Die ICON Public Limited Company (ICON plc oder ICON) fungiert als klinische Forschungsorganisation (CRO).
Das Unternehmen ist ein globaler Anbieter von ausgelagerten Entwicklungs- und Vermarktungsdienstleistungen für pharmazeutische, biotechnologische, medizintechnische sowie Regierungs- und Gesundheitsorganisationen.
Das Serviceangebot des Unternehmens umfasst klinische Entwicklung, funktionales Outsourcing und Laborleistungen. Die klinischen Entwicklungsdienste des Unternehmens umfassen alle...
Die
ICON Public Limited Company
(ICON plc oder ICON) fungiert als klinische Forschungsorganisation (CRO).
Das Unternehmen ist ein globaler Anbieter von ausgelagerten Entwicklungs- und Vermarktungsdienstleistungen für pharmazeutische, biotechnologische, medizintechnische sowie Regierungs- und Gesundheitsorganisationen.
Das Serviceangebot des Unternehmens umfasst klinische Entwicklung, funktionales Outsourcing und Laborleistungen. Die klinischen Entwicklungsdienste des Unternehmens umfassen alle Entwicklungsphasen (Phasen I-IV), peri- und postgenehmigungspflichtige, Datendienstleistungen sowie Standort- und Patientenzugangsdienste. Die Laborleistungen des Unternehmens umfassen eine Vielzahl hochwertiger Testdienstleistungen, einschließlich bioanalytischer, biomarker-, Impfstoff-, Good Manufacturing Practice ('GMP')- und Zentrallaborleistungen. Das Unternehmen bietet auch Full-Service- und funktionale Servicepartnerschaften für seine Kunden an.
Am 2. Oktober 2023 erwarb das Unternehmen 100 % des Eigenkapitals von BioTel Research, LLC, das das früher als Philips Pharma Solutions bekannte Geschäft umfasste, einen führenden Anbieter von medizinischer Bildgebung und Überwachungsdiensten für die kardiale Sicherheit.
Am 20. April 2023 schloss das Unternehmen den Kauf des 51%igen Stimmrechtskapitals des Mehrheitsinvestors von Oncacare Limited ab (so dass Oncacare und seine Tochtergesellschaften zu hundertprozentigen Tochtergesellschaften des Unternehmens wurden), einem globalen Netzwerk von onkologischen Forschungsstandorten, das eine einzigartige Lösung für die Rekrutierung und Betreuung von Patienten für die klinische Forschungsbranche bietet.
Das Unternehmen bietet eine vollständige Palette von klinischen, Beratungs- und kommerziellen Dienstleistungen an, die von der Strategieentwicklung, Planung und Studiengestaltung bis zur vollständigen Studiendurchführung und der Vermarktung nach Marktzulassung reichen.
ICON bietet seine Dienstleistungen in einer Vielzahl von klinischen Outsourcing-Betriebsmodellen an, darunter strategische Partnerschaften, bevorzugte Anbieter, Full-Service-Lieferung bis hin zur funktionalen Servicebereitstellung und eigenständigen Dienstleistungen.
Das Unternehmen ist spezialisiert auf die strategische Entwicklung, Verwaltung und Analyse von Programmen, die alle Phasen des klinischen Entwicklungsprozesses unterstützen, von der Wirkstoffauswahl bis zu klinischen Studien der Phasen I-IV. Das Unternehmen erzielt Einnahmen, indem es seinen Kunden eine Vielzahl verschiedener Dienstleistungen anbietet. Diese Dienstleistungen sind integrale Bestandteile des klinischen Entwicklungsprozesses und umfassen klinisches Studienmanagement, Beratung, Vertragspersonal, Datendienstleistungen und Laborleistungen.
Im Geschäftsjahr bis zum 31. Dezember 2023 erzielte das Unternehmen etwa 40,4 %, 48,7 % bzw. 10,9 % seines Umsatzes in den Vereinigten Staaten, Europa bzw. dem Rest der Welt.
Die strategischen Säulen des Unternehmens umfassen den Zugang und die Einbindung von Patienten, langfristige Kundenpartnerschaften sowie Gesundheitsintelligenz und angewandte Innovation.
Zugang und Einbindung von Patienten
ICON verfolgt eine gezielte Patienten-, Standort- und Datendienstleistungsstrategie, die dem Unternehmen dabei hilft, die Standortidentifizierung, Studienplatzierung sowie die Rekrutierung und Bindung von Patienten zu verbessern.
Accellacare ist ICONs globales klinisches Forschungsnetzwerk, das Kunden eine Vielzahl eigenständiger und integrierter Lösungen am Standort oder in den Häusern der Patienten im Rahmen dezentraler Studien bietet. Der patientenzentrierte Ansatz des Unternehmens beschleunigt den Studienbeginn und erhöht die Rekrutierung und Bindung von Patienten für die pharmazeutische, biotechnologische und medizintechnische Industrie.
Accellacare In-Home Services bringt Studienbesuche direkt zu den Patienten nach Hause, an ihren Arbeitsplatz, in ihre Studienumgebung oder Freizeitaktivitäten in allen Phasen und therapeutischen Bereichen klinischer Studien. Indem die Studienbesuche direkt zu den Patienten gebracht werden, erleichtert das Unternehmen die Teilnahme an klinischen Forschungsstudien, um die Rekrutierung, Bindung und Vielfalt der Patienten zu erhöhen. Accellacare In-Home Services verfügt über Erfahrung in mehr als 450 klinischen Studien und passt die Dienstleistungen des Unternehmens an die spezifischen Anforderungen jeder Studie in über 50 Ländern an. Dieser kohärente Ansatz führt zu höheren Rekrutierungs- und Bindungsraten von Patienten. Accellacare erreicht auch einen schnelleren Studienbeginn für seine Kunden durch Effizienzsteigerungen im zentralen Prozessmanagement, einschließlich Budgetierung und Vertragswesen, die sonst eine Verzögerungsquelle sein könnten. Dies in Kombination mit einem fein abgestimmten Machbarkeitsansatz ermöglicht es dem Netzwerk, in einem kürzeren Zeitraum mehr Patienten für Studien in einer Vielzahl therapeutischer Bereiche zu identifizieren und zu rekrutieren. Accellacare ist ein wichtiger Bestandteil der integrierten Patienten-, Standort- und Datendienstleistungsstrategie, die dem Unternehmen hilft, die Patientenrekrutierung und -bindung zu verbessern. Durch Accellacare verpflichtet sich das Unternehmen, das Versprechen der Patientenzentrierung in der klinischen Forschung zu erfüllen und den Ermittlern innovative Behandlungen für ihre Patienten mit einer qualitätsorientierten klinischen Forschungsinfrastruktur, unterstützt von erfahrenen Fachleuten weltweit, bereitzustellen.
Das Accellacare Site Network umfasst mehr als 50 Standorte in 6 Ländern, die die Vereinigten Staaten, Europa und Südafrika abdecken. Accellacare bietet eine qualitätsorientierte klinische Forschungsinfrastruktur, die Sponsoren Wert und Vorteile bietet. Accellacare unterstützt Kunden mit einem schnelleren Start und die Zeit von der Standortauswahl bis zum Besuch zur Standortinitiierung ist im Durchschnitt um 30 % schneller im Vergleich zu anderen Standorten. Darüber hinaus erzielt Accellacare im Durchschnitt 40 % mehr Patienten pro Standort im Vergleich zu anderen Standorten.
Im Jahr 2023 optimierte das Accellacare Site Network seine Standortpartnerschaften und konzentrierte sich darauf, die Fähigkeiten in seinen US-Standorten mit einem kontinuierlichen Fokus auf den ZNS-Bereich zu stärken. ICON erwarb im April 2023 das Oncacare-Standortnetzwerk vollständig.
Das Unternehmen arbeitet daran, die Patientenrekrutierungszeiten durch verbesserte Standort- und Ermittlerauswahl auf der Grundlage von Leistungskennzahlen und durch den Einsatz der firmeneigenen FIRECREST-Technologie zu reduzieren, die zur Schulung und Unterstützung von Standorten während des Entwicklungsprozesses verwendet wird.
Die Standortnetzwerke von ICON verbessern die Fähigkeit des Unternehmens, Patienten in die klinischen Studien einzuschreiben, die das Unternehmen durchführt. Das Unternehmen hat auch strategische Allianzen mit Ermittlerstandortgruppen und Gesundheitssystemen in allen wichtigen globalen Forschungsmärkten geschlossen. In Partnerschaft mit anderen ist das Unternehmen Wegbereiter für Patientenrekrutierungslösungen, die kognitive Computing nutzen, um die klinische Studienzuordnung zu transformieren und einen datengesteuerten Ansatz zu ermöglichen, um die richtigen Patienten für Studien zu gewinnen. One Search ist das intuitive, integrierte Arbeitsablauf- und Abfrage-Tool des Unternehmens, das den Zugriff auf mehrere Datenquellen ermöglicht und die Visualisierung und Tools bereitstellt, die für die optimale Standortidentifizierung basierend auf ICON- und Branchendaten zu Kapazität, Erfahrung und Leistung erforderlich sind. Die Bewertung der Rekrutierungsleistung, der Geschwindigkeit des Studienbeginns und der Qualität unterstützt eine bessere Standortauswahl.
Langfristige Kundenpartnerschaften
Das Unternehmen konzentriert sich weiterhin darauf, seine Partnerschaften mit bestehenden Kunden auszubauen und zu vertiefen, während es gleichzeitig neue Kundenbeziehungen aufbaut.
Das Unternehmen entwickelt weiterhin seine Zusammenarbeits- und Liefermodelle, investiert in Technologien, die eine engere Datenintegration über die Servicebereiche des Unternehmens ermöglichen, und verbessert die Projekt- und Programmmanagementfähigkeiten des Unternehmens.
Um den sich entwickelnden Bedürfnissen sowohl der bestehenden als auch der neuen Kunden gerecht zu werden, erweitert das Unternehmen kontinuierlich seine Fähigkeiten durch organische Serviceentwicklung und gezielte Akquisitionen. Darüber hinaus baut das Unternehmen seine wissenschaftliche und therapeutische Expertise aus, um die Kunden des Unternehmens in spezifischen Bereichen wie Onkologie, seltenen und orphanischen Krankheiten, ZNS, Dermatologie, Infektionskrankheiten und Frauengesundheit zu unterstützen.
ICON verfügt über umfangreiche Erfahrung in der klinischen Entwicklung von Impfstoffen für kommerzielle Unternehmen, Regierungen und NGOs. Diese Erfahrung ermöglichte es dem Unternehmen, eine bedeutende Rolle bei der Suche nach Impfstoffen und Behandlungen für COVID-19 zu spielen.
Besonders hervorzuheben ist die Zusammenarbeit des Unternehmens mit Pfizer und BioNTech im Rahmen ihres Untersuchungsprogramms für einen COVID-19-Impfstoff - das erste, das positive Wirksamkeitsergebnisse aus einer Phase-3-Studie der späten Phase eines COVID-19-Impfstoffs bekannt gab und von der US-amerikanischen Food and Drug Administration eine Notfallzulassung für Personen ab 16 Jahren erhielt.
ICON mobilisierte ein großes globales Team von therapeutischen und operativen Spezialisten, um bei der Umsetzung des strategischen Plans und Rahmens von Pfizer und BioNTech für die Überwachung der Studie zu kooperieren, was eine hohe Remote-Klinikaufsicht und Quellendatenverifizierung sowie Vor-Ort-Überwachung beinhaltete und die Datenqualität und -integrität in der sich entwickelnden Pandemieumgebung gewährleistete. Das Team kombinierte die Vorteile von Full-Service- und funktionalen Serviceprovider-Klinikbetriebsmodellen, um die Effizienz zu steigern und einen schnellen Studienbeginn sicherzustellen.
ICON arbeitete mit 153 Standorten in den USA, Europa, Südafrika und Lateinamerika zusammen, um die Rekrutierung von mehr als 44.000 Studienteilnehmern über einen Zeitraum von vier Monaten Ende 2020 sicherzustellen. ICON bot Standortschulungen, Dokumentenmanagement und operative Unterstützung für die Überprüfung des Einverständniserklärungsformulars der Patienten, koordinierte in den meisten Ländern die eConsent und unterstützte bei klinischen Versorgungsdienstleistungen. Die Erreichung der beispiellosen Studienzeitpläne, bei gleichzeitiger Einhaltung hoher Qualitätsstandards, die als Reaktion auf die Pandemie durchgeführt wurden, erforderte Zusammenarbeit und eine starke Kommunikation zwischen den ICON- und Sponsorprojektteams.
Das Unternehmen strebt weiteres Wachstum in unterdurchdrungenen CRO-Marktsegmenten an. Die Durchdringung bei Medizingeräteunternehmen hinkt der von Biopharma-Unternehmen hinterher, beschleunigt sich jedoch. Die 2017 in der EU verabschiedete regulatorische Reform ist ein weiterer Wachstumskatalysator in diesem Segment, da sie strengere Anforderungen an die Durchführung klinischer Bewertungen und die Nachverfolgung nach dem Verkauf einschloss. Anfang 2020 erwarb ICON MedPass, was das Angebot des Unternehmens in diesem Bereich weiter verbessert hat.
Das Unternehmen investierte auch erheblich in sein Standort- und Patientennetzwerk (Accellacare) und betrachtet die Expertise und das Angebot des Unternehmens in diesem Bereich als eine der strategischen Säulen des Unternehmens.
Gesundheitsintelligenz und angewandte Innovation
Die Innovation bei ICON konzentriert sich auf die Faktoren, die für die Kunden des Unternehmens entscheidend sind. Das Unternehmen entwickelt integrierte Technologien, um die Effizienz und Produktivität der Arzneimittel- und Geräteentwicklungsprogramme der Kunden erheblich zu verbessern und eine echte Transparenz in allen Bereichen einer Studie zu bieten.
ICON konzentriert sich darauf, Innovationen anzuwenden, die den Kunden des Unternehmens helfen, ihre Entwicklungsergebnisse zu verbessern. Das Unternehmen konzentriert diese Innovationen auf drei wesentliche Bereiche: Verbesserung von klinischem Studiendesign und -durchführung; schnellere und vorhersehbarere Patientenrekrutierung; und die Weiterentwicklung klinischer Studien, um mehr auf den Patienten zentriert zu sein, was die Datenerfassung und -analyse direkt von den digitalen Geräten der Patienten umfasst. Der Ansatz des Unternehmens zur Entwicklung von Lösungen für diese Herausforderungen umfasst die Zusammenarbeit mit erstklassigen Technologieanbietern, wird aber auch von einer Reihe differenzierter firmeneigener Technologien unterstützt.
Durch eine Informationsstrategie, die auf Schlüsselplattformen wie ICONIK und Health Cloud aufgebaut ist, hat das Unternehmen weiterhin in den Aufbau seiner Fähigkeiten in der Erfassung, Analyse und Anwendung von Echtzeit-Patientendaten sowohl in der klinischen Studie als auch in post-Studien-Beobachtungsstudien investiert. ICONIK und Health Cloud ermöglichen es ICON, Dienstleistungen wie risikobasiertes Monitoring (RBM) anzubieten, das klinische Daten in nahezu Echtzeit nutzt, um Überwachungsbesuchspläne zu steuern, eine bessere Entscheidungsfindung zu ermöglichen und die erfolgreiche Umsetzung von klinischen Studienstrategien zu gewährleisten, die die Effizienz von klinischen Studien erheblich verbessern und die Markteinführungszeit verkürzen, während die Patientensicherheit besser geschützt wird.
Das firmeneigene Tool One Search von ICON hilft dabei, optimale Studienstandorte effizient und effektiv zu identifizieren. Es synthetisiert mehrere Datenquellen, wendet KI-Maschinenlernen an und bietet eine reichhaltige Datenvisualisierung für die optimale Standortidentifizierung, was zu einem verbesserten Studienbeginn und Standortzykluszeiten, signifikanten Reduzierungen des Anteils von schlecht performenden Standorten und einer Erhöhung des Anteils von Studien, die den geplanten Erste-Patienten-Einschluss erreichen, führt.
FIRECREST ist das umfassende firmeneigene System zur Standortleistungsverwaltung von ICON. Es handelt sich um eine webbasierte Lösung, die es ermöglicht, genaue Studieninformationen, einschließlich Protokollinformationen, Schulungsunterlagen und Fallberichtsbögen, schnell und gleichzeitig an Untersuchungsstandorte zu verteilen. Es ermöglicht die Verfolgung des Standortverhaltens, um sicherzustellen, dass das Training verstanden wird, Verfahren befolgt werden und dass Zeitpläne und Studienparameter eingehalten werden. Es kann die Anzahl der Datenabfragen, die von Untersuchungsstandorten ausgehen, erheblich reduzieren. FIRECREST ist jetzt in die ICON Safety Reporting Solution integriert und bietet ein Site Question Management Tool.
Die ICON Patient Engagement Platform wurde entwickelt, um die Verbesserung der Patientenerfahrung und -einschreibung in klinische Studien zu unterstützen. Die webbasierte Patientenengagement-Plattform bietet Patienten studienspezifische Informationen und Konnektivität mit dem nächstgelegenen Untersuchungsstandort. Die Lösung ergänzt die Rekrutierung von Patienten durch Standorte und erhöht die Sichtbarkeit potenzieller Studienteilnehmer für Sponsoren und Standorte. Eine benutzerfreundliche, leicht navigierbare Oberfläche führt den Patienten zu neuen und laufenden Studien in seiner spezifischen Indikation, und ein Vorqualifizierungsfragebogen
