Novartis AG (Novartis) agiert als ein Unternehmen für Arzneimittel, das sich mit der Forschung, Entwicklung, Herstellung, Vertrieb, Vermarktung und dem Verkauf einer breiten Palette innovativer pharmazeutischer Arzneimittel befasst.
Die Strategie des Unternehmens besteht darin, sich auf hochwertige, innovative Arzneimittel zu konzentrieren, die die größten Krankheitslasten der Gesellschaft durch Technologieführerschaft in Forschung und Entwicklung sowie neuartige Zugangsansätze lindern. Zur Unt...
Novartis AG (Novartis) agiert als ein Unternehmen für Arzneimittel, das sich mit der Forschung, Entwicklung, Herstellung, Vertrieb, Vermarktung und dem Verkauf einer breiten Palette innovativer pharmazeutischer Arzneimittel befasst.
Die Strategie des Unternehmens besteht darin, sich auf hochwertige, innovative Arzneimittel zu konzentrieren, die die größten Krankheitslasten der Gesellschaft durch Technologieführerschaft in Forschung und Entwicklung sowie neuartige Zugangsansätze lindern. Zur Unterstützung dieser Strategie hat das Unternehmen klare Schwerpunktbereiche, in denen es den Großteil seiner Zeit, Energie und Ressourcen einsetzt. Diese Kerntherapiebereiche sind kardiovaskulär, renal und metabolisch; Immunologie; Neurowissenschaften; und Onkologie.
Die Produkte des Unternehmens werden in etwa 120 Ländern weltweit verkauft.
Die Geschäftstätigkeiten des Unternehmens sind in die folgenden fünf Organisationseinheiten gegliedert:
Die Biomedizinische Forschung ist der Innovationsmotor des Unternehmens, der sich darauf konzentriert, neue Wege im Kampf gegen Krankheiten zu finden und wissenschaftliche Durchbrüche in neue Arzneimittel umzusetzen, die das Potenzial haben, Leben zu verändern.
Die Entwicklung überwacht die Entwicklung potenzieller neuer Arzneimittel durch klinische Studien, um deren Sicherheit und Wirksamkeit zu bestätigen und den Weg zur behördlichen Zulassung für die Anwendung bei Patienten zu ebnen.
Die Betriebe stellen ihre Arzneimittel her und liefern sie an Kunden aus, während sie auch die globalen Funktionen von IT, Beschaffung und Immobiliendienstleistungen überwachen.
Die beiden kommerziellen Einheiten, U.S. und International, konzentrieren sich auf ihre jeweiligen geografischen Gebiete. Sie arbeiten mit Kunden zusammen, um innovative Arzneimittel und Dienstleistungen anzubieten, die die Behandlungsmöglichkeiten verbessern und die Qualität der Versorgung für Patienten erhöhen.
Wichtige vermarktete Produkte
Die folgenden Zusammenfassungen beschreiben bestimmte wichtige vermarktete Produkte von Novartis in bestimmten Indikationen:
Obwohl das Unternehmen in der Regel darauf abzielt, seine vermarkteten Produkte weltweit zu verkaufen, sind nicht alle Produkte und Indikationen in jedem Land verfügbar. Die in diesen Zusammenfassungen beschriebenen Indikationen können daher je nach Land variieren. Darüber hinaus kann ein Produkt je nach Land und Indikation unter verschiedenen Markennamen erhältlich sein.
Entresto (Sacubitril/Valsartan) ist ein oraler Angiotensinrezeptor-Neprilysin-Inhibitor der ersten Klasse. Entresto verstärkt die schützenden Effekte eines Hormonsystems namens natriuretisches Peptidsystem und unterdrückt gleichzeitig die schädlichen Effekte eines Hormonsystems namens Renin-Angiotensin-Aldosteron-System. Es ist zugelassen:
In den USA, der EU und anderen Ländern zur Behandlung von Erwachsenen, die an symptomatischer chronischer Herzinsuffizienz mit reduzierter Auswurffraktion (HFrEF) leiden. HFrEF ist eine Krankheit, bei der das Herz nicht effizient Blut pumpen kann.
In den USA und anderen Ländern zur Behandlung erwachsener Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz mit erhaltener Auswurffraktion (HFpEF). HFpEF ist eine Krankheit, bei der die Hauptpumpe des Herzens (linker Ventrikel) steif wird und nicht mehr richtig mit Blut gefüllt werden kann.
In den USA, der EU und anderen Ländern zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen ab 1 Jahr, die an symptomatischer chronischer Herzinsuffizienz mit linksventrikulärer systolischer Dysfunktion leiden.
In China, Japan und anderen Ländern zur Behandlung erwachsener Patienten mit essentieller Hypertonie (abnorm hohem Blutdruck, der nicht auf eine medizinische Erkrankung zurückzuführen ist).
Cosentyx (Secukinumab) ist ein injizierbarer, vollständig humaner monoklonaler Antikörper, der selektiv Interleukin-17A (IL-17A) hemmt, ein Zytokin, das an verschiedenen immunologischen Erkrankungen beteiligt ist. Es ist in den USA, der EU und anderen Ländern zugelassen zur Behandlung von:
Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis (diese Indikation ist auch in China zugelassen). Psoriasis ist eine lähmende systemische entzündliche Erkrankung, die durch das Auftreten erhabener, roter Flecken auf der Haut gekennzeichnet ist.
Erwachsenen mit aktivem nicht-radiographischem axialen Spondyloarthritis (nr-axSpA). Nr-axSpA ist eine langfristige entzündliche Erkrankung, die durch chronische Rückenschmerzen gekennzeichnet ist und auf Röntgenbildern nicht sichtbar ist.
Erwachsenen und Kindern (ab 2 Jahren in den USA und ab 6 Jahren in der EU) mit aktivem Psoriasis-Arthritis (PsA). PsA ist eine Art fortschreitender entzündlicher Arthritis, die zu geschwollenen und schmerzhaften Gelenken und Sehnen führt, was strukturelle Schäden an Knochen und Gelenken verursachen kann.
Erwachsenen mit aktivem ankylosierendem Spondylitis (AS). AS ist eine fortschreitende entzündliche Erkrankung, die durch chronische Rückenschmerzen gekennzeichnet ist, in der Regel auf Röntgenbildern sichtbar ist und zu strukturellen Schäden an Knochen und Gelenken führen kann.
Kindern (ab 4 Jahren in den USA und ab 6 Jahren in der EU) mit aktivem Enthesitis-assoziierter Arthritis (ERA) und Kindern (ab 2 Jahren in den USA und ab 6 Jahren in der EU) mit aktivem juvenilen Psoriasis-Arthritis (JPsA). ERA und JPsA sind Subtypen der juvenilen idiopathischen Arthritis. Wenn sie unbehandelt bleiben, können sie zu hohen Schmerz- und Behinderungsniveaus führen.
Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer Hidradenitis suppurativa (HS). HS ist eine chronische Hauterkrankung, die wiederkehrende, eiternde Beulen verursacht, die in offene Wunden platzen können und irreversible Narbenbildung verursachen, oft in den intimsten Körperregionen.
Eine intravenöse Formulierung von Cosentyx ist in den USA zur Behandlung von Erwachsenen mit aktivem PsA, AS und nr-axSpA zugelassen.
Kesimpta (Ofatumumab) ist ein Anti-CD20 monoklonaler Antikörper, der die gezielte Depletion von B-Zellen ermöglicht, speziell in den Lymphknoten. Kesimpta ist die einzige B-Zell-Behandlung für rezidivierende Multiple Sklerose, die einmal monatlich über den Sensoready-Autoinjektor verabreicht wird, nach drei wöchentlichen Starterdosen. Es ist zugelassen:
In den USA zur Behandlung von Erwachsenen mit rezidivierenden Formen der Multiplen Sklerose, einschließlich klinisch isoliertem Syndrom, schubförmiger Multipler Sklerose und aktiver sekundär-progressiver Multipler Sklerose. Multiple Sklerose ist eine Krankheit, bei der das Immunsystem die schützende Hülle der Nerven angreift (bekannt als Myelin).
In der EU zur Behandlung von Erwachsenen mit rezidivierenden Formen der Multiplen Sklerose mit aktiver Krankheit, definiert durch klinische oder bildgebende Merkmale (d.h. Schub, Behinderung oder Läsionen, die durch MRT-Scans nachgewiesen werden).
Zugelassene Indikationen variieren in anderen Ländern. Ofatumumab wurde ursprünglich von Genmab entwickelt und an GlaxoSmithKline (GSK) lizenziert. Novartis erwarb die Rechte an Ofatumumab von GSK für alle Indikationen.
Kisqali (Ribociclib) ist ein selektiver oraler Cyclin-abhängiger Kinase-Inhibitor 4 und 6 (CDK4/6) - zwei Enzyme, die an der Kontrolle des Zellzyklus beteiligt sind. Kisqali ist in den USA, der EU und anderen Ländern zur Behandlung zugelassen:
Vor-, peri- und postmenopausalen Frauen und Männern (USA und anderen Ländern) mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Hormonrezeptor-positivem (HR+)/humanem epidermalem Wachstumsfaktor-Rezeptor 2-negativem (HER2-) Brustkrebs, in Kombination mit einem Aromatasehemmer als initiale endokrine Therapie. HR+/HER2- Brustkrebs ist der häufigste Subtyp von Brustkrebs.
Vor-, peri- (EU) und postmenopausalen Frauen und Männern (USA) mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem HR+/HER2- Brustkrebs, in Kombination mit Fulvestrant, als Erst- oder Zweitlinientherapie.
Erwachsenen mit HR+/HER2- Stadium II und III frühem Brustkrebs mit hohem Rückfallrisiko, als adjuvante Behandlung in Kombination mit einem Aromatasehemmer (USA).
Patienten mit HR+/HER2- frühem Brustkrebs mit hohem Rückfallrisiko, als adjuvante Behandlung in Kombination mit einem Aromatasehemmer (EU).
Kisqali wurde von der Biomedizinischen Forschungseinheit des Unternehmens (ehemals Novartis Institutes for BioMedical Research) im Rahmen einer Forschungskooperation mit Astex Pharmaceuticals entwickelt.
Promacta/Revolade (Eltrombopag) ist ein einmal täglich oral einzunehmender Thrombopoetin-Rezeptor-Agonist, der durch Stimulierung von Knochenmarkzellen zur Produktion von Blutplättchen wirkt. Es ist in den USA, der EU und anderen Ländern zur Behandlung zugelassen:
Immune Thrombozytopenie (ITP) bei Patienten, die unzureichend auf vorherige Therapien reagiert haben oder bei denen diese versagt haben. ITP ist eine Blutungsstörung, die durch eine ungewöhnlich niedrige Anzahl von Blutplättchen verursacht wird.
Thrombozytopenie bei Patienten mit chronischer Hepatitis C, um ihnen den Beginn und die Aufrechterhaltung einer interferonbasierten Therapie zu ermöglichen.
Patienten mit schwerer aplastischer Anämie (SAA). SAA ist eine Erkrankung, bei der der Körper nicht genügend Blutzellen produziert.
Promacta/Revolade wird im Rahmen einer Forschungs-, Entwicklungs- und Lizenzvereinbarung zwischen Novartis und RPI Finance Trust (dba Royalty Pharma), als Rechtsnachfolger von Ligand Pharmaceuticals, vermarktet.
Tafinlar + Mekinist (Dabrafenib + Trametinib) ist eine orale Kombinationstherapie. Tafinlar und Mekinist sind Kinase-Inhibitoren der BRAF- und MEK1/2-Proteine, die in Kombination zur Behandlung von Patienten mit bestimmten Krebsarten mit einer Veränderung im BRAF-Gen (einer sogenannten BRAF V600-Mutation) zugelassen sind, einschließlich:
Erwachsene in den USA, der EU und anderen Ländern mit nicht resezierbarem oder metastasiertem Melanom mit einer BRAF V600-Mutation. Melanom ist eine Form von Hautkrebs; nicht resezierbares Melanom kann nicht operativ entfernt werden, und metastasiertes Melanom hat sich auf andere Körperteile ausgebreitet. Tafinlar und Mekinist sind auch als Einzelwirkstoffe für diese Indikation zugelassen.
Erwachsene in den USA, der EU und anderen Ländern mit Stadium III-Melanom mit einer BRAF V600-Mutation als adjuvante Behandlung (nach der Operation).
Erwachsene in den USA, der EU und anderen Ländern mit fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) mit einer BRAF V600-Mutation. NSCLC ist die häufigste Art von Lungenkrebs.
Erwachsene und Kinder ab 1 Jahr in den USA und anderen Ländern mit nicht resezierbaren oder metastasierten soliden Tumoren mit einer BRAF V600E-Mutation, bei denen der Krebs nach vorheriger Behandlung fortschreitet und keine zufriedenstellenden alternativen Behandlungsoptionen vorhanden sind.
Kinder ab 1 Jahr in den USA, der EU und anderen Ländern mit niedriggradigem Gliom mit einer BRAF V600E-Mutation, die eine systemische Therapie benötigen. Niedriggradige Gliome sind Tumore, die aus Hirnzellen entstehen.
Zugelassene Indikationen und pharmazeutische Formen variieren je nach Land. Tafinlar wird in Kapseln und dispersiblen Tabletten geliefert. Mekinist wird in Tabletten und Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen geliefert. Novartis hat weltweite exklusive Rechte zur Entwicklung, Herstellung und Vermarktung von Trametinib, die von Japan Tobacco Inc. gewährt wurden.
Jakavi (Ruxolitinib) ist ein oraler Inhibitor der JAK1- und JAK2-Tyrosinkinasen. Es ist der erste JAK1/JAK2-Inhibitor, der in der EU und anderen Ländern zur Behandlung von:
Erwachsenen mit Myelofibrose (MF), einschließlich primärer Myelofibrose, post-polycythaemia vera Myelofibrose und post-essentieller Thrombozythämie-Myelofibrose. MF ist eine seltene Blutkrebserkrankung, die durch abnormale Blutzellproduktion und Vernarbung im Knochenmark gekennzeichnet ist, was zu einer vergrößerten Milz führen kann.
Erwachsenen mit Polycythaemia vera (PV), die gegenüber oder unverträglich gegenüber einem Medikament namens Hydroxyharnstoff sind. PV ist eine seltene Blutkrebserkrankung, bei der das Knochenmark zu viele rote Blutzellen produziert, was zu schwerwiegenden Problemen wie Blutgerinnseln führt.
Patienten ab 12 Jahren mit akuter oder chronischer Graft-versus-Host-Krankheit (GvHD), die nicht ausreichend auf Kortikosteroide oder andere systemische Therapien angesprochen haben. GvHD tritt bei Stammzelltransplantationspatienten auf, wenn Spenderzellen die gesunden Zellen des Empfängers als fremd betrachten und angreifen.
Novartis lizenzierte Ruxolitinib von Incyte Corporation für die Entwicklung und Vermarktung in den Indikationen Onkologie, Hämatologie und GvHD außerhalb der USA. Incyte Corporation vermarktet Ruxolitinib in den USA als Jakafi.
Tasigna (Nilotinib) ist ein zweimal täglich einzunehmender oraler Tyrosinkinase-Inhibitor, der durch Blockieren des BCR-ABL-Proteins wirkt. Es ist in den USA, der EU und anderen Ländern zur Behandlung von:
Patienten mit Philadelphia-Chromosom-positiver chronischer myeloischer Leukämie (Ph+ CML) in der chronischen und/oder beschleunigten Phase zugelassen, die gegenüber der bestehenden Behandlung resistent oder unverträglich sind. Ph+ CML ist ein Krebs, der in den blutbildenden Zellen des Knochenmarks beginnt.
Neu diagnostizierte Erwachsene und Kinder mit Ph+ CML in der chronischen Phase.
Xolair (Omalizumab) ist ein injizierbares verschreibungspflichtiges Medikament und der einzige zugelassene Antikörper, der darauf abzielt, Immunglobulin E (IgE) zu blockieren. Es ist in den USA, der EU und anderen Ländern zur Behandlung von:
Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren mit mittelschwerem bis schwerem, oder schwerem, persistierendem allergischem Asthma.
Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren mit chronischer spontaner Urtikaria/chronischer idiopathischer Urtikaria (Quaddeln).
Erwachsenen mit Nasenpolypen oder schwerer chronischer Rhinosinusitis mit Nasen
