalb der USA bewirbt das Unternehmen seine Produkte bei Gesundheitsdienstleistern durch Vertriebsmitarbeiter und andere Kanäle. In den meisten Ländern, in denen das Unternehmen tätig ist, unterhält es eigene Vertriebsorganisationen, aber in einigen Ländern vermarktet es seine Produkte durch Dritte, einige davon hat es durch Vertriebs- und Vermarktungsvereinbarungen engagiert.
Einige seiner Produkte werden in Zusammenarbeit mit anderen pharmazeutischen Unternehmen vermarktet. Zum Beispiel haben das Unternehmen und Boehringer Ingelheim eine globale Vereinbarung zur Entwicklung und Vermarktung eines Portfolios von Diabetesprodukten, darunter Trajenta, Jentadueto, Jardiance, Glyxambi, Synjardy, Trijardy XR, Basaglar und Rezvoglar.
Patente, Marken und andere geistige Eigentumsrechte
Der Patentschutz, der für Arzneimittel am relevantesten ist, wird durch Patente gewährt, die den Wirkstoff (das Verbindungspatent) für die Produkte des Unternehmens beanspruchen, insbesondere für Produkte in wichtigen Märkten wie den USA, den wichtigsten europäischen Ländern und Japan. Im Allgemeinen haben Patente in jedem relevanten Land eine Laufzeit von 20 Jahren ab ihrem Anmeldedatum, das oft Jahre vor dem Start eines kommerziellen Produkts liegt. Weitere Patentverlängerungen und -wiederherstellungen können die ursprüngliche Patentlaufzeit verlängern:
- Die Patentlaufzeitverlängerung steht allen US-Patentantragstellern zur Verfügung, um im Falle einer Verzögerung der Patenterteilung während der Prüfung durch das US-Patent- und Markenamt (USPTO) Erleichterung zu bieten.
- Die Patentlaufzeitwiederherstellung für ein einzelnes Patent für ein pharmazeutisches Produkt wird US-Patentinhabern gewährt, um einen Teil der Zeit zu kompensieren, die in klinische Studien und den Prüfprozess der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde (FDA) investiert wurde. Es gibt eine Fünfjahresgrenze für jede Wiederherstellung, und das Ablaufdatum eines Patents darf nicht über 14 Jahre nach der FDA-Zulassung hinaus verlängert werden. Einige Länder außerhalb der USA bieten ähnliche Formen der Patentlaufzeitwiederherstellung an.
Außerhalb der Hauptmärkte variieren die Angemessenheit und Wirksamkeit des geistigen Eigentumsschutzes für Arzneimittel erheblich. Internationale und US-amerikanische Freihandelsabkommen wie das Abkommen über handelsbezogene Aspekte der Rechte des geistigen Eigentums (TRIPS-Abkommen), das von der Welthandelsorganisation verwaltet wird, bieten weltweiten Schutz bestimmter geistiger Eigentumsrechte. In einer Reihe von Märkten kann das Unternehmen jedoch seine Produkte nicht patentieren oder die Patente, die es für seine Produkte erhält, nicht durchsetzen.
Geistiges Eigentumsportfolio
Die folgenden Produktkandidaten sind die relevantesten, die sich in der regulatorischen Prüfung befinden. Nach der Zulassung erwartet das Unternehmen, dass relevante Verbindungspatente und Datenschutzbestimmungen gelten:
- Donanemab wurde in den USA, der EU und Japan zur Behandlung der frühen Alzheimer-Krankheit zur regulatorischen Prüfung eingereicht.
- Lebrikizumab wurde in den USA zur regulatorischen Prüfung für die Behandlung von moderater bis schwerer atopischer Dermatitis eingereicht.
- Pirtobrutinib wurde in Japan zur regulatorischen Prüfung für die Behandlung bestimmter Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem Mantelzelllymphom eingereicht.
Weltweit verkauft das Unternehmen alle seine Hauptprodukte unter Marken, die aus Produktbezeichnungen, Logos und einzigartigen Produkterscheinungen bestehen, die es insgesamt für wichtig für seinen Betrieb hält.
Regulierung durch die Regierung
Sich entwickelnde regulatorische Prioritäten haben die staatliche Überwachung der Geschäftstätigkeit des Unternehmens und anderer Gesundheitsdienstleister intensiviert, insbesondere in Bezug
