Die Stevanato Group S.p.A. ist ein weltweiter Anbieter von Lösungen für die Arzneimittelverwahrung, Arzneimittelverabreichung und Diagnostik sowie von Ingenieurlösungen für die pharmazeutischen, biotechnologischen und Life-Sciences-Branchen. Das Unternehmen ist eine Tochtergesellschaft der Stevanato Holding S.r.l.
Das Unternehmen bietet ein integriertes Portfolio an Produkten, Prozessen und Dienstleistungen, das die Bedürfnisse der Kunden über den gesamten Arzneimittel-Lebenszyklus von der Entw...
Die Stevanato Group S.p.A. ist ein weltweiter Anbieter von Lösungen für die Arzneimittelverwahrung, Arzneimittelverabreichung und Diagnostik sowie von Ingenieurlösungen für die pharmazeutischen, biotechnologischen und Life-Sciences-Branchen. Das Unternehmen ist eine Tochtergesellschaft der Stevanato Holding S.r.l.
Das Unternehmen bietet ein integriertes Portfolio an Produkten, Prozessen und Dienstleistungen, das die Bedürfnisse der Kunden über den gesamten Arzneimittel-Lebenszyklus von der Entwicklung bis zu den klinischen und kommerziellen Phasen abdeckt. Die Kernkompetenzen des Unternehmens in wissenschaftlicher Forschung und Entwicklung, das Engagement für technische Innovation und die Ingenieurskunst sind entscheidend für die Fähigkeit des Unternehmens, wertsteigernde Lösungen für seine Kunden anzubieten.
Das Unternehmen hat durch Investitionen in Forschung und Entwicklung sowie durch die Erweiterung seines globalen Footprints und seiner Fähigkeiten eine Führungsposition innerhalb der Wertschöpfungskette für die Arzneimittelentwicklung und -verabreichung erreicht. In seiner 70-jährigen Geschichte hat das Unternehmen einen führenden Ruf für hohe Qualität und Zuverlässigkeit erlangt, der es ihm ermöglicht hat, Partner von mehr als 700 Unternehmen weltweit zu werden, darunter alle Top-25-Pharmakonzerne und acht der zehn führenden In-vitro-Diagnostik-Unternehmen gemessen am Umsatz von 2022. Das Unternehmen bedient auch sieben der zehn führenden Biotechnologieunternehmen und insgesamt über 100 Biotechnologie-Kunden.
Die Priorität des Unternehmens liegt darin, flexible Lösungen anzubieten, die die Integrität von Arzneimitteln bewahren und es den Kunden ermöglichen, sichere und wirksame Behandlungen für Patienten bereitzustellen, während gleichzeitig die Markteinführungszeit, die Gesamtbetriebskosten (d. h. Logistik, Arzneimittelabfall, Lagerung und Personalkosten) und das Risiko in der Lieferkette reduziert werden. Dies wird erreicht, indem Produkte in enger Zusammenarbeit mit den Kunden entwickelt werden, wobei wissenschaftliche Forschungskapazitäten, technische Expertise und Ingenieurs- und Fertigungsexzellenz genutzt werden, um deren Qualitätsanforderungen zu erfüllen.
Die Lösungen des Unternehmens sind eng mit den Entwicklungs-, Produktions- und Vermarktungsprozessen seiner Kunden integriert. Neben der Herstellung von Lösungen für die Arzneimittelverwahrung und -verabreichung bietet das Unternehmen einen vollständigen Satz von Dienstleistungen für alle Phasen der Arzneimittelentwicklung an, von der präklinischen bis zur klinischen und kommerziellen Phase. Das Unternehmen entwickelt auch Maschinen und Ausrüstungen für die Herstellung von Arzneimittelverwahrungs- und -verabreichungssystemen, die in die Herstellungsprozesse sowohl seiner Kunden als auch des eigenen Unternehmens integriert werden können. Die Beteiligung des Unternehmens an jedem Stadium des Arzneimittel-Lebenszyklus sowie die Breite seines Angebots ermöglichen es dem Unternehmen, als One-Stop-Shop für seine Kunden zu fungieren, was einen erheblichen Wettbewerbsvorteil darstellt.
Das Unternehmen ist in der Gesundheitsbranche tätig und bedient einige der am schnellsten wachsenden Segmente, darunter Biologika (wie GLP1s, monoklonale Antikörper und mRNA-Anwendungen), Biosimilars, Impfstoffe und molekulare Diagnostik. Das Unternehmen ist eng in die Arzneimittelproduktion und -verabreichung eingebunden und ist gut positioniert, um von langfristigen Trends in seinen Zielbranchen zu profitieren, wie z. B. steigende Nachfrage aufgrund pharmazeutischer Innovationen, Beschleunigung und Ausweitung von Impfprogrammen, Wachstum von Biologika/Biosimilars, Selbstverabreichung von Medikamenten, alternde Bevölkerung, zunehmende Komplexität von Gesundheitszuständen und Begleiterkrankungen sowie steigende Qualitätsstandards und Regulierungen.
Der Gesamtmarkt des Unternehmens besteht hauptsächlich aus biopharmazeutischen Injektionen und In-vitro-Diagnostik-Produkten. Innerhalb dieser Märkte ist das Unternehmen in einigen der am schnellsten wachsenden Segmente tätig, darunter vorbefüllbare Spritzen, Vials und Kartuschen, Arzneimittelverabreichungssysteme, molekulare Diagnostik und Montageausrüstung. Es gibt Möglichkeiten, die adressierbaren Märkte des Unternehmens weiter auszubauen, indem (i) ergänzende Verwahrungslösungen, (ii) zusätzliche Verabreichungssysteme, (iii) ergänzende Ingenieurlösungen und (iv) After-Sales-Support und andere Dienstleistungen angeboten werden.
Das Unternehmen betreibt sein Geschäft in zwei Segmenten:
Biopharmazeutische und Diagnostik-Lösungen, zu denen alle für die Verwahrung und Verabreichung von pharmazeutischen und biotechnologischen Arzneimitteln und Reagenzien entwickelten und bereitgestellten Produkte, Prozesse und Dienstleistungen gehören, sowie die Produktion von diagnostischen Verbrauchsmaterialien; und
Ingenieurwesen, zu dem alle für die Unterstützung der End-to-End-Herstellungsprozesse in der pharmazeutischen, biotechnologischen und Life-Sciences-Branche entwickelten und bereitgestellten Ausrüstungen und Technologien gehören (Montage, visuelle Inspektion, Verpackung und Serialisierung und Glasumwandlung).
Im Jahr 2023 erzielte das Unternehmen 81 % des Gesamtumsatzes aus dem Segment Biopharmazeutische und Diagnostik-Lösungen und 19 % aus dem Segment Ingenieurwesen. Die Hauptmärkte, in denen das Unternehmen tätig ist und konkurriert, umfassen die EWR, das Vereinigte Königreich, Asien (mit Schwerpunkt auf China) und Amerika (mit Schwerpunkt auf Brasilien und Mexiko in Südamerika sowie den USA in Nordamerika). Die beiden Hauptgeschäftssegmente des Unternehmens (Biopharmazeutische und Diagnostik-Lösungen sowie Ingenieurwesen) sowie der globale Footprint des Unternehmens ermöglichen es dem Unternehmen, Produkte zu verkaufen und Dienstleistungen in über 70 Ländern weltweit anzubieten, was hauptsächlich über B2B-Marketingkanäle und ausgewählte Distributoren erfolgt.
Das Unternehmen bezeichnet Premiumprodukte im Segment Biopharmazeutische und Diagnostik-Lösungen als hochwertige Lösungen des Unternehmens. Hochwertige Lösungen sind Produkte und Dienstleistungen, für die das Unternehmen geistige Eigentumsrechte besitzt oder über starkes proprietäres Know-how verfügt und die durch technologische und prozessuale Komplexität sowie hohe Leistungsfähigkeit gekennzeichnet sind. Die hochwertigen Lösungen des Unternehmens bieten Kunden erhebliche Vorteile, darunter schnellere Markteinführungszeiten, niedrigere Gesamtbetriebskosten und höhere Flexibilität. Zu den wichtigsten hochwertigen Lösungen des Unternehmens gehört seine EZ-Fill-Linie von fertig-zu-befüllenden Injektionsprodukten, die an die Bedürfnisse der Kunden angepasst werden können.
Das Unternehmen verfügt über neun Produktionsstätten für die Herstellung und Montage von Bio-Pharma- und Gesundheitsprodukten (in Italien, Deutschland, der Slowakei, Brasilien, Mexiko, China und den USA), sechs Produktionsstätten für die Herstellung von Maschinen und Ausrüstungen (in Italien und Dänemark), zwei Standorte für analytische Dienstleistungen (in Italien und den USA) und zwei Vertriebsbüros (in Japan und den USA).
Das Unternehmen erweitert seine Produktion in Piombino Dese (Italien), Latina (Italien) und Fishers (Indiana, USA). Im Jahr 2023 entschied das Unternehmen, die Investitionen in China zu verzögern, um seine Ressourcen und Anstrengungen auf den Abschluss der Produktionsausweitung in den USA und in Italien zu konzentrieren. Der globale Footprint des Unternehmens ermöglicht es dem Unternehmen, Produkte zu verkaufen und Dienstleistungen in mehr als 70 Ländern weltweit anzubieten.
Branche und wachsender Endmarkt
Das Unternehmen ist ein wichtiger Partner führender Unternehmen in den Bereichen Pharmazie, Biotechnologie und Life Sciences und gehört zu den führenden Anbietern von Lösungen für die Arzneimittelverwahrung, Arzneimittelverabreichung und Diagnostik sowie von Ingenieursystemen für diese Endmärkte.
Das Unternehmen kategorisiert seinen adressierbaren Markt nach direkten Märkten und Endmärkten. Die direkten Märkte des Unternehmens umfassen Produkte und Produktkategorien, an denen das Unternehmen direkt beteiligt ist, wie z. B. Arzneimittelverwahrungslösungen. Die Endmärkte des Unternehmens umfassen die breiteren Sektoren, in denen das Unternehmen eine Nachfrage nach seinen Produkten und Dienstleistungen sieht, wie z. B. Impfstoffe und Biologika.
Arzneimittelverwahrungslösungen ('DCS')
Der DCS-Markt umfasst die Märkte für vorbefüllbare Spritzen ('PFS'), standardisierte und gebrauchsfertige Vials, Kartuschen und Ampullen.
Arzneimittelverabreichungssysteme ('DDS')
Der adressierbare Markt des Unternehmens im Bereich DDS, einschließlich Contract Manufacturing Organizations und Contract Development and Manufacturing Organizations, umfasst Pen-Injektoren, Trockenpulver-Inhalatoren, Auto-Injektoren und nicht-insulinabhängige tragbare Geräte.
In-vitro-Diagnostik ('IVD')-Lösungen
Der IVD-Lösungsmarkt umfasst diagnostische Geräte und Verbrauchsmaterialien für den Point-of-Lab- und Point-of-Care-Einsatz. Die IVD-Lösungen des Unternehmens werden hauptsächlich in der molekularen Diagnostik, Immunoassays und klinischen Chemieentwicklung und -herstellung eingesetzt. Das Unternehmen zielt zunehmend auf den Markt für molekulare Diagnostik innerhalb der IVD-Lösungen ab.
Pharmazeutik- und IVD-Engineering ('Ingenieurwesen')
Der adressierbare Markt des Unternehmens im pharmazeutischen und IVD-Engineering umfasst Montage-, visuelle Inspektions-, Verpackungs- und Serialisierungs- und Glasumwandlungsmaschinen.
Schlüssel-Endmarktsegmente
Die wichtigsten Endmarktsegmente, die das Unternehmen bedient, umfassen biopharmazeutische Injektionen, die den Großteil des Geschäfts des Unternehmens ausmachen, sowie den schnell wachsenden Sektor der In-vitro-Diagnostik.
Biopharmazeutische Injektionen
Der Endmarkt für biopharmazeutische Injektionen umfasst mehrere verschiedene Injektionskategorien, wie Biologika, Impfstoffe, kleine Moleküle und Generika sowie Insulin.
Das Unternehmen bedient zunehmend einige der am schnellsten wachsenden Segmente innerhalb der biopharmazeutischen Injektionen, wie:
Biologika: Ein Segment, das (i) Antikörper umfasst, das wertvollste Subsegment des Biologika-Marktes, angetrieben von mehreren Produktstarts - sowohl Durchbruchstherapien als auch Biosimilar-Segmente - in Nischen- und Spezialmärkten wie Onkologie und Immunologie, die durch hohe ungedeckte Bedürfnisse gekennzeichnet sind; (ii) neuartige proteinbasierte Therapien wie GLP-1s, eine ursprünglich für Diabetes entwickelte Behandlung, die für Fettleibigkeit übernommen wurde und eines der am schnellsten wachsenden Therapiebereiche ist; und (iii) fortgeschrittene Therapien - einschließlich zellbasierter Therapien, Gentherapien und RNA-basierter Therapien - eines der am schnellsten wachsenden Marktsubsegmente in den pharmazeutischen und biotechnologischen Sektoren; und
Impfstoffe: Das Unternehmen bedient den Impfstoffmarkt seit Jahrzehnten, und die weltweite Reaktion auf die COVID-19-Pandemie hat einen internationalen Einsatz und eine breitere Ausrichtung auf die Epidemievorsorge hervorgebracht, die voraussichtlich ein weiteres Wachstum im Markt für Impfstoff-Injektionen bewirken wird.
Das Unternehmen bedient auch reifere und etablierte Märkte wie:
Insulin: Hier verzeichnet das Unternehmen weiterhin ein stetiges Wachstum bei Insulin-Injektionen, bedingt durch die steigende Inzidenz und Prävalenz von Diabetes. Das Unternehmen ist der anerkannte führende Hersteller von Pen-Kartuschen.
Kleine Moleküle & Generika: Laut Daten von IQVIA wird erwartet, dass dieser Markt bis 2027 mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von etwa 2 % wachsen wird.
Andere / Andere Injektionen: Enthält andere Injektionen wie Heparin und Wasser für Injektionszwecke.
In-vitro-Diagnostik
In-vitro-Diagnostik ist ein wichtiger und wachsender Endmarkt, an dem das Unternehmen mit einem Schwerpunkt auf molekularer Diagnostik, Point-of-Care-Diagnostik und zunehmend auch auf Infektionskrankheiten und Onkologie teilnimmt.
Wachstumsstrategie
Die Breite und Qualität des Produkt- und Dienstleistungsangebots des Unternehmens, das technische Verständnis der Schnittstelle zwischen Arzneimittel und Material, die innovative Ingenieurskunst und Fertigungsexzellenz positionieren das Unternehmen gut, um seine globalen Kunden in den Bereichen Pharmazie, Biotechnologie und Life Sciences zu bedienen. Die integrierten Lösungen des Unternehmens kommen bei seinen Kunden gut an, und das Unternehmen arbeitet mit den Kunden zusammen, um sie entlang der Wertschöpfungskette für Produkte zu bewegen, wenn sie neue Behandlungen auf den Markt bringen, die komplexere, integrierte Lösungen erfordern.
Die Wachstumsstrategie des Unternehmens konzentriert sich auf folgende Bereiche: Ausbau der globalen Marktposition des Unternehmens in primären Verwahrungslösungen und Erhöhung des Anteils an hochwertigen Lösungen; Nutzung der Führungsposition in primärer Verwahrung und Ingenieurlösungen, um die Marktposition in Arzneimittelverabreichungssystemen zu stärken; Beschleunigung der Marktdurchdringung in attraktiven Life-Sciences-Segmenten; Erhöhung der Investitionen in Forschung und Entwicklung, um ungedeckte Marktanforderungen zu erfüllen; Aufbau auf dem Fachwissen des Unternehmens in der Herstellung, Montage und Inspektionssysteme für primäre Behälter und komplexe, mehrkomponentige Systeme; Nutzung der wissenschaftlichen und technischen Fähigkeiten des Unternehmens entlang des Arzneimittelentwicklungszeitplans; Nutzung der globalen geografischen Präsenz des Unternehmens als Plattform, um die Marktdurchdringung in den Regionen Nordamerika und Asien-Pazifik zu erhöhen; und selektive Verfolgung von Akquisitionen und Technologiepartnerschaften, um das Produkt- und Dienstleistungsportfolio des Unternehmens zu erweitern und zu ergänzen.
Geschäftssegmente
Die Geschäftstätigkeiten des Unternehmens sind in zwei Berichtssegmente unterteilt: (i) Biopharmazeutische und Diagnostik-Lösungen, zu denen alle für die Verwahrung und Verabreichung von pharmazeutischen und biotechnologischen Arzneimitteln und Reagenzien entwickelten und bereitgestellten Produkte und Dienstleistungen sowie die Produktion von diagnostischen Verbrauchsmaterialien gehören; und (ii) Ingenieurwesen, zu dem alle für die Unterstützung der End-to-End-Herstellungsprozesse in den Bereichen Pharmazie, Biotechnologie und Life Sciences entwickelten und bereitgestellten Ausrüstungen und Technologien gehören (visuelle Inspektion, Montage, Verpackung und Serialisierung und Glasumwandlung). Im Jahr 2023 erzielte das Unternehmen 81 % des Gesamtumsatzes aus dem Segment Biopharmazeutische und Diagnostik
