Penumbra, Inc. (Penumbra) agiert als globales Gesundheitsunternehmen mit Fokus auf innovativen Therapien.
Das Unternehmen entwirft, entwickelt, produziert und vermarktet neuartige Produkte; und verfügt über ein breites Portfolio, das herausfordernde medizinische Zustände in Märkten mit signifikantem ungedecktem Bedarf anspricht. Das Team des Unternehmens konzentriert sich darauf, neuartige Produkte für den Einsatz durch Fachärzte und Gesundheitsdienstleister zu entwickeln, herzustellen und zu v...
Penumbra, Inc. (Penumbra) agiert als globales Gesundheitsunternehmen mit Fokus auf innovativen Therapien.
Das Unternehmen entwirft, entwickelt, produziert und vermarktet neuartige Produkte; und verfügt über ein breites Portfolio, das herausfordernde medizinische Zustände in Märkten mit signifikantem ungedecktem Bedarf anspricht. Das Team des Unternehmens konzentriert sich darauf, neuartige Produkte für den Einsatz durch Fachärzte und Gesundheitsdienstleister zu entwickeln, herzustellen und zu vermarkten, um verbesserte klinische und Gesundheitsergebnisse zu erzielen.
Das Unternehmen vertreibt seine Produkte hauptsächlich an Gesundheitsdienstleister über die direkte Vertriebsorganisation des Unternehmens in den Vereinigten Staaten, den meisten europäischen Ländern, Kanada und Australien, sowie über Distributoren in ausgewählten internationalen Märkten.
Märkte
Das Unternehmen konzentriert sich darauf, die Behandlungsergebnisse für Patienten mit bestimmten Formen von Gefäßerkrankungen zu verbessern und strebt danach, die langfristige Lebensqualität von Patienten zu verbessern, die von immersiven Gesundheitsanwendungen profitieren könnten. Gefäßerkrankungen beziehen sich auf jede Erkrankung, die das Kreislaufsystem betrifft und sich typischerweise als Blockade oder Riss einer Arterie oder Vene manifestiert. Wenn die Behandlung von Gefäßerkrankungen von innerhalb eines Gefäßes durchgeführt wird, wird dies als endovaskuläres Verfahren bezeichnet. Zuvor klassifizierte das Unternehmen seine Endmärkte nach dem anatomischen Ort der Störung und unterteilte sie in Neuro, was neurovaskuläre und neurochirurgische Aspekte umfasste, und Vaskulär, was periphere vaskuläre und kardiovaskuläre Aspekte umfasste. Um besser mit den strategischen Prioritäten des Unternehmens übereinzustimmen, begann das Unternehmen ab dem 31. Dezember 2023 damit, seine Endmärkte basierend auf dem Typ des durchgeführten Verfahrens zu klassifizieren und somit die Märkte des Unternehmens in Thrombektomie, Embolisation und Zugang sowie immersive Gesundheitsversorgung zu unterteilen.
Thrombektomie-Markt
Der Thrombektomie-Markt besteht aus Gefäßerkrankungen und Störungen, die in Gefäßen im gesamten Körper auftreten, einschließlich Lungenembolie, tiefe Venenthrombose, akute Extremitätenischämie, ischämischer Schlaganfall, koronare Erkrankung und anderen Zuständen. Einige der häufigsten Zustände, auf die sich das Unternehmen konzentriert, sind Lungenembolie ('PE'), tiefe Venenthrombose ('DVT'), periphere arterielle Okklusion ('PAO'), ischämischer Schlaganfall, akutes Koronarsyndrom ('ACS') und Blutgerinnsel im Zusammenhang mit arteriovenösen Fisteln oder Grafts.
Embolisation- und Zugangsmärkte
Die Embolisations- und Zugangsmärkte umfassen verschiedene Krankheiten und Zustände im gesamten Körper, wie Aneurysmen, hämorrhagischer Schlaganfall, Gefäßfehlbildungen, Blutungen, Endoleaks, Ovarialvenen, Varikozelen und Hämatome, sowie Produkte, die den Zugang zum erkrankten Bereich ermöglichen. Diese Zustände umfassen Aneurysma und hämorrhagischer Schlaganfall.
Immersive Gesundheitsmarkt
Immersive Gesundheit bezieht sich auf die Verwendung von immersiven 3D-Computer-basierten Technologien zur Unterstützung der Patientenversorgung über ein breites Spektrum von Zuständen, einschließlich Patienten, die sich von oder unterzogen werden, körperlicher Rehabilitation erholen, und Patienten mit Herausforderungen im Bereich der mentalen Gesundheit und Kognition. Die körperliche Rehabilitation kann Patienten umfassen, die sich von einer Vielzahl von neurologischen Erkrankungen erholen, einschließlich Schlaganfall und traumatischer Hirnverletzung, Trauma, Sportmedizin und anderen orthopädischen Erkrankungen. Im Falle der mentalen Gesundheit und Kognition können Patienten mit einer Vielzahl von Zuständen von Ablenkung, Erinnerung und anderen Therapien profitieren, um Symptome wie Schmerzen, ängstliche und depressive Stimmungen, altersbedingte Herausforderungen, Müdigkeit und Einsamkeit in einer Vielzahl von Gesundheitseinrichtungen zu bewältigen, wie Krankenhauseinstellungen, Pflegeeinrichtungen, ambulanten Einrichtungen, Einrichtungen für Senioren und anderen spezialisierten Einrichtungen.
Produktportfolio
Das Unternehmen entwickelt ein Produktportfolio, das 7 Produktfamilien in den wichtigsten Märkten des Unternehmens umfasst.
Thrombektomie-Produkte
Die Thrombektomie-Produkte des Unternehmens fallen in die folgenden breiten Produktfamilien:
Periphere Thrombektomie-Produkte
Indigo-System
Das Indigo-System wurde für die kontinuierliche, leistungsstarke Aspiration von Thromben im Körper entwickelt und nutzt den Erfolg des Penumbra-Systems bei ischämischem Schlaganfall. Die computergestützte Vakuumthrombektomie nutzt die Kraft der kontinuierlichen Aspiration, um die Sicherheit, Geschwindigkeit und Einfachheit der Thrombusentfernung zu verbessern und ist für eine Vielzahl von Thrombusmorphologien in den peripheren Arterien, peripheren Venen, Lungenarterien und Koronararterien geeignet. Das Indigo-System besteht aus vier Hauptkomponenten:
Kontinuierliche Aspirations-Mechanische Thrombektomie-Katheter sind robust, langlebig, nachverfolgbar und für die periphere und koronare Anatomie geeignet. Das Unternehmen hat mehrere Größen von Kathetern für den Einsatz sowohl in der peripheren als auch in der koronaren Anatomie eingeführt. CAT-Katheter sind in einer Vielzahl von Größen und Längen erhältlich, um eine Vielzahl von Gefäßgrößen und Thrombuslokalisationen abzudecken.
Die computergestützte Vakuumthrombektomie (CAVT)-Technologie kombiniert die CAT-Katheter des Unternehmens mit mikroprozessorgesteuerten Softwarealgorithmen, die die Interaktion der Pumpe des Unternehmens und der Katheter orchestrieren und es den Ärzten ermöglichen, sich auf die Optimierung der Thrombusentfernung zu konzentrieren, während sie helfen, den Blutverlust für arterielle und venöse Anwendungen zu mildern, einschließlich der Behandlung von Lungenembolie.
Indigo-Separatoren werden durch den Aspirationskatheter am proximalen Rand der primären Okklusion fortgeschritten und zurückgezogen, um das Entfernen des Thrombus von der Katheterspitze zu erleichtern. In der peripheren Gefäßanatomie bilden sich Thromben oft in langen Segmenten und sind gegenüber traditionellen Aspirationsmethoden widerstandsfähiger. Das Indigo-System mit dem Separator ermöglicht es einem Praktiker, eine Vielzahl von Thrombusmorphologien aus der peripheren und koronaren Anatomie zu entfernen.
Penumbra ENGINE oder Penumbra Pump MAX ist mit den CAT-Kathetern des Unternehmens und der CAVT-Technologie verbunden, soweit zutreffend, und liefert die benötigte Aspirations-Saugkraft. Das Unternehmen entwickelte seine proprietäre Aspirationsquelle als vollständig integriertes System speziell für die mechanische Thrombektomie durch Vakuumaspiration.
Im Jahr 2023 hat das Unternehmen Lightning Flash eingeführt, ein fortschrittliches mechanisches Thrombektomiesystem zur Behandlung von venösen und pulmonalen Thromben unter Verwendung der CAVT-Technologie, und Lightning Bolt 7, ein fortschrittliches arterielles Thrombektomiesystem, das die CAVT-Technologie einschließlich modulierter Aspiration verwendet, um Zustände wie ALI, hibernierenden Thrombus und viszerale Okklusionen zu behandeln.
Neuro-Thrombektomie-Produkte
Die Penumbra-System-Marke des Unternehmens bietet eine Form der mechanischen Thrombektomie, die von Fachärzten verwendet wird, um Blutgefäße zu revascularisieren, die durch Blutgerinnsel in der intrakraniellen Gefäßanatomie blockiert sind. Diese Produkte basieren auf Aspiration. Das Penumbra-System ist ein vollständig integriertes mechanisches Thrombektomiesystem, bestehend aus Reperfusionskathetern und Separatoren, dem 3D-Revascularisierungsgerät, Aspirationsrohren und Aspirationspumpe.
Die Reperfusionskatheter des Penumbra-Systems, betrieben von Penumbra ENGINE oder Penumbra Pump MAX, sind auf Nachverfolgbarkeit ausgelegt und maximieren die Kraft zur Thrombusentfernung. Diese Designmerkmale tragen zu verbesserten klinischen Ergebnissen und verkürzten Verfahrenszeiten bei. Die Reperfusionskatheter des Penumbra-Systems umfassen die Penumbra RED-Familie, JET-Familie, ACE-Familie und MAX-Familien von Kathetern, die für eine breite Palette von Okklusionen entwickelt wurden.
Im Jahr 2021 hat das Unternehmen seine RED-Familie von Kathetern eingeführt, die mit den neuesten Innovationen in der Nachverfolgung und Aspirationstechnologie entwickelt wurden, um komplexe distale Gefäßanatomie zu navigieren und leistungsstarke Aspiration zusammen mit Penumbra ENGINE für die Entfernung von Blutgerinnseln bei Patienten mit akutem ischämischem Schlaganfall mit großen Gefäßokklusionen zu bieten. Im Jahr 2022 hat das Unternehmen die THUNDER-Studie initiiert, die eine Untersuchung mit investigativem Gerätebefreiung ('IDE') ist und die Sicherheit und Wirksamkeit der CAVT-Technologie für neurovaskuläre Anwendungen bewerten soll. Im Jahr 2023 hat das Unternehmen die RED-Familie durch die Einführung des RED 43-Katheters und des RED 72-Katheters mit SENDit-Technologie erweitert.
Speziell für die Verwendung mit Aspirationstechnologie entwickelt, ist das 3D-Revascularisierungsgerät ein Bestandteil des Penumbra-Systems, das eine technologisch fortschrittliche Struktur bietet, die in Kombination mit Penumbra RED, JET 7, ACE- und MAX-Reperfusionskathetern zur Behandlung von großen Gefäßokklusionen entwickelt wurde.
Entweder Penumbra ENGINE oder Penumbra Pump MAX ist mit den Reperfusionskathetern des Unternehmens verbunden und liefert die Aspirations-Saugkraft. Das Unternehmen hat seine proprietäre Aspirationsquelle als vollständig integriertes System speziell für die mechanische Thrombektomie durch Aspiration entwickelt.
Embolisations- und Zugangsprodukte
Periphere Embolisationsprodukte
Ruby-Coil-System
Das Ruby-Coil-System besteht aus abnehmbaren Coils, die speziell für periphere Anwendungen entwickelt wurden. Ruby-Coils verfügen über einen kontrollierten mechanischen Abtrennmechanismus, der es dem Arzt ermöglicht, den Coil zu platzieren und neu zu positionieren, bis die endgültige zufriedenstellende Position erreicht ist, bevor er abgetrennt wird.
Das Ruby-Coil-System wird in einer Vielzahl von klinischen Anwendungen verwendet, einschließlich, aber nicht beschränkt auf aktive Extravasationen oder das Austreten von Blut in das umgebende Gewebe; selektive Embolisation bei Patienten mit viszeralen Aneurysmen; Ausschluss von Ästen vor der Chemoembolisation und Radioembolisation; Embolisation bei Patienten mit gastrointestinalen Blutungen; Embolisation von Ästen vor Stent-Graft-Verfahren; Verfahren nach Stent-Grafting bei Patienten mit persistierenden Typ-II-Endoleaks und Sackvergrößerung; Behandlung von Patienten mit Varikozele und Beckenstausyndrom; Hochfluss-arteriovenöse Malformationen; post-transhepatische Shunt-Platzierung; Ballonretrograde transvenöse Obliteration; und Ausschluss von hepatischen Ästen vor der Leberresektion.
LANTERN
Der Penumbra LANTERN Delivery Microcatheter ist ein flacher Mikrokatheter mit einem Lumen mit hohem Durchfluss, der die Lieferung von Coils mit großem Volumen ermöglicht. LANTERN verfügt über einen radiopaken distalen Schaft für verbesserte Sichtbarkeit und zwei distale Markierungsringe für präzise Coil-Platzierung in tortuöser Anatomie.
POD (Penumbra Occlusion Device) System
POD deckt einen spezifischen Bedarf im peripheren Embolisationsmarkt ab, um ein Zielgefäß schnell und präzise zu okkludieren, auch in Hochflusssituationen. Das POD-Gerät des Unternehmens nutzt Technologie, die sowohl variable Größenanpassung als auch variable Weichheit bietet, um eine einzige Gerätelösung für die schnelle und präzise Embolisation des Zielgefäßes bereitzustellen. Diese Technologie erreicht diese Funktionen durch das Design eines distalen Verankerungssegments, das das Gerät sofort in einem Bereich von Gefäßdurchmessern verankert. Das proximale Segment des POD erreicht eine dichte Okklusion, indem es ein weicheres, kleineres Segment fest hinter dem verankerten Teil packt.
Die Packing Coil ist ein ergänzendes Gerät für den Einsatz mit den anderen peripheren Embolisationsprodukten des Unternehmens. Es ist speziell entwickelt, um dicht hinter Ruby-Coils und POD zu packen, um Arterien und Venen im gesamten peripheren Gefäßsystem, einschließlich Aneurysmen, zu okkludieren. Sowohl POD als auch Packing Coil werden sofort mit einem sterilen Abtrennungsgriff abgetrennt.
Neuro-Embolisationsprodukte
Penumbra Coil 400 ist eine Familie von abnehmbaren Coils, die entwickelt wurden, um eine verbesserte Alternative für die Behandlung von kleinen bis großen Aneurysmen und anderen größeren, komplexeren Läsionen zu bieten. Das Unternehmen hat mehrere proprietäre Designinnovationen implementiert, um den Coil in Form zu halten und gleichzeitig eine biomechanisch stabile Okklusion zu erreichen. Aufgrund der Größe und Handhabung von Penumbra Coil 400 kann er im Vergleich zu konkurrierenden Coils mit weniger Coils eine höhere Packungsdichte erreichen.
Penumbra SMART COIL ist eine Familie von abnehmbaren Coils, die entwickelt wurden, um Patienten mit einer Vielzahl von neurovaskulären Läsionen zu behandeln, einschließlich der kleinen und mittelgroßen Aneurysmen, die den Großteil des neurovaskulären Coiling-Marktes ausmachen. Das Design von Penumbra SMART COIL ermöglicht es, die Weichheit nicht nur durch den Durchmesser des Platinfilaments, sondern auch durch ein strukturelles Element innerhalb des Coils selbst zu bestimmen. Diese Entwicklung ermöglicht es Penumbra SMART COIL, sich innerhalb eines einzelnen Coils progressiv weicher zu gestalten.
Zugangsprodukte
Die Neuron-Familie von Führungskathetern und die Penumbra distalen Lieferkatheter ('DDC') ermöglichen viele endovaskuläre Verfahren in der tortuösen Anatomie der Neurovaskulatur. Der Neuron-Lieferkatheter ist ein Führungskatheter mit variabler Steifigkeit, der erhöhte Unterstützung im Aortenbogen, einfachen Zugang und Nachverfolgbarkeit in die intrakranielle Gefäßanatomie bietet. Das Design des Neuron ermöglicht es Ärzten, den Katheter viel höher in der Anatomie zu positionieren als herkömmliche Führungskatheter.
Der BENCHMARK-Katheter bietet zusätzliche Verbesserungen in der Unterstützung des Aortenbogens, der Benutzerfreundlichkeit und der Nachverfolgbarkeit. Neben der verbesserten proximalen Unterstützung im Bogen durch mehrgeometrische Metallverstärkung ist die distale Spitze weicher und besser nachverfolgbar, während die distale Schaftradiopazität für eine verbesserte Visualisierung beibehalten wird. Der BENCHMARK ist auch vorkonfektioniert mit einem Select-Katheter erhältlich, um den Bedarf an einem Austausch des neurov
