Illumina, Inc. (Illumina) agiert als weltweit führender Anbieter von Sequenzierungs- und Array-basierten Lösungen für genetische und genomische Analysen.
Die Produkte und Dienstleistungen des Unternehmens bedienen Kunden in einer Vielzahl von Märkten und ermöglichen die Einführung genomischer Lösungen in Forschungs- und klinischen Umgebungen.
Zu den Kunden des Unternehmens zählen führende genomische Forschungszentren, akademische Einrichtungen, Regierungslabore und Krankenhäuser sowie pharmaze...
Illumina, Inc.
(Illumina) agiert als weltweit führender Anbieter von Sequenzierungs- und Array-basierten Lösungen für genetische und genomische Analysen.
Die Produkte und Dienstleistungen des Unternehmens bedienen Kunden in einer Vielzahl von Märkten und ermöglichen die Einführung genomischer Lösungen in Forschungs- und klinischen Umgebungen.
Zu den Kunden des Unternehmens zählen führende genomische Forschungszentren, akademische Einrichtungen, Regierungslabore und Krankenhäuser sowie pharmazeutische, biotechnologische, kommerzielle molekulardiagnostische Labore und Unternehmen für Verbrauchergenomik. Das Portfolio des Unternehmens umfasst integrierte Sequenzierungs- und Mikroarray-Systeme, Verbrauchsmaterialien und Analysetools, die darauf ausgelegt sind, genetische Analysen zu beschleunigen und zu vereinfachen. Dieses Portfolio deckt die Bandbreite der genomischen Komplexität, Preispunkte und Durchsatzraten ab und ermöglicht es den Kunden, die beste Lösung für ihre Forschungs- oder klinische Anwendung auszuwählen.
Das Unternehmen hat zwei berichtspflichtige Segmente, Core Illumina und GRAIL.
Die Produkte und Dienstleistungen von Core Illumina bedienen Kunden in den Forschungs-, klinischen und angewandten Märkten und ermöglichen die Einführung verschiedener genomischer Lösungen. Core Illumina umfasst alle Betriebstätigkeiten des Unternehmens, mit Ausnahme der Ergebnisse von GRAIL.
GRAIL ist ein Gesundheitsunternehmen, das sich auf die Früherkennung von mehreren Krebsarten konzentriert.
Das Unternehmen verkauft seine Produkte an eine Vielzahl von Kunden außerhalb der Vereinigten Staaten, einschließlich Kunden in anderen Regionen Nordamerikas, Lateinamerikas, Europas, Chinas und der asiatisch-pazifischen Region.
Das Unternehmen zielt auf die unten aufgeführten Märkte und Kunden ab.
Historisch gesehen lag das Kerngeschäft des Unternehmens im Bereich der Lebenswissenschaften-Forschung. Dazu gehören Labore, die mit Universitäten, Forschungszentren und Regierungseinrichtungen verbunden sind, sowie Biotechnologie- und Pharmazieunternehmen. Forscher in diesen Einrichtungen nutzen die Produkte und Dienstleistungen des Unternehmens für grundlegende und translationale Forschung in einer Vielzahl von wissenschaftlichen Anwendungen, darunter gezielte, Exom- und Ganzgenom-Sequenzierung; genetische Variation; Genexpression; Epigenetik; und Metagenomik. NGS-Technologien werden aufgrund ihrer Fähigkeit, große Probenmengen schnell und genau zu sequenzieren und dabei große Mengen hochwertiger Daten zu generieren, übernommen. Diese Forschung wird sowohl durch private als auch öffentliche Finanzierung vorangetrieben, zusammen mit globalen Initiativen zur Charakterisierung genetischer Variationen.
Die Produkte des Unternehmens bedienen auch verschiedene angewandte Märkte, darunter Verbrauchergenomik und Agrigenomik. Zum Beispiel nutzen Kunden des Unternehmens in der Verbrauchergenomik seine Technologien, um individualisierte genetische Daten und Analysen für einzelne Verbraucher bereitzustellen. In der Agrigenomik verwenden Regierungs- und Unternehmensforscher die Produkte und Dienstleistungen des Unternehmens, um die genetische und biologische Grundlage für Produktivität und Nährstoffzusammensetzung bei Nutzpflanzen und Nutztieren zu erforschen. Forscher können natürliche und neuartige genomische Variationen identifizieren und genomweite markerbasierte Anwendungen einsetzen, um die Züchtung und Produktion gesünderer und ertragreicherer Nutzpflanzen und Nutztiere zu beschleunigen.
Das Unternehmen konzentriert sich darauf, translationale und klinische Märkte durch die Einführung von erstklassiger Sequenzierungstechnologie zu ermöglichen. Darüber hinaus entwickelt das Unternehmen Lösungen von der Probenentnahme bis zur Antwort, um die Einführung in klinischen Umgebungen zu beschleunigen, einschließlich in den Bereichen reproduktive und genetische Gesundheit sowie Onkologie. Im Bereich der reproduktiven Gesundheit liegt der Schwerpunkt des Unternehmens darauf, die weltweite Einführung nichtinvasiver pränataler Tests (NIPT) durch die Technologie des Unternehmens voranzutreiben, die fetale chromosomale Anomalien identifiziert, indem sie zellfreie DNA im mütterlichen Blut analysiert. Die NGS-Technologie des Unternehmens beschleunigt auch die Forschung zu seltenen und unerkannten Krankheiten, um die genetischen Ursachen erblicher Störungen zu entdecken, indem viele Gene gleichzeitig bewertet werden. Die Verwendung von NGS kann im Vergleich zu traditionellen Methoden der Krankheitsdiagnose, die oft teuer und unklar sind und umfangreiche Tests erfordern, die Kosten senken.
Kunden in den translationellen und klinischen Onkologiemarkten nutzen die Produkte des Unternehmens, um Forschung durchzuführen, die dabei helfen kann, Personen zu identifizieren, die genetisch zu Krebs prädisponiert sind, und molekulare Veränderungen in einem Tumor zu identifizieren. Zirkulierende Tumor-DNA (ctDNA) wird ein wichtiges klinisches Werkzeug zur Behandlung von Onkologiepatienten in allen Stadien des Tumorfortschritts werden. Die Technologie des Unternehmens wird verwendet, um die Auswirkungen von ctDNA auf die Behandlungsentscheidung, die Behandlungsüberwachung, die minimale Restkrankheit und das asymptomatische Screening zu erforschen. Zum Beispiel wird der Galleri-Bluttest von GRAIL zur Früherkennung von Krebs im Frühstadium durch die Sequenzierungstechnologie des Unternehmens ermöglicht.
Hauptprodukte, Dienstleistungen und Technologien
Die einzigartigen Technologieplattformen des Unternehmens unterstützen den Umfang der Experimente, die für populationsweite Studien, genomweite Entdeckungen, Zielauswahl und Validierungsstudien erforderlich sind. Kunden nutzen die Produkte des Unternehmens, um das Genom auf allen Komplexitätsstufen zu analysieren, von gezielten Panels bis zur Ganzgenom-Sequenzierung. Eine große und dynamische Benutzercommunity von Illumina hat Hunderttausende von kundenverfassten wissenschaftlichen Arbeiten unter Verwendung der Technologien des Unternehmens veröffentlicht. Durch schnelle Innovation ändert das Unternehmen die Ökonomie der genetischen Forschung, ermöglicht Projekte, die zuvor für unmöglich gehalten wurden, und unterstützt klinische Fortschritte hin zur personalisierten Medizin.
Der Großteil der Produktverkäufe des Unternehmens besteht aus Sequenzierungs- und Array-basierten Instrumenten und Verbrauchsmaterialien, einschließlich Reagenzien, Flusszellen und Bibliotheksvorbereitung, basierend auf den proprietären Technologien des Unternehmens. Das Unternehmen führt auch verschiedene Dienstleistungen für seine Kunden durch.
Das Portfolio der Sequenzierungsplattformen des Unternehmens umfasst eine Familie von Systemen, die den Maßstab für Produktivität und Genauigkeit unter den NGS-Technologien setzen. Kunden nutzen die Plattformen des Unternehmens für die Ganzgenom-, de-novo-, Exom- und RNA-Sequenzierung sowie die gezielte Re-Sequenzierung spezifischer Genregionen und Gene.
Das Verständnis der Ähnlichkeiten und Unterschiede in der DNA-Sequenz zwischen und innerhalb von Arten hilft dem Unternehmen, die Funktion der in der DNA codierten Strukturen zu verstehen.
Die DNA-Sequenzierungstechnologie des Unternehmens basiert auf seiner proprietären Sequenzierungschemie mit reversiblen Terminatoren, die als Sequenzierung durch Synthese (SBS) bezeichnet wird. SBS verfolgt die Hinzufügung von markierten Nukleotiden, während die DNA-Kette in massiv paralleler Weise kopiert wird. Im Jahr 2023 brachte das Unternehmen XLEAP-SBS auf den Markt, eine schnellere, qualitativ hochwertigere und robustere Version der SBS-Chemie des Unternehmens, die das höchste Maß an Datenpräzision und Leistung liefert. Die Sequenzierungstechnologie XLEAP-SBS des Unternehmens bietet Forschern eine breite Palette von Anwendungen und die Möglichkeit, mehr als 20.000 menschliche Genome pro Jahr zu sequenzieren.
Die Sequenzierungsplattformen des Unternehmens können je nach Instrument und Anwendung in einem einzigen Lauf zwischen 500 Megabasen (Mb) und 16,0 Terabasen (Tb) (entspricht etwa 128 menschlichen Genomen) an genomischen Daten generieren.
Im Jahr 2023 brachte das Unternehmen das NovaSeq X Plus auf den Markt, das neue Produktionsskalen-Sequenziersystem des Unternehmens.
Die Informatikprodukte von Illumina spielen eine entscheidende Rolle bei der Unterstützung der Sequenzierungsanwendungen des Unternehmens und der Kundenbedürfnisse in einer Vielzahl von Aktivitäten, einschließlich der Probenpräparation, der Instrumentensteuerung und -verwaltung sowie der Post-Lauf-Analyse.
Die BaseSpace Informatics Suite des Unternehmens integriert sich direkt mit den Sequenzierungsgeräten des Unternehmens, sodass Kunden ihre biologischen Proben und Sequenzierläufe verwalten, die rohen genomischen Daten verarbeiten und analysieren und sinnvolle Ergebnisse ableiten können. Sie erleichtert den Datenaustausch, bietet Datenspeicherlösungen und optimiert die Analyse durch eine wachsende Anzahl von Anwendungen, die vom Unternehmen und der Bioinformatik-Community entwickelt wurden. Die DRAGEN Bio-IT-Plattform von Illumina wird für die Sekundäranalyse verwendet und analysiert Sequenzierungsdaten aus einer Vielzahl von Experimenttypen, einschließlich Ganzgenomen, Exomen, Keimbahn- und somatischen Datensätzen sowie RNA-Sequenzierungs-Experimenten mit branchenführender Genauigkeit, Geschwindigkeit und Effizienz. Darüber hinaus ist Illumina Connected Analytics eine integrierte Bioinformatiklösung, die eine umfassende, private, cloudbasierte Datenplattform bereitstellt, mit der Kunden große Mengen von Multiom-Daten in einer sicheren, skalierbaren und flexiblen Umgebung verwalten, analysieren und erkunden können.
Die BeadArray-Technologie des Unternehmens kombiniert mikroskopische Perlen und ein Substrat in einem proprietären Herstellungsprozess, um Arrays herzustellen, die viele Assays gleichzeitig durchführen können. Dies ermöglicht eine groß angelegte Analyse genetischer Variationen und biologischer Funktionen auf eine einzigartige, hochdurchsatz-, kosteneffiziente und flexible Weise. Mit der BeadArray-Technologie des Unternehmens erreicht das Unternehmen eine Hochdurchsatzanalyse über eine hohe Dichte von Teststellen pro Array und die Möglichkeit, Arrays in verschiedenen Konfigurationen zu formatieren. Um den Bedürfnissen verschiedener Märkte und Marktsegmente gerecht zu werden, kann das Unternehmen die Größe, Form und das Format des Substrats variieren, in das sich die Perlen selbst zusammenfügen, und spezifische Perlenarten für verschiedene Anwendungen erstellen. Das iScan-System des Unternehmens und sein NextSeq 550-System können verwendet werden, um Arrays zu erfassen.
Das Unternehmen hat verschiedene Bibliotheksvorbereitungs- und Sequenzierungskits entwickelt, um Workflows zu vereinfachen und die Analyse zu beschleunigen. Die Sequenzierungsanwendungen des Unternehmens umfassen Ganzgenom-Sequenzierungskits, mit denen ganze Genome jeder Größe und Komplexität sequenziert werden können, sowie gezielte Re-Sequenzierungskits, mit denen Exome, spezifische Gene, RNA oder andere genomische Regionen von Interesse sequenziert werden können. Die Sequenzierungskits des Unternehmens maximieren die Fähigkeit seiner Kunden, das Zielgenom genau zu charakterisieren, und werden in verschiedenen Konfigurationen verkauft, die eine Vielzahl von Anwendungen abdecken.
Kunden verwenden die arraybasierten Genotypisierungsverbrauchsmaterialien des Unternehmens für eine Vielzahl von Analysen, einschließlich verschiedener Arten, krankheitsbezogener Mutationen und genetischer Merkmale, die mit Krebs in Verbindung stehen. Kunden können aus einer Reihe von menschlichen, tierischen und landwirtschaftlich relevanten Genompanels wählen oder eigene benutzerdefinierte Arrays erstellen, um Millionen von genetischen Markern zu untersuchen, die auf jede Spezies abzielen.
Das Unternehmen bietet Supportdienste für Kunden an, die seine Produkte erworben haben. Darüber hinaus bietet das Unternehmen Ganzgenom-Sequenzierung, Genotypisierung, NIPT und Produktsupport-Dienstleistungen an. Menschliche Ganzgenom-Sequenzierungsdienste werden über das CLIA-zertifizierte, CAP-akkreditierte Labor des Unternehmens angeboten. Mit den Dienstleistungen des Unternehmens können Kunden Ganzgenom-Sequenzierungsprojekte und Mikroarray-Projekte (einschließlich groß angelegter Genotypisierungsstudien und Assoziationsstudien des gesamten Genoms) durchführen. Das Unternehmen bietet auch NIPT-Dienstleistungen über seine Partnerlabore an, die Proben an das Unternehmen auf Testbasis in seinem CLIA-zertifizierten, CAP-akkreditierten Labor senden.
Der Multi-Krebs-Früherkennungstest von GRAIL, Galleri, ist als Screening-Test für Erwachsene mit erhöhtem Krebsrisiko konzipiert, wie z. B. Personen ab 50 Jahren, und wurde 2021 als Laborentwicklungstest kommerziell eingeführt. Neben Galleri entwickelt GRAIL Lösungen, um Krebsdiagnosen zu beschleunigen, blutbasierte Detektionen für minimale Restkrankheiten und andere postdiagnostische Anwendungen.
Stand 2. Januar 2024, exklusive GRAIL, besaß oder hatte das Unternehmen 1.243 erteilte US-Patente und 1.101 anhängige US-Patentanmeldungen sowie zusätzliche 8.650 erteilte Patente außerhalb der USA und 5.947 anhängige Patentanmeldungen außerhalb der USA. Die erteilten und anhängigen Patente des Unternehmens decken verschiedene Aspekte der Arrays, Assays, Oligo-Synthese, Sequenzierungstechnologie, Instrumente, digitale Mikrofluidik, Software, Bioinformatik und chemische Detektionstechnologien ab, und die erteilten Patente des Unternehmens laufen zwischen 2024 und 2048 ab.
GRAIL besitzt bestimmte Patentanmeldungen und geistiges Eigentum und lizenziert bestimmte Patente, Patentanmeldungen und anderes geistiges Eigentum ausschließlich von Dritten. Das Patentportfolio von GRAIL bezieht sich allgemein auf Methoden, Techniken und Chemie, die zur Generierung und Analyse von Daten unter Verwendung seiner proprietären Bioinformatik und Klassifikatoren verwendet werden, einschließlich beispielsweise cfNA-Sequenzierung, Markerpanels, Methylierungssignaturen, Bioinformatiktechniken und biologisch gerichtete maschinelle Lernklassifikatoren, die in die Produkte von GRAIL integriert sind. Stand 2. Januar 2024 hatte GRAIL exklusive Lizenzen für mehr als 550 erteilte oder gewährte Patente und mehr als 830 anhängige Patentanmeldungen weltweit, darunter mehr als 80 erteilte US-Patente. GRAIL besaß oder war Mitinhaber von mehr als 620 anhängigen Patentanmeldungen weltweit, darunter mehr als 190 anhängige US-Nichtprovisorische und provisorische Patentanmeldungen. Das Patentportfolio von GRAIL umfasst Patente und Patentanmeldungen im Zusammenhang mit Sequenzierung, Bibliotheksvorbereitung und Anreicherung, Markerpanels, Methylierungsprofilierung sowie bioinformatischen Techniken und Klassifikatoren. Die lizenzierten Patente von GRAIL sollen ab 2027 ablaufen. Die Patente, die GRAIL besitzt oder Mitinhaber ist, sollen ab 2037 ablaufen.
Forschung und Entwicklung
Die Forschungs- und Entwicklungsausgaben des Unternehmens betrugen 2023 1.
