Die Stryker Corporation (Stryker) fungiert als Medizintechnikunternehmen.
Das Unternehmen bietet innovative Produkte und Dienstleistungen in den Bereichen MedSurg, Neurotechnologie, Orthopädie und Wirbelsäule an, die dazu beitragen, die Ergebnisse für Patienten und das Gesundheitswesen zu verbessern. Gemeinsam mit den Kunden des Unternehmens weltweit beeinflusst es jährlich mehr als 150 Millionen Patienten. Die Produkte des Unternehmens werden in etwa 75 Ländern über eigene Tochtergesellschafte...
Die Stryker Corporation (Stryker) fungiert als Medizintechnikunternehmen.
Das Unternehmen bietet innovative Produkte und Dienstleistungen in den Bereichen MedSurg, Neurotechnologie, Orthopädie und Wirbelsäule an, die dazu beitragen, die Ergebnisse für Patienten und das Gesundheitswesen zu verbessern. Gemeinsam mit den Kunden des Unternehmens weltweit beeinflusst es jährlich mehr als 150 Millionen Patienten. Die Produkte des Unternehmens werden in etwa 75 Ländern über eigene Tochtergesellschaften und Niederlassungen sowie über Dritthändler und Distributoren verkauft und umfassen chirurgische Ausrüstung und Navigationssysteme; endoskopische und Kommunikationssysteme; Patiententransport, Notfallmedizinausrüstung und Einwegprodukte für die Intensivpflege; klinische Kommunikations- und Workflow-Lösungen; neurochirurgische und neurovaskuläre Geräte; Implantate für Gelenkersatz- und Traumachirurgien; Mako Robotic-Arm-Assistenztechnologie; Wirbelsäulengeräte sowie andere Produkte, die in verschiedenen medizinischen Fachgebieten verwendet werden. Die meisten Produkte des Unternehmens werden direkt an Ärzte, Krankenhäuser und andere Gesundheitseinrichtungen vermarktet.
Segmente
Das Unternehmen operiert in zwei Segmenten, MedSurg und Neurotechnologie; sowie Orthopädie und Wirbelsäule.
MedSurg und Neurotechnologie
Zu den MedSurg-Produkten gehören chirurgische Ausrüstung, Technologien zur Sicherheit von Patienten und Pflegekräften sowie Navigationssysteme (Instrumente), endoskopische und Kommunikationssysteme und wiederaufbereitete medizinische Geräte (Endoskopie), sowie Patiententransport, Notfallmedizinausrüstung, Einwegprodukte für die Intensivpflege und klinische Kommunikations- und Workflow-Lösungen (Medizin). Die Neurotechnologie umfasst neurochirurgische, neurovaskuläre und kraniomaxillofaziale Implantatprodukte. Das Neurotechnologie-Angebot des Unternehmens umfasst Produkte für minimalinvasive endovaskuläre Verfahren; eine umfassende Produktpalette für traditionelle Hirn- und offene Schädeloperationen; orthobiologische und biosurgische Produkte, einschließlich synthetischer Knochentransplantate und Wirbelaugmentationsprodukte (Neuro Cranial); sowie minimalinvasive Produkte zur Behandlung von akutem ischämischem und hämorrhagischem Schlaganfall (Neurovaskulär). Das Angebot an kraniomaxillofazialen Implantaten umfasst Schädel-, Kiefer- und Brustwandgeräte sowie Duralersatzstoffe und Dichtungsmittel.
Im Jahr 2023 brachte Instruments den Neptune S auf den Markt, das einzige ständig geschlossene Niedrigflüssigkeits-Abfallmanagementsystem auf dem Markt. Instruments verzeichnete auch weiterhin Schwung durch den Start des System 9 Total Joint Power Tools.
Endoskopie erweiterte ihr Produktangebot mit dem Start der 4K 1788 Kameraplattform, die mehrere Verbesserungen für eine breitere Palette von klinischen Anwendungen und Fachgebieten wie Urologie, Neurologie und Hals-Nasen-Ohren-Heilkunde bietet. Darüber hinaus kann die 1788 zur Visualisierung von Indocyaningrün und Cytalux verwendet werden.
Medical brachte den Xpedition Powered Stair Chair auf den Markt, der mit einem integrierten Workflow für Ersthelfer konzipiert ist, bei gleichbleibendem Stauraum wie bei Strykers Stair-PRO und verbessertem Benutzerinterface für eine einfache Bedienung. Xpedition ermöglicht es Pflegekräften, Patienten sicher und ergonomisch über verschiedene Gelände zu bewegen.
Neurovaskulär schloss die Übernahme von Cerus Endovascular Limited (Cerus) ab, einem führenden Unternehmen für die Gestaltung und Entwicklung von neurointerventionellen Geräten zur Behandlung von intrakraniellen Aneurysmen. Die Übernahme von Cerus ergänzt das Neurovaskulär-Geschäft des Unternehmens und stärkt sein hämorrhagisches Portfolio weltweit. Neurovaskulär brachte auch die Target Tetra-Spule in den Vereinigten Staaten, Japan, Korea und Europa, Nahost und Afrika für die Behandlung kleiner Aneurysmen auf den Markt und den Vecta 46 Intermediate-Katheter in den Vereinigten Staaten, Japan und Korea.
Wettbewerb
Das Unternehmen ist einer der fünf führenden globalen Wettbewerber in Instruments; die anderen vier sind Zimmer Biomet Holdings, Inc. (Zimmer), Medtronic plc (Medtronic), Johnson & Johnson und ConMed Linvatec, Inc. (eine Tochtergesellschaft der CONMED Corporation). Das Unternehmen ist einer der sieben führenden globalen Wettbewerber in der Endoskopie; die anderen sechs sind Karl Storz GmbH & Co., Olympus Optical Co. Ltd., Smith & Nephew plc (Smith & Nephew), ConMed Linvatec, Arthrex, Inc. und STERIS plc. Das Unternehmen ist einer der fünf führenden globalen Wettbewerber in der Medizin; die anderen vier sind Baxter International Inc., Zoll Medical Corporation, Medline Industries und Ferno-Washington, Inc. Das Unternehmen ist einer der fünf führenden globalen Wettbewerber in der Neurotechnologie; die anderen vier sind Medtronic, Johnson & Johnson, Terumo Corporation und Penumbra, Inc.
Orthopädie und Wirbelsäule
Orthopädische Produkte bestehen hauptsächlich aus Implantaten, die bei Gelenkersatzoperationen wie Hüfte, Knie und Schulter sowie bei Trauma- und Extremitätenoperationen verwendet werden. Das Unternehmen bietet Patienten und Ärzten fortschrittliche Implantatdesigns und spezialisierte Instrumente, die orthopädische Operationen und die Genesung einfacher, schneller und effektiver machen. Das Unternehmen unterstützt Chirurgen mit der Technologie und den Dienstleistungen, die sie benötigen, um neue chirurgische Techniken zu entwickeln. Das Mako Robotic-Arm-Assistenzchirurgiesystem wurde entwickelt, um Chirurgen zu helfen, Patienten basierend auf ihrer spezifischen Diagnose und Anatomie eine personalisierte chirurgische Erfahrung zu bieten. Das Mako-System bietet drei Anwendungen zur Unterstützung von Teilgelenk-, Gesamt-Hüft- und Gesamt-Knieverfahren. Mako ist die einzige roboterarmunterstützte Technologie, die durch eine präoperative 3D-CT-basierte Planung ermöglicht wird, und mit der haptischen Technologie AccuStop können Chirurgen mehr über die Anatomie ihrer Patienten erfahren, um weniger Knochenpräparation und Implantatplatzierung mit intraoperativer haptischer Führung durchzuführen.
Das Wirbelsäulenimplantatangebot des Unternehmens umfasst zervikale und thorakolumbale Systeme, die Fixierung, minimalinvasive und Interbody-Systeme für die Behandlung von Wirbelsäulenverletzungen, komplexen Wirbelsäulen- und degenerativen Therapien umfassen. Das Wirbelsäulen-Technologieportfolio des Unternehmens umfasst erstklassige Bildgebungslösungen, bildgestützte chirurgische Technologie, patientenspezifische Implantate und digitale Gesundheitslösungen zur Unterstützung von Chirurgen und ihren Patienten während des gesamten Versorgungskontinuums.
Im Jahr 2023 setzte das Unternehmen die vollständige kommerzielle Einführung des Insignia-Hüftstieles fort. Insignia erhielt die Zulassung in Japan von der Pharmaceuticals and Medical Devices Agency und klinische Fälle traten im Dezember 2023 auf. Mit der Ergänzung Japans wird Insignia nun klinisch in sechs Ländern weltweit eingesetzt (Vereinigte Staaten, Kanada, Japan, Neuseeland, Singapur und Hongkong). Das Unternehmen verzeichnete auch den ersten klinischen Einsatz des Triathlon Hinge-Revision-Kniesystems im August 2023. Das Hinge-Produkt hilft, die Mobilität der Patienten in schwierigen Fällen wiederherzustellen, und es wird erwartet, dass es sich 2024 auf eine vollständige kommerzielle Einführung zubewegt.
Wettbewerb
Das Unternehmen ist einer der vier führenden globalen Wettbewerber für Gelenkersatz- und Trauma- und Extremitätenprodukte sowie Robotik; die anderen drei sind Zimmer, DePuy Synthes (ein Unternehmen von Johnson & Johnson) und Smith & Nephew. Das Unternehmen ist einer der vier führenden globalen Wettbewerber in der Wirbelsäule; die anderen drei sind Medtronic Sofamor Danek, Inc. (eine Tochtergesellschaft von Medtronic), Globus Medical, Inc. (einschließlich Nuvasive) und DePuy Synthes.
Patente und Marken
Am 31. Dezember 2023 besaß das Unternehmen etwa 5.200 US-Patente und etwa 7.700 Patente in anderen Ländern.
Saisonalität
Das Geschäft des Unternehmens ist im Allgemeinen nicht saisonal; jedoch sind die Anzahl der orthopädischen Implantatchirurgien in den Sommermonaten typischerweise niedriger, und der Verkauf von Kapitalausrüstung ist im vierten Quartal in der Regel höher (Jahr endete am 31. Dezember 2023).
Regulierung
In den Vereinigten Staaten regeln die Medical Device Amendments von 1976 zum Bundesgesetz über Lebensmittel, Arzneimittel und Kosmetika und deren nachfolgende Änderungen sowie die erlassenen und vorgeschlagenen Vorschriften die bundesweite Regulierung durch die Food and Drug Administration (FDA) der Vereinigten Staaten des Designs, der Herstellung und des Marketings von medizinischen Geräten, einschließlich der meisten Produkte des Unternehmens. Darüber hinaus gelten oft staatliche Lizenzierungsanforderungen für bestimmte Geschäftsbereiche und Produkte des Unternehmens. Auf Bundesebene fallen viele der neuen Produkte des Unternehmens in FDA-Klassifizierungen, die eine Benachrichtigung als 510(k) und eine Überprüfung durch die FDA erfordern, bevor sie vermarktet werden dürfen. Einige Produkte des Unternehmens erfordern umfangreiche klinische Tests, bestehend aus Sicherheits- und Wirksamkeitsstudien, gefolgt von Zulassungsanträgen für spezifische chirurgische Indikationen. Einige Produkte des Unternehmens fallen auch unter andere FDA-Klassifizierungen, wie Arzneimittel und humane Zellen, Gewebe und zelluläre und gewebliche Produkte.
Die Qualitätsmanagementsystem-Vorschriften der FDA legen Standards für das Produkt-Design und die Herstellungsprozesse des Unternehmens fest, erfordern die Aufrechterhaltung bestimmter Aufzeichnungen und ermöglichen Inspektionen seiner Einrichtungen durch die FDA. Es gibt auch bestimmte Anforderungen von staatlichen, lokalen und ausländischen Regierungen, die bei der Herstellung und Vermarktung der Produkte des Unternehmens eingehalten werden müssen.
Geschichte
Die Stryker Corporation wurde 1941 von Dr. Homer H. Stryker gegründet. Das Unternehmen wurde 1946 in Michigan eingetragen.
