BioNTech SE agiert als globales Immunotherapieunternehmen der nächsten Generation.
Das Unternehmen konzentriert sich darauf, die Kraft des Immunsystems zu nutzen, um menschliche Krankheiten mit ungedecktem medizinischem Bedarf und großen globalen Gesundheitsbelastungen zu bekämpfen. Das vollständig integrierte Modell des Unternehmens kombiniert jahrzehntelange Forschung in der Immunologie mit einem Multi-Technologie-Innovationsmotor, GMP-Herstellung, translationale Arzneimittelforschung, klinis...
BioNTech SE agiert als globales Immunotherapieunternehmen der nächsten Generation.
Das Unternehmen konzentriert sich darauf, die Kraft des Immunsystems zu nutzen, um menschliche Krankheiten mit ungedecktem medizinischem Bedarf und großen globalen Gesundheitsbelastungen zu bekämpfen. Das vollständig integrierte Modell des Unternehmens kombiniert jahrzehntelange Forschung in der Immunologie mit einem Multi-Technologie-Innovationsmotor, GMP-Herstellung, translationale Arzneimittelforschung, klinische Entwicklung, kommerzielle Fähigkeiten, rechnergestützte Medizin, Datenwissenschaft sowie künstliche Intelligenz (KI) und maschinelles Lernen (ML), um seine vermarkteten Produkte und Produktkandidaten zu entdecken, zu entwickeln und zu vermarkten.
Das Unternehmen hat ein breites Toolkit über mehrere Technologieplattformen aufgebaut, darunter eine vielfältige Palette potenziell erstklassiger therapeutischer Ansätze. Dazu gehören experimentelle Boten-Ribonukleinsäure- oder mRNA-Impfstoffe, proteinbasierte Therapeutika (einschließlich zielgerichteter Antikörper wie monoklonale, bispezifische und Antikörper-Wirkstoff-Konjugate oder ADCs), Zelltherapien und kleine Moleküle.
Das Unternehmen erwartet, dass jede Plattform einen Pipeline von Produktkandidaten für die weitere Entwicklung liefert. Die Multi-Technologie-Kombination des Unternehmens aus Plattformen und Produktkandidaten positioniert es als Pionier auf dem Gebiet individualisierter, patientenzentrierter therapeutischer Ansätze in der Onkologie und bei Infektionskrankheiten.
In der Onkologie bemüht sich das Unternehmen, den Kontinuum der Krebspatienten anzugehen. Die Ursachen für das Versagen der Krebsbehandlung sind die Krebsheterogenität und die interindividuelle Variabilität. Getrieben durch zufällige sequenzielle Mutationen ist jeder Krebs eines Patienten anders, und innerhalb eines Tumors eines Patienten ist jede Zelle anders. Die Bewältigung dieser beiden Herausforderungen ist der Kern der Strategie des Unternehmens.
Das Unternehmen baut ein modalitätsagnostisches Toolkit auf, um sich auf wichtige immuno-onkologische Wege zu konzentrieren. Das Unternehmen zielt auf verschiedene, aber ergänzende Akteure im komplexen Krebsimmunitätszyklus ab, um einen gründlichen und dauerhaften antitumoralen Effekt zu fördern. Das Unternehmen nutzt seine hausinternen Fähigkeiten und arbeitet mit Genmab A/S, OncoC4, Inc. und Biotheus Inc. zusammen, um nächste Generationen von Immunmodulatoren zu entwickeln, die darauf ausgelegt sind, die Immunantwort des Patienten auf Krebs zu modulieren.
Im Jahr 2023 erweiterte das Unternehmen sein Portfolio an gezielten Therapien durch die Hinzufügung mehrerer nächster Generation ADCs in seine klinische Pipeline durch Zusammenarbeit mit Duality Biologics (Suzhou) Co. Ltd. und MediLink Therapeutics (Suzhou) Co., Ltd. ADCs werden die Krebsbehandlung transformieren.
Das Unternehmen entwickelt ein Portfolio von mRNA-basierten therapeutischen Kandidaten zur Behandlung von Krebs: Krebsimpfstoffkandidaten, einschließlich FixVac (vollständig im Besitz) und iNeST (in Zusammenarbeit mit Genentech, Inc., einem Mitglied der Roche-Gruppe), sowie mRNA-kodierte Zytokine und Antikörper.
Das Unternehmen plant den Aufbau eines nachhaltigen Geschäfts mit Atemwegsimpfstoffen und nutzt dabei seine COVID-19-Impfstoff-Franchise für potenzielle Kombinationsimpfstoffe. Das Unternehmen evaluiert auch Kombinationsimpfstoffkandidaten zur Bekämpfung zusätzlicher Atemwegserkrankungen in Zusammenarbeit mit Pfizer Inc. Das Unternehmen baute seine COVID-19-Impfstoff-Franchise weiter aus und behielt die Marktführerschaft in mehreren wichtigen Regionen bei. Im Jahr 2023 verteilten das Unternehmen und Pfizer über 460 Millionen Gesamtdosen Comirnaty, von denen über 190 Millionen Dosen sein Omicron XBB.1.5-angepasster monovalenter COVID-19-Impfstoff waren. Das Unternehmen und Pfizer führten Einzeldosenfläschchen und nie gefrorene Spritzen in den Vereinigten Staaten ein. Das Unternehmen setzt seine Zusammenarbeit mit Nichtregierungsorganisationen (NGOs), Instituten und Regierungen fort, um eine gerechte Versorgung mit neuartigen Arzneimitteln zu planen, insbesondere in Ländern und Regionen mit niedrigem und mittlerem Einkommen.
Das Unternehmen treibt die Entwicklung von mRNA-Impfstoffkandidaten für Infektionskrankheiten mit hohem medizinischem Bedarf voran, darunter Impfstoffkandidaten gegen Tuberkulose, Malaria und HIV sowie gegen Infektionskrankheiten mit pandemischem Potenzial wie Mpox. Im Dezember 2023 erreichte das Unternehmen einen wichtigen Meilenstein bei der Einrichtung von mRNA-Impfstoff-Herstellungskapazitäten in Afrika mit der Einweihung seiner Anlage in Kigali, Ruanda. Das Unternehmen setzte die Entwicklung seiner innovativen Onkologie- und Infektionskrankheiten-Pipeline fort.
In der Onkologie startete das Unternehmen sieben klinische Studien und lizenzierte sechs klinische Wirkstoffe im Laufe des Jahres. Am wichtigsten brachte das Unternehmen mehrere Wirkstoffe in die mittel- und späten Entwicklungsphasen, nämlich Phase-2- und Phase-3-klinische Studien, über eine Reihe von Technologien hinweg, insbesondere ADCs und mRNA-Impfstoffe. Das Unternehmen baut und skaliert biotechnologische Innovationen mit dem Ziel, ein patientenzentriertes, KI-gesteuertes, multi-produktives Unternehmen zu werden. Im Jahr 2023 gewann das Unternehmen Top-Talente, darunter klinische und regulatorische Experten, um die Entwicklung seiner Pipeline voranzutreiben. Die vielfältige Belegschaft des Unternehmens repräsentiert mehr als 80 Nationen, und es hat Tochtergesellschaften in Ländern auf fünf Kontinenten.
Vermarktete Produkte: Comirnaty, COVID-19-Impfstoffprogramm (BNT162)
Die kommerziellen Produkte des Unternehmens, Comirnaty, waren das erste jemals zugelassene mRNA-basierte Produkt und stellen nach seinem Wissen den am schnellsten entwickelten prophylaktischen Impfstoff von der viralen Probenahme bis zur Zulassung dar. Bis Dezember 2023 wurden die COVID-19-Impfstoffprodukte des Unternehmens in mehr als 180 Ländern und Regionen weltweit für den Notfall- oder vorübergehenden Gebrauch zugelassen oder genehmigt oder erhielten eine Marktzulassung. Die Bemühungen des Unternehmens führten zu mehr als 4,8 Milliarden weltweit versandten Dosen.
Unter seiner Zusammenarbeit mit Pfizer ist das Unternehmen der Inhaber der Marktzulassung in den Vereinigten Staaten, der Europäischen Union, dem Vereinigten Königreich, Kanada und anderen Ländern. Darüber hinaus ist das Unternehmen Inhaber von Notfallzulassungen oder gleichwertigen Zulassungen in den Vereinigten Staaten (zusammen mit Pfizer) und anderen Ländern für das COVID-19-Impfstoffprogramm. Pfizer hat weltweit die Vermarktungs- und Vertriebsrechte, mit Ausnahme von Großchina, Deutschland und der Türkei. Das Unternehmen hat die Vermarktungs- und Vertriebsrechte für Comirnaty in Deutschland und der Türkei.
Im Rahmen seiner Zusammenarbeit mit Fosun Pharmaceutical Industrial Development, Co., Ltd, oder Fosun Pharma, hat Fosun Pharma die Vermarktungs- und Vertriebsrechte in Festlandchina, Hongkong Special Administrative Region, Macau SAR und Taiwan.
Im Jahr 2023 setzten das Unternehmen und Pfizer ihre globale Führungsposition bei COVID-19-Impfstoffen mit ihrem Omicron XBB.1.5-angepassten monovalenten COVID-19-Impfstoff fort, der gegen die Omicron XBB.1.5 SARS-CoV-2-Variante gerichtet ist. Seit der Erklärung der Pandemie hat das Unternehmen vier COVID-19-Impfstoffprodukte entwickelt und vermarktet: den Original-COVID-19-Impfstoff, zwei Original/Omicron-angepasste bivalente Impfstoffe (Original/BA.1- und Original/Omicron BA.4-5-angepasste bivalente Impfstoffe) und den Omicron XBB.1.5-angepassten monovalenten COVID-19-Impfstoff. Jeder wird als Comirnaty bezeichnet. Zwischen ihrer Einführung im Dezember 2020 und März 2023 haben die COVID-19-Impfstoffe schätzungsweise die Todes
