Die Waters Corporation (Waters) fungiert als Unternehmen für analytische Instrumente und Software. Das Unternehmen hat Innovationen in der Chromatographie, Massenspektrometrie und thermischen Analyse vorangetrieben und bedient die Lebens-, Material- und Lebensmittelwissenschaften. Waters ist direkt in über 35 Ländern tätig und seine Produkte sind in mehr als 100 Ländern erhältlich. Das Unternehmen entwirft, produziert, verkauft und wartet hauptsächlich Hochleistungsflüssigchromatographie (HPLC),...
Die Waters Corporation (Waters) fungiert als Unternehmen für analytische Instrumente und Software. Das Unternehmen hat Innovationen in der Chromatographie, Massenspektrometrie und thermischen Analyse vorangetrieben und bedient die Lebens-, Material- und Lebensmittelwissenschaften. Waters ist direkt in über 35 Ländern tätig und seine Produkte sind in mehr als 100 Ländern erhältlich. Das Unternehmen entwirft, produziert, verkauft und wartet hauptsächlich Hochleistungsflüssigchromatographie (HPLC), Ultrahochleistungsflüssigchromatographie (UPLC, zusammen mit HPLC als LC bezeichnet) und Massenspektrometrie (MS) Technologiesysteme und Supportprodukte, einschließlich Chromatographiesäulen, anderen Verbrauchsmaterialien und umfassenden Serviceplänen nach Ablauf der Garantie. Diese Systeme sind ergänzende Produkte, die häufig zusammen eingesetzt werden (LC-MS) und als integrierte Instrumentensysteme mit gemeinsamen Softwareplattformen verkauft werden. Darüber hinaus entwirft, produziert, verkauft und wartet das Unternehmen thermische Analyse-, Rheometrie- und Kalorimetrie-Instrumente über seine Produktlinie TA Instruments (TA). Das Unternehmen ist auch ein Entwickler und Lieferant von fortschrittlichen Softwareprodukten, die mit seinen Instrumenten sowie mit Instrumenten anderer Hersteller kompatibel sind.
Die Produkte des Unternehmens werden von pharmazeutischen, klinischen, biochemischen, industriellen, ernährungswissenschaftlichen, Umwelt-, akademischen und staatlichen Kunden in Forschung und Entwicklung, Qualitätssicherung und anderen Laboranwendungen verwendet. LC ist eine Standardtechnik und wird in einer Vielzahl von Branchen eingesetzt, um die chemische, physikalische und biologische Zusammensetzung von Materialien zu erkennen, zu identifizieren, zu überwachen und zu messen sowie eine Vielzahl von Verbindungen zu reinigen. Die MS-Technologie wird hauptsächlich in Verbindung mit der Chromatographie in der Arzneimittelentdeckung und -entwicklung eingesetzt, einschließlich klinischer Studien, der Analyse von Proteinen in Krankheitsprozessen (Proteomik), der Analyse der Ernährungssicherheit und der Umwelttests. LC-MS-Instrumente kombinieren ein flüssiges Phasenproben-Einführungs- und Trennsystem mit massenspektrometrischer Verbindungskennung und -quantifizierung. Die thermischen Analyse-, Rheometrie- und Kalorimetrie-Instrumente des Unternehmens werden verwendet, um die Eignung und Stabilität von Feinchemikalien, Arzneimitteln, Wasser, Polymeren, Metallen und viskosen Flüssigkeiten für verschiedene industrielle, Konsumgüter- und Gesundheitsprodukte sowie für die Lebenswissenschaftsforschung vorherzusagen.
Das Unternehmen operiert in zwei Segmenten: Waters und TA.
Das Waters-Segment ist hauptsächlich im Geschäft der Entwicklung, Herstellung, des Verkaufs und der Wartung von LC- und MS-Instrumentensystemen, Säulen und anderen Präzisionschemieverbrauchsmaterialien tätig, die integriert und zusammen mit anderen analytischen Instrumenten verwendet werden können.
Das TA-Segment ist hauptsächlich im Geschäft der Entwicklung, Herstellung, des Verkaufs und der Wartung von thermischen Analyse-, Rheometrie- und Kalorimetrie-Instrumenten tätig.
Waters-Produkte und -Märkte
Hochleistungs- und Ultrahochleistungsflüssigchromatographie
Die Leistungsfähigkeit der HPLC des Unternehmens ermöglicht es, eine hohe Anzahl aller bekannten Chemikalien zu trennen, zu identifizieren und zu quantifizieren. Daher wird HPLC verwendet, um Substanzen in einer Vielzahl von Branchen für Forschungs- und Entwicklungszwecke, Qualitätskontrolle und verfahrenstechnische Anwendungen zu analysieren.
Die wichtigsten Endnutzungsmärkte für HPLC sind diejenigen, die von der pharmazeutischen und Lebenswissenschaftsindustrie bedient werden. In diesen Märkten wird HPLC umfangreich eingesetzt, um Krankheiten zu verstehen, neue Medikamente zu identifizieren, Herstellungsverfahren zu entwickeln und die Wirksamkeit und Reinheit neuer Arzneimittel zu gewährleisten. HPLC wird auch in einer Vielzahl anderer Anwendungen eingesetzt, wie z.B. Analysen von Lebensmitteln und Getränken für die Nährwertkennzeichnung und die Einhaltung von Sicherheitsvorschriften sowie die Prüfung der Reinheit von Wasser und Luft in der Umwelttestindustrie, sowie Anwendungen in anderen Branchen wie Chemie und Konsumgüter. Waters hat auch in-vitro-diagnostische Produkte, die als Allzweckinstrumente für klinische diagnostische Anwendungen wie Neugeborenen-Screening und therapeutisches Arzneimittelmanagement in Ländern verwendet werden, in denen diese Produkte registriert sind. HPLC wird auch von Universitäten, Forschungseinrichtungen und staatlichen Behörden wie der Food and Drug Administration (FDA) der Vereinigten Staaten und der Umweltschutzbehörde der Vereinigten Staaten (EPA) und ihren ausländischen Gegenstücken verwendet, die Sicherheits- und Wirksamkeitstests vorschreiben.
Im Jahr 2004 führte Waters eine neuartige Technologie ein, die das Unternehmen als Ultrahochleistungsflüssigchromatographie beschreibt, die ein Packmaterial mit kleinen, gleichmäßig großen Partikeln und ein spezialisiertes Instrument, das ACQUITY UPLC System, verwendet, um den erhöhten Druck und die schmaleren chromatographischen Bänder zu bewältigen, die durch diese kleinen und eng gepackten Partikel erzeugt werden. Durch die Verwendung des ACQUITY UPLC Systems können Forscher und Analysten umfassendere chemische Trennungen und schnellere Analysezeiten im Vergleich zu vielen zuvor mit HPLC durchgeführten Analysen erreichen. Darüber hinaus haben Forscher bei der Verwendung des ACQUITY UPLC Systems das Potenzial, den Anwendungsbereich über den von HPLC hinaus zu erweitern, was es ihnen ermöglicht, mehr Ebenen wissenschaftlicher Informationen zu entdecken. Während das ACQUITY UPLC System signifikante Leistungsvorteile bietet, ist es auch mit den Softwareprodukten des Unternehmens und den allgemeinen Betriebsprotokollen von HPLC kompatibel. Aus diesen Gründen sind die Kunden und Vertriebs- und Supportorganisationen des Unternehmens gut positioniert, um diese innovative Technologie und dieses Instrument zu nutzen. Im Jahr 2018 führte das Unternehmen das ACQUITY Arc Bio System ein, ein vielseitiges, eisenfreies, bioinertes, quaternäres Flüssigchromatographiegerät, das speziell entwickelt wurde, um bioseparative analytische Methoden zu verbessern. Das Unternehmen führte auch die ACQUITY UPLC PLUS Systemserie im Jahr 2018 ein, bestehend aus dem ACQUITY UPLC H-Class PLUS System, dem ACQUITY UPLC H-Class PLUS Bio System und den ACQUITY UPLC I-Class PLUS Systemen, die grundlegende Verbesserungen in die Legacy-Systeme integrieren.
Waters stellt LC-Instrumente her, die in Konfigurationen angeboten werden, die eine unterschiedliche Automatisierungsstufe ermöglichen, von Systemen mit konfigurierbaren Komponenten für akademische Lehr- und Forschungsanwendungen bis hin zu vollautomatisierten Systemen für regulierte und hochdurchsatzige Tests und die über eine Vielzahl von Detektionstechnologien verfügen, von optischen UV-Absorptions-, Brechungsindex- und Fluoreszenzdetektoren bis hin zu einer Reihe von MS-basierten Detektoren, die für bestimmte Analysen optimiert sind.
Im Jahr 2019 führte das Unternehmen das ACQUITY Advanced Polymer Chromatography System ein, das erste vollständig lösungsmittelkompatible UPLC-System, das Größenausschluss-, Gradientenpolymerelutionen und lösungsmittelkompatible umgekehrte Flüssigchromatographie-Trennungen auf einer einzigen Plattform durchführen kann. Das All-in-One-System gibt Forschungswissenschaftlern eine größere analytische Vielseitigkeit und Geschwindigkeit bei der Erforschung von Polymeren der nächsten Generation. Im Jahr 2020 führte das Unternehmen das Waters Arc HPLC System ein, ein neues HPLC-System für routinemäßige Tests in den Bereichen Pharmazie, Lebensmittel, Akademie und Materialien. Eine wichtige Zielanwendung ist die Qualitätskontrolle in Laboren, die Freigabetests für kleine Molekülpharmazeutika durchführen. Im Jahr 2021 führte das Unternehmen die neue ACQUITY Premier LC-Lösung und das Arc Premier System ein, die beide die Waters MaxPeak High Performance Surface (HPS) Technologie verwenden. MaxPeak HPS Technology, die erstmals mit der Einführung der ACQUITY Premier Columns des Unternehmens im Jahr 2020 eingeführt wurde, ist eine Oberflächentechnologie, die eine Barriere zwischen der Probe und den Metallflächen des Systems und der Säule bildet, wodurch die Notwendigkeit der Systempassivierung entfällt, der Verlust von metallempfindlichen Analyten gemindert wird und qualitativ hochwertige Daten in kürzerer Zeit und mit weniger Aufwand erzielt werden.
Während der zweiten Hälfte des Jahres 2023 führte Waters das DynaPro ZetaStar-Instrument über sein Wyatt Technology-Portfolio für die Nanopartikelanalyse ein. Das neue Instrument ermöglicht gleichzeitig dynamische und statische Lichtstreuung sowie dynamische und elektrophoretische Lichtstreuungsmessungen, alles in einem Gerät. Durch die Kombination mehrerer Lichtstreuungstechniken und die automatische Bewertung der Datenqualität und die Durchführung adaptiver Datenerfassung liefert das ZetaStar-Instrument sowohl eine erhöhte Empfindlichkeit als auch schnellere Messungen, um die präzise Entwicklung komplexer Biologika mit extrem geringen Probenmengen zu unterstützen.
Die Hauptverbrauchsmaterialprodukte für LC-Instrumente sind Chromatographiesäulen. Diese Säulen sind mit Trennmedien gefüllt, die im LC-Testprozess verwendet werden und in der Regel in regelmäßigen Abständen ausgetauscht werden. Die Chromatographiesäule enthält eines von mehreren Arten von Packmaterial, normalerweise stationäre Phasenpartikel aus Silika oder polymeren Harzen. Wenn eine unter Druck stehende Probe in den Säuleneinlass eingeführt und durch die gepackte Säule dringt, wird sie in ihre Bestandteile zerlegt.
Im Jahr 2019 führte das Unternehmen die BioResolve SCX mAb-Säulen und VanGuard FIT-Kartuschentechnologien ein. Diese neuen Kationenaustauschsäulenlinien mit spezialisierten Verbrauchsmaterialien sind darauf ausgelegt, die Charakterisierung und Überwachung von monoklonalen Antikörper (mAb)-Therapeutika zu vereinfachen und zu verbessern, sowie mAb-Ladungsvariantenanalysen durchzuführen, wie sie von der Weltgesundheitsorganisation, der FDA und der Internationalen Konferenz für Harmonisierung gefordert werden, um die Wirksamkeit und Sicherheit von Biologika und Biosimilars mit Entdeckungs-, Entwicklungs- und Herstellungsanwendungen zu bestätigen. Im Jahr 2020 führte Waters ACQUITY Premier Columns ein, zu diesem Zeitpunkt eine neue Familie von Premium-Sub-2-Mikron-Säulen mit MaxPeak HPS-Technologie. Die Säulen sind für die Verwendung mit jedem UPLC-System geeignet und können die Datenqualität messbar verbessern, indem der Verlust von Probenanalyten aufgrund von Wechselwirkungen zwischen Analyt und Oberfläche gemindert wird.
Die präzisen Chemieverbrauchsmaterialprodukte des Unternehmens umfassen auch Umwelt- und Sicherheitstests für die Ernährung, einschließlich zertifizierter Referenzmaterialien und Proficiency Testing-Produkten. Labore auf der ganzen Welt und in verschiedenen Branchen verwenden diese Produkte zur Qualitätskontrolle und zum Proficiency Testing und erwerben auch die für die Unterstützung ihrer bundes- und landesgesetzlich vorgeschriebenen Akkreditierungsanforderungen oder zur Qualitätskontrolle bei kritischen pharmazeutischen Analysen erforderlichen Produktsupportdienste.
Im Jahr 2023 führte das Unternehmen die erste einer neuen Reihe von Größenausschlusschromatographiesäulen ein, die darauf abzielen, die Analyse zu verbessern und die Kosten von Gentherapien zu senken, insbesondere von adeno-assoziierten viralen (AAV)-Vektoren. Die neuen Waters XBridge Premier GTx BEH Größenausschlusschromatographiesäulen verdoppeln die Geschwindigkeit der Messung der Potenz und Sicherheit von AAVs. Durch die Kombination der Säulen mit Lichtstreuungstechnologien aus seinem Wyatt Technology-Portfolio vertieft das Unternehmen die Ebene der Informationen, die aus einem einzigen Experiment gewonnen werden, und optimiert die Herstellung dieser neuartigen Genträgerfahrzeuge.
Im Jahr 2020 erwarb das Unternehmen alle ausstehenden Aktien der Andrew Alliance, S.A. (Andrew Alliance). Andrew Alliance bietet Labor-Workflow-Automatisierungslösungen durch die Kombination seiner Softwareplattform mit intelligenten, vernetzten Laborgeräten und Zubehör. Die Integration von Andrew Alliance in das Portfolio des Unternehmens hat es ermöglicht, die Arbeitsabläufe seiner Kunden zu verbessern, indem die Wiederholbarkeit, Leistung und Geschwindigkeit der Laboroperationen und Chemiearbeitsabläufe verbessert werden.
Im Jahr 2023 führte das Unternehmen das Alliance iS HPLC System ein, das intelligente HPLC-System der nächsten Generation, das entwickelt wurde, um das Compliance-Risiko zu reduzieren, indem neue Ebenen der proaktiven Fehlererkennung, Fehlerbehebung und Benutzerfreundlichkeit hinzugefügt werden. In Kombination mit der Compliance-bereiten Empower Chromatography Software und den eConnect HPLC-Säulen vereinfacht das Alliance iS HPLC System die Aufgabe, genaue und präzise Messungen durchzuführen, indem es häufige Fehler erkennt und beseitigt. Auf diese Weise hilft das Alliance iS HPLC System Qualitätskontrolllaboren dabei, kontinuierlich Qualitäts-, Sicherheits-, Compliance- und pünktliche Produktionsziele zu erreichen. Dieses System integriert auch die cloudbasierte waters_connect System Monitoring Software, die eine Echtzeitüberwachung des Alliance iS HPLC Systems und anderer von der Empower Software gesteuerten Chromatographieinstrumente ermöglicht. Laborleiter können den aktuellen Status ihrer HPLC-Instrumentenflotte von überall und zu jeder Zeit einsehen, um die Gerätenutzung und die Gesamtproduktivität weiter zu verbessern.
Auch im Jahr 2023 führte das Unternehmen die neuen Bioprozess-Walk-up-Lösungen ein, die entwickelt wurden, um die biologische Probenpräparation und -analyse weiter zu vereinfachen. Diese Lösung beseitigt die Notwendigkeit, Bioreaktorproben zur Analyse an ein zentrales Labor zu senden, was es noch einfacher macht, die Entwicklung von biologischen Prozessen durch herkömmliche Methoden um bis zu sechs Wochen zu beschleunigen.
Massenspektrometrie und Flüssigchromatographie-Massenspektrometrie
MS ist eine leistungsstarke analytische Technologie, die zur Identifizierung unbekannter Verbindungen, zur Quantifizierung bekannter Materialien und zur Aufklärung der strukturellen und chemischen Eigenschaften von Molekülen dient, indem die Massen von Molekülen gemessen werden, die in Ionen umgewandelt wurden.
Das Unternehmen ist ein Technologie- und Marktführer in der Entwicklung, Herstellung, dem Verkauf und Service von MS-Instrumenten und -Komponenten. Diese Instrumente werden in der Regel integriert und zusammen mit anderen komplementären analytischen Instrumenten und Systemen wie LC, chemischer Elektrophorese und Gaschromatographie verwendet. Eine Vielzahl von Instrumentendesigns fällt in die Gesamtkategorie der MS-Instrumentierung, darunter Geräte, die Quadrupol-, Ionenfall-, Flugzeit (Tof), magnetische Sektoren- und Ionenmobilitätstechnologien integrieren. Darüber hinaus werden diese Technologien oft gemeinsam eingesetzt, um die Geschwindigkeit und/oder Wirksamkeit bestimmter Experimente zu maximieren.
Das Unternehmen bietet eine breite