Intuitive Surgical, Inc. (Intuitive) entwickelt, produziert und vermarktet Produkte und damit verbundene Dienstleistungen, die Ärzten und Gesundheitsdienstleistern ermöglichen, die Qualität und den Zugang zur minimalinvasiven Versorgung zu verbessern. Das da Vinci-Chirurgiesystem besteht aus einer Chirurgenkonsole oder Konsolen, einem Patientenwagen und einem leistungsstarken Visionssystem. Das Ion-Endoluminalsystem besteht aus einem Systemwagen, einem Controller, einem Katheter und einer Vision...
Intuitive Surgical, Inc. (Intuitive) entwickelt, produziert und vermarktet Produkte und damit verbundene Dienstleistungen, die Ärzten und Gesundheitsdienstleistern ermöglichen, die Qualität und den Zugang zur minimalinvasiven Versorgung zu verbessern. Das da Vinci-Chirurgiesystem besteht aus einer Chirurgenkonsole oder Konsolen, einem Patientenwagen und einem leistungsstarken Visionssystem. Das Ion-Endoluminalsystem besteht aus einem Systemwagen, einem Controller, einem Katheter und einer Visionssonde. Beide Systeme verwenden Software, Instrumente und Zubehör.
## Produkte
### Systeme
Fortgeschrittene robotergestützte Systeme bieten präzise, leistungsstarke Systeme mit leistungsstarkem Visionssystem, die das Leistungsspektrum des Pflegeteams erweitern, um die minimalinvasive Versorgung zu verbessern. Diese Systeme umfassen das da Vinci-Chirurgiesystem, das entwickelt wurde, um komplexe Operationen mit minimalinvasivem Ansatz zu ermöglichen, und das Ion-Endoluminalsystem, das das kommerzielle Angebot des Unternehmens über die Chirurgie hinaus in diagnostische Verfahren erweitert, um minimalinvasive Biopsien in der Lunge zu ermöglichen.
### Da Vinci-Chirurgiesysteme
Durch das Streben nach weniger invasiven Möglichkeiten, klare Ansichten der Anatomie und präzisere Gewebeinteraktionen sowie die Unterstützung bei der Verfeinerung chirurgischer Fähigkeiten hat Intuitive im Jahr 1999 sein erstes da Vinci-Chirurgiesystem eingeführt. Im Jahr 2000 erhielt die FDA die Zulassung für den allgemeinen laparoskopischen Einsatz von da Vinci.
Es gibt mehrere Modelle des da Vinci-Chirurgiesystems: die vierte Generation da Vinci X, da Vinci Xi und da Vinci SP-Chirurgiesysteme des Unternehmens, das dritte Generation da Vinci Si-Chirurgiesystem, das zweite Generation da Vinci S-Chirurgiesystem und das erste Generation da Vinci Standard-Chirurgiesystem. Die da Vinci-Chirurgiesysteme sind darauf ausgelegt, Chirurgen die Durchführung einer Vielzahl von chirurgischen Eingriffen in den Bereichen Allgemeinchirurgie, Urologie, Gynäkologie, Kardiothoraxchirurgie und Kopf-Hals-Chirurgie zu ermöglichen. Bis zum 31. Dezember 2023 haben Chirurgen das da Vinci-Chirurgiesystem verwendet, um Dutzende verschiedener Arten von chirurgischen Eingriffen durchzuführen. Da Vinci-Systeme bieten Chirurgen dreidimensionale, hochauflösende (3DHD) Sicht, eine vergrößerte Ansicht sowie robotische und computergestützte Unterstützung. Sie verwenden spezialisierte Instrumente, darunter eine miniaturisierte chirurgische Kamera (Endoskop) und bewegliche Instrumente (z. B. Scheren, Skalpelle und Pinzetten), die dazu dienen, bei präzisen Dissektionen und Rekonstruktionen tief im Körperinneren zu helfen.
Das da Vinci-Chirurgiesystem des Unternehmens besteht aus den folgenden Komponenten:
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Chirurgenkonsole
: Das da Vinci-Chirurgiesystem ermöglicht es Chirurgen, während sie bequem an einer ergonomischen Konsole sitzen, ein 3DHD-Bild des Operationsfeldes zu betrachten. Die Finger des Chirurgen greifen die Instrumentensteuerungen unter dem Display, wobei die Hände des Chirurgen in natürlicher Position relativ zu seinen Augen positioniert sind. Mit elektronischer Hardware, Software, Algorithmen und Mechanik übersetzt die Technologie des Unternehmens die Handbewegungen des Chirurgen in präzise und entsprechende Echtzeitmikrobewegungen der da Vinci-Instrumente, die sich im Inneren des Patienten befinden. Bei den meisten Systemen des Unternehmens (da Vinci X, da Vinci Xi, da Vinci SP und da Vinci Si) kann eine zweite Chirurgenkonsole auf zwei Arten verwendet werden: um dem primären Chirurgen während der Operation Unterstützung zu leisten oder um während Chirurgen-Proktor-Trainingssitzungen als aktive Hilfe zu dienen. Mit dem da Vinci X, da Vinci Xi, da Vinci SP und da Vinci Si kann ein Chirurg, der an einer zweiten Konsole sitzt, dieselbe Operation wie der primäre Chirurg sehen und während der Operation die Kontrolle über einige oder alle da Vinci-Instrumente übernehmen. Darüber hinaus können Chirurgen 3D-Virtualzeiger steuern, um das Erlebnis mit zwei Chirurgen zu verbessern. Das da Vinci-Chirurgiesystem ist so konzipiert, dass Chirurgen im Sitzen operieren können, was klinisch vorteilhaft sein kann, da die Ermüdung des Chirurgen reduziert wird. Das Design des da Vinci-Chirurgiesystems bietet eine natürliche Hand-Augen-Ausrichtung an der Chirurgenkonsole. Da die robotergesteuerten Arme des da Vinci-Chirurgiesystems die Kamera und die Instrumente stabil halten, tritt weniger Ermüdung bei Chirurgen und Assistenten auf.
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Patientenwagen
: Der Patientenwagen enthält elektromechanische Arme, die die Instrumente im Inneren des Patienten manipulieren. Bei den da Vinci Xi, da Vinci X und da Vinci Si-Chirurgiesystemen des Unternehmens können bis zu vier Arme am Wagen angebracht, je nach Bedarf positioniert und dann arretiert werden. Mindestens zwei Arme halten chirurgische Instrumente, wobei einer die linke Hand des Chirurgen und einer die rechte Hand des Chirurgen repräsentiert. Ein dritter Arm positioniert das Endoskop, was es dem Chirurgen ermöglicht, das Sichtfeld einfach zu bewegen, zu zoomen und zu drehen. Ein vierter Instrumentenarm erweitert die chirurgischen Möglichkeiten, indem er dem Chirurgen ermöglicht, ein drittes Instrument hinzuzufügen, um zusätzliche Aufgaben auszuführen. Der vierte Instrumentenarm ist eine Standardfunktion bei den da Vinci Xi, da Vinci X und da Vinci Si-Chirurgiesystemen. Das da Vinci Single-Port (SP)-Chirurgiesystem des Unternehmens umfasst einen einzigen Arm mit drei mehrfachgelenkigen, beweglichen Instrumenten und der ersten vollständig beweglichen, 3DHD-Kamera von da Vinci. Die Instrumente und die Kamera treten alle durch eine einzige Kanüle aus und sind um die Zielanatomie herum trianguliert, um externe Instrumentenkollisionen zu vermeiden, die in engen chirurgischen Arbeitsbereichen auftreten können.
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3DHD-Visionssystem
: Das Visionssystem des Unternehmens umfasst ein 3DHD-Endoskop mit zwei unabhängigen Visionsschienen, die mit zwei separaten Farbmonitoren über eine ausgefeilte Bildverarbeitungselektronik und Software verbunden sind. Das resultierende 3DHD-Bild hat eine hohe Auflösung, hohen Kontrast, geringes Flimmern und geringes Überblenden. Eine digitale Zoomfunktion im 3DHD-Visionssystem ermöglicht es Chirurgen, das Operationsfeld zu vergrößern, ohne die Position des Endoskops anzupassen und somit die Interferenz zwischen Endoskop und Instrumenten zu reduzieren. Das 3DHD-Visionssystem ist eine Standardfunktion bei den da Vinci X, da Vinci Xi, da Vinci SP, da Vinci Si und da Vinci S-Chirurgiesystemen.
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Firefly-Fluoreszenzbildgebung (Firefly)
: Firefly ist eine Standardfunktion der da Vinci X, da Vinci Xi und da Vinci SP-Chirurgiesysteme und ist als Upgrade für das da Vinci Si-Chirurgiesystem des Unternehmens erhältlich. Diese Bildgebungsfähigkeit kombiniert ein injizierbares fluoreszierendes Farbstoffmittel mit einem spezialisierten da Vinci-Kamerakopf, Endoskop und laserbasierten Beleuchtungssystem, um Chirurgen zu ermöglichen, Blutgefäße, Gewebeperfusion oder Gallengänge in drei Dimensionen unter Gewebeoberflächen in Echtzeit zu identifizieren. Die häufigsten Verfahrenskategorien für die Verwendung von Firefly sind Urologie, Gynäkologie und Allgemeinchirurgie.
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Da Vinci Xi Integrierte Tischbewegung
: Die Integrierte Tischbewegung koordiniert die Bewegungen der da Vinci-Roboterarme mit einem fortschrittlichen Operationstisch (OR), dem TS 7000dV OR-Tisch von Hillrom, um die Position des Patienten in Echtzeit zu steuern, während die da Vinci-Roboterarme angedockt bleiben. Dies gibt den OR-Teams die Möglichkeit, die Position des Operationstisches während der da Vinci-Chirurgiesystemverfahren zu verbessern. Die Integrierte Tischbewegung ermöglicht es, den Patienten während des Eingriffs dynamisch zu positionieren. Sie ermöglicht es Chirurgen, die Reichweite zu verlängern, den Zugang zu erleichtern, den Anstellwinkel zur Zielanatomie zu wählen und den Tisch während des Eingriffs neu zu positionieren, um die Patientenverwaltung durch Anästhesisten zu verbessern.
### Ion-Endoluminalsystem
Im Jahr 2019 erhielt das Ion-Endoluminalsystem des Unternehmens die Zulassung der FDA. Es handelt sich um eine flexible, robotergestützte, katheterbasierte Plattform, die Instrumente und Zubehör für minimalinvasive Biopsien in der Lunge verwendet. Das Ion-System erweitert das kommerzielle Angebot des Unternehmens über die Chirurgie hinaus in diagnostische, endoluminale Verfahren. Das System verfügt über einen ultradünnen, ultramanövrierbaren Katheter, der in alle Richtungen um 180 Grad bewegt werden kann und eine Navigation weit in die periphere Lunge ermöglicht und die für die Präzision bei einer Biopsie erforderliche Stabilität bietet. Viele verdächtige Läsionen in der Lunge können klein und schwer zugänglich sein, was die Diagnose erschwert, und Ion hilft Ärzten, Gewebeproben aus der Tiefe der Lunge zu entnehmen, was eine frühzeitige Diagnose ermöglichen könnte.
### Chirurgische Instrumente und Zubehör
Das Unternehmen bietet eine umfassende Palette von Klammern-, Energie- und Kerninstrumenten für seine Mehrport-da Vinci-Chirurgiesysteme an. Die Technologie des Unternehmens ist darauf ausgelegt, die natürlichen Handbewegungen des Chirurgen außerhalb des Körpers in entsprechende Mikrobewegungen innerhalb des Körpers des Patienten zu übertragen und mit Präzision zu nähen, so wie es bei offenen Operationen möglich ist. Mit seiner Technologie kann ein Chirurg auch die "Bewegungsskalierung" verwenden, eine Funktion, die beispielsweise eine drei Millimeter große Handbewegung außerhalb des Körpers des Patienten in eine ein Millimeter große Instrumentenbewegung im Operationsfeld innerhalb des Körpers des Patienten übersetzt. Die Bewegungsskalierung ist darauf ausgelegt, Präzision und Kontrolle für empfindliche Aufgaben zu ermöglichen. Darüber hinaus filtert die Technologie des Unternehmens das in den Händen eines Chirurgen vorhandene Zittern heraus.
### Da Vinci-Instrumente
Die meisten der verschiedenen Instrumente, die das Unternehmen herstellt, verfügen über bewegliche Gelenke für natürliche Geschicklichkeit und Spitzen, die für verschiedene chirurgische Verfahren angepasst sind. Verschiedene da Vinci-Instrumentenspitzen umfassen Pinzetten, Scheren, Elektrokauterwerkzeuge, Skalpelle und andere chirurgische Werkzeuge, die dem Chirurgen aus offenen Operationen und konventionellen minimalinvasiven Operationen (MIS) bekannt sind. Während einer Operation können verschiedene Instrumente ausgewählt und austauschbar verwendet werden. Die meisten Instrumente sind im Krankenhaus sterilisierbar, während andere steril geliefert werden, und die meisten sind für eine definierte Anzahl von Eingriffen wiederverwendbar. Ein programmiertes Speicherchip in jedem Instrument führt mehrere Funktionen aus, die dazu beitragen, wie das da Vinci-System und die Instrumente zusammenarbeiten. Darüber hinaus wird der Chip im Allgemeinen nicht zulassen, dass das Instrument für mehr als die vorgeschriebene Anzahl von Eingriffen verwendet wird, um sicherzustellen, dass seine Leistung während jedes Eingriffs den Spezifikationen entspricht.
Im Jahr 2020 kündigte das Unternehmen sein „Extended Use Program“ an, das aus ausgewählten da Vinci Xi- und da Vinci X-Instrumenten besteht, die 12 bis 18 Anwendungen (Extended Use Instruments) im Vergleich zu den bisherigen 10 Anwendungen haben. Diese Extended Use Instruments repräsentieren einige der meistgenutzten Instrumente des Unternehmens, schließen jedoch Klammern, Monopolare und fortschrittliche Energieinstrumente aus. Die im Programm enthaltenen Instrumente werden in einer Reihe von da Vinci-Operationen verwendet. Die Erhöhung der Anwendungen ist das Ergebnis kontinuierlicher und bedeutender Investitionen in die Konstruktion und Produktion der Instrumente des Unternehmens, was zu einer verbesserten Qualität und Haltbarkeit führt. Extended Use Instruments wurden im vierten Quartal 2020 in den USA und Europa eingeführt und im ersten Halbjahr 2021 in den meisten anderen Ländern weltweit eingeführt, außer in China, wo sie im zweiten Halbjahr 2023 eingeführt wurden. Bis Ende 2021 war in den USA und Europa der vollständige Wechsel zu Extended Use Instruments erfolgt, da die Kunden fast alle ihre verbleibenden 10-Anwendungs-Instrumente verwendet hatten.
### Da Vinci-Klammern
Die EndoWrist- und SureForm-Klammern sind bewegliche, klammernde Instrumente, die für Resektionen, Durchtrennungen und die Schaffung von Anastomosen vorgesehen sind. Diese Instrumente ermöglichen es Chirurgen, den Klammern präzise zu positionieren und auszulösen. Das Unternehmen verfügt über verschiedene Zulassungen für fünf Klammern, die mit den da Vinci X- und da Vinci Xi-Chirurgiesystemen verwendet werden können: die EndoWrist 30- und 45-Klammern sowie die SureForm 30-, 45- und 60-Klammern, wobei die numerische Bezeichnung die Länge der Klammernaht angibt. Die EndoWrist 30-Klammer ist für den speziellen Einsatz bei feiner Gewebeinteraktion bei Lungenlappenresektionen und anderen thorakalen Eingriffen vorgesehen. Die EndoWrist 45-Klammer wird in der Allgemeinchirurgie, Gynäkologie, Thorax- und Urologie eingesetzt. Die SureForm 30-, 45- und 60-Klammern sind Einweg-, vollständig bewegliche Klammern, die für den Einsatz in der Allgemeinchirurgie, Thorax-, Gynäkologie-, Urologie- und Kinderchirurgie vorgesehen sind. Die SureForm 30-Klammer kann bei thorakalen Eingriffen besonders nützlich sein. Die SureForm 45-Klammer kann bei thorakalen und kolorektalen Eingriffen eingesetzt werden, bei denen die Manövrierfähigkeit und Visualisierung eingeschränkt sind. Die SureForm 60-Klammer ist für bariatrische Eingriffe besonders wertvoll. Das Unternehmen verfügt auch über verschiedene Zulassungen für fünf Klammersets: grau (2,0 mm), weiß (2,5 mm), blau (3,5 mm), grün (4,3 mm) und schwarz (4,6 mm). Nicht alle Sets sind für alle Klammern verwendbar. Nicht alle Klammern oder Sets sind in allen Ländern verfügbar.
### Da Vinci-Energie
Der Vessel Sealer Extend ist ein Einweg-, vollständig bewegliches, fortschrittliches bipolares Instrument, das mit den Mehrport-Chirurgiesystemen der vierten Generation des Unternehmens kompatibel ist. Der Vessel Sealer Extend ist auch mit bestimmten elektrochirurgischen Generatoren von Drittanbietern kompatibel. Er ist für das Greifen und stumpfe Dissektion von Gewebe, die bipolare Koagulation und die mechanische Durchtrennung von Gefäßen bis zu 7 mm Durchmesser und Gewebebündeln, die in die Backen des Instruments passen, vorgesehen. Dieses Instrument ermöglicht es Chirurgen, die Gefäßversiegelung zu kontrollieren, während es die Vorteile der robotergestützten Chirurgie bietet, und ist darauf ausgelegt, die chirurgische Effizienz
