Die Takeda Pharmaceutical Company Limited (Takeda) ist ein patientenorientiertes, werteorientiertes, forschungs- und entwicklungsgetriebenes globales biopharmazeutisches Unternehmen.
Das Unternehmen ist eine Holdinggesellschaft und führt sein Geschäft über eine Reihe von Tochtergesellschaften weltweit. Das Unternehmen verfügt über ein vielfältiges Portfolio, das hauptsächlich in der Forschung, Entwicklung, Produktion und globalen Vermarktung von biopharmazeutischen Produkten tätig ist.
Takeda...
Die Takeda Pharmaceutical Company Limited (Takeda) ist ein patientenorientiertes, werteorientiertes, forschungs- und entwicklungsgetriebenes globales biopharmazeutisches Unternehmen.
Das Unternehmen ist eine Holdinggesellschaft und führt sein Geschäft über eine Reihe von Tochtergesellschaften weltweit. Das Unternehmen verfügt über ein vielfältiges Portfolio, das hauptsächlich in der Forschung, Entwicklung, Produktion und globalen Vermarktung von biopharmazeutischen Produkten tätig ist.
Takeda konzentriert sich auf fünf Schlüsselbereiche: Gastroenterologie ('GI'), Seltene Krankheiten, Plasmaderivate-Therapien ('PDT') Immunologie, Onkologie und Neurowissenschaften. Die Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten des Unternehmens konzentrieren sich auf Kerntherapiebereiche: Gastrointestinal und Entzündung, Neurowissenschaften und Onkologie. Das Unternehmen tätigt auch gezielte Investitionen in PDT und Impfstoffe. Das Unternehmen engagiert sich für seltene Krankheiten, und viele der lebensverändernden Medikamente, die das Unternehmen verfolgt, werden seltene Krankheiten in den Kerntherapiebereichen des Unternehmens sowie in PDT behandeln. Das Unternehmen investiert in neue Fähigkeiten und Next-Generation-Plattformen intern und durch ein Netzwerk von Partnerschaften. Das Unternehmen setzt auf Daten- und Digitale Technologien, um die Qualität der Innovation zu verbessern und die Umsetzung zu beschleunigen. Das Unternehmen konzentriert sich darauf, innovative Medikamente zu entwickeln, die einen Unterschied im Leben der Menschen machen, indem es die Grenze neuer Behandlungsoptionen vorantreibt und die kollaborative Forschungs- und Entwicklungsplattform des Unternehmens nutzt, um eine robuste, modalitätsdiverse Pipeline zu schaffen. Das Unternehmen konzentriert sich auf hohe ungedeckte medizinische Bedürfnisse, sowohl bei seltenen als auch bei häufigeren Erkrankungen, um hochwertige Medikamente und Impfstoffe so schnell wie möglich an Patienten und Gemeinden zu liefern. Das Unternehmen ist in etwa 80 Ländern und Regionen präsent, verfügt über ein Netzwerk von Produktionsstätten auf der ganzen Welt und über bedeutende Forschungszentren in Japan und den Vereinigten Staaten.
Im Februar 2023 erwarb das Unternehmen alle Anteile an Nimbus Lakshmi, Inc., einer Tochtergesellschaft von Nimbus Therapeutics, LLC, was das Medikament TAK-279 in die Pipeline des Unternehmens brachte, ein hochselektiver oral verabreichter TYK2-Inhibitor mit dem Potenzial, eine erstklassige Wirksamkeit, Sicherheit und Bequemlichkeit in der Behandlung von Psoriasis sowie mehreren anderen immunvermittelten Erkrankungen wie entzündlichen Darmerkrankungen, Psoriasisarthritis und systemischem Lupus erythematodes zu zeigen.
Im zum 31. März 2023 endenden Geschäftsjahr setzte das Unternehmen seine Investitionen in sein Netzwerk von Plasmagewinnungszentren fort, mit der Eröffnung von 29 neuen Zentren in den USA und Europa, um die Gesamtpräsenz von Takeda auf 233 Zentren zu erhöhen. Das Unternehmen schloss auch mehrere Lizenzvereinbarungen und eine Akquisition ab, um die Pipeline zu stärken, darunter TAK-279 von Nimbus Therapeutics, LLC, Fruquintinib von HUTCHMED Limited und TAK-227 von Zedira GmbH und Dr. Falk Pharma GmbH.
Im zum 31. März 2024 endenden Geschäftsjahr setzte das Unternehmen seine Investitionen in sein Netzwerk von Plasmagewinnungszentren fort, mit der Eröffnung von 27 neuen Zentren in den USA und Europa, um die Gesamtpräsenz von Takeda auf 260 Zentren zu erhöhen. Das Unternehmen unterzeichnete auch eine weltweite Lizenz- und Kooperationsvereinbarung mit Protagonist Therapeutics für die Entwicklung und Vermarktung von Rusfertide, einem untersuchenden injizierbaren Hepcidin-Mimetikum des natürlichen Hormons Hepcidin, in einer entscheidenden Phase-3-Studie, VERIFY, zur Behandlung der Polycythaemia Vera (PV).
Die kommerziellen Bemühungen des Unternehmens konzentrieren sich auf fünf Schlüsselbereiche der GI, seltene Krankheiten, PDT Immunologie, Onkologie und Neurowissenschaften, die im zum 31. März 2024 endenden Geschäftsjahr 91,3 % des Gesamtumsatzes des Unternehmens ausmachten. Diese Geschäftsbereiche werden das zukünftige Umsatzwachstum des Unternehmens vorantreiben, und das Unternehmen wird weiterhin die notwendigen Investitionen tätigen, sowie gezielte Akquisitionen und Desinvestitionen, um den Fokus des Unternehmens zu schärfen und den Beitrag seiner Portfolios in diesen Bereichen zu maximieren. Zum 31. März 2024 waren die folgenden Wachstums- und Startprodukte die Wachstumstreiberprodukte des Unternehmens in den Schlüsselgeschäftsbereichen des Unternehmens: ENTYVIO, ALOFISEL, EOHILIA, TAKHZYRO, LIVTENCITY, ADZYNMA, Immunglobulin-Produkte (einschließlich GAMMAGARD LIQUID/KIOVIG, HYQVIA und CUVITRU), Albumin-Produkte (einschließlich HUMAN ALBUMIN/FLEXBUMIN), ALUNBRIG, EXKIVITY, FRUZAQLA und QDENGA.
Die Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten des Unternehmens beliefen sich im zum 31. März 2024 endenden Geschäftsjahr auf 729,9 Milliarden Yen.
Gastrointestinal und Entzündung
Im Bereich Gastrointestinal und Entzündung konzentriert sich Takeda darauf, innovative, lebensverändernde Therapeutika für Patienten mit Magen-Darm-Erkrankungen, einschließlich Lebererkrankungen sowie immunvermittelter entzündlicher Erkrankungen, zu entwickeln. Takeda maximiert das Potenzial des entzündlichen Darmerkrankungs-Franchise um ENTYVIO, einschließlich der Entwicklung einer subkutanen Formulierung und der Ausweitung auf andere Indikationen wie aktive chronische Pouchitis. Takeda erweitert auch seine Position mit GATTEX/REVESTIVE, um eine potenzielle geografische Expansion zu unterstützen. Darüber hinaus treibt Takeda eine Pipeline voran, die durch interne Entdeckungen, Partnerschaften und Geschäftsentwicklung aufgebaut wurde, und erkundet Möglichkeiten in entzündlichen Erkrankungen (insbesondere in Magen-, dermatologischen und rheumatischen Störungen sowie ausgewählten seltenen hämatologischen und renalen Erkrankungen (Mezagitamab (TAK-079), etc.)), Lebererkrankungen und neurogastrischen Erkrankungen. Zasocitinib (TAK-279) ist ein Beispiel für eine Akquisition durch Geschäftsentwicklung eines spätphasigen, potenziell erstklassigen oralen allosterischen Tyrosinkinase-2 (TYK2)-Inhibitors mit dem Potenzial, multiple immunvermittelte entzündliche Erkrankungen zu behandeln. Fazirsiran (TAK-999) ist ein Beispiel für eine Ergänzung durch Partnerschaft und ein potenzielles First-in-Class-RNAi für die durch Alpha-1-Antitrypsin-Mangel verursachte Lebererkrankung im späten Stadium.
Neurowissenschaften
Im Bereich Neurowissenschaften konzentriert sich Takeda auf seine Forschungs- und Entwicklungsinvestitionen in potenziell transformative Behandlungen für neurologische und neuromuskuläre Erkrankungen mit hohem ungedecktem medizinischem Bedarf und baut seine Pipeline durch eine Kombination aus internem Fachwissen und Partnerschaften auf. Durch die Nutzung von Fortschritten im Verständnis der Krankheitsbiologie, der translationalen Werkzeuge und innovativer Modalitäten konzentriert sich Takeda hauptsächlich auf seltene Neurologie, insbesondere auf potenzielle Untersuchungstherapien für Schlaf-Wach-Störungen wie Narkolepsie und idiopathische Hypersomnie mit einer Franchise von Orexin-2-Rezeptoragonisten (TAK-861, Danavorexton (TAK-925), etc.) und seltene Epilepsien mit Soticlestat (TAK-935). Darüber hinaus tätigt Takeda gezielte Investitionen, um gut definierte Segmente von neuromuskulären Erkrankungen, neurodegenerativen Erkrankungen und Bewegungsstörungen zu untersuchen.
Onkologie
In der Onkologie strebt das Unternehmen danach, Krebs zu heilen, inspiriert von Patienten und Innovationen aus allen Bereichen. Das Unternehmen konzentriert sich darauf: (1) auf dem Erbe des Unternehmens in hämatologischen Malignomen mit vermarkteten Produkten (NINLARO, ADCETRIS und ICLUSIG, etc.); (2) den Aufbau eines Portfolios für feste Tumoren mit vermarkteten Produkten (ALUNBRIG und FRUZAQLA [in den USA vermarktet, Entwicklung in anderen Regionen außerhalb des chinesischen Festlands, läuft]); und (3) die Entwicklung einer hochinnovativen Pipeline von hochinnovativen Wirkstoffen und Plattformen voranzutreiben.
Andere seltene Krankheitsprogramme
Die Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten von Takeda konzentrieren sich auf Bereiche mit hohem ungedecktem medizinischem Bedarf, sowohl bei seltenen als auch bei häufigeren Erkrankungen, in drei Kerntherapiebereichen (Gastrointestinal und Entzündung, Neurowissenschaften und Onkologie). In anderen Programmen für seltene Krankheiten konzentriert sich Takeda auf mehrere Bereiche mit hohem ungedecktem medizinischem Bedarf. Bei hereditärem Angioödem strebt Takeda danach, das Behandlungsparadigma zu transformieren, auch durch TAKHZYRO, mit fortlaufenden Investitionen in Lebenszyklusmanagementprogramme. In der seltenen Hämatologie konzentriert sich Takeda darauf, die heutigen Bedürfnisse in der Behandlung von Blutungsstörungen zu adressieren, auch durch ADVATE und ADYNOVATE/ADYNOVI. Darüber hinaus zielt Takeda darauf ab, das Management von posttransplantierter Zytomegalie-Virusinfektion/-krankheit mit LIVTENCITY neu zu definieren. Takeda verpflichtet sich, die Absicht des Unternehmens zu erfüllen, lebensverändernde Medikamente für Patienten mit seltenen Krankheiten bereitzustellen. Takeda wird weiterhin spätphasige Geschäftsentwicklungen erkunden, die die Fähigkeiten des Unternehmens im Bereich seltener Krankheiten nutzen, sowie das Engagement und die Führungsrolle des Unternehmens in seltenen Krankheiten stärken.
Plasmaderivate-Therapien (PDT)
Takeda hat eine dedizierte PDT-Geschäftseinheit geschaffen, die sich darauf konzentriert, das Geschäft von der Plasmagewinnung über die Herstellung, Forschung und Entwicklung bis hin zur Vermarktung zu steuern. In PDT strebt das Unternehmen danach, lebensrettende Plasmaderivate-Therapien zu entwickeln, die für Patienten mit einer Vielzahl von seltenen und komplexen chronischen Erkrankungen unerlässlich sind. Die dedizierte Forschungs- und Entwicklungsorganisation innerhalb von PDT ist damit beauftragt, den Wert bestehender Therapien zu maximieren, neue gezielte Therapien zu identifizieren und die Effizienz über die gesamte Wertschöpfungskette von der Plasmagewinnung bis zur Produktionsherstellung zu optimieren. Kurzfristig konzentriert sich die Priorität des Unternehmens darauf, Wert aus dem breiten Immunglobulin-Portfolio des Unternehmens (HYQVIA, CUVITRU, GAMMAGARD LIQUID und GAMMAGARD S/D) zu schaffen, indem neue Indikationen, geografische Expansionen und eine verbesserte Patientenerfahrung durch integrierte Gesundheitstechnologien verfolgt werden. In der Hämatologie- und Spezialpflege-Portfolio des Unternehmens liegt der Schwerpunkt darauf, neue Indikationen und Formulierungsentwicklungsmöglichkeiten für PROTHROMPLEX (4F-PCC), FEIBA und CEPROTIN zu verfolgen. Darüber hinaus entwickelt das Unternehmen neue Generationen von Immunglobulin-Produkten mit 20% fSCIg (TAK-881) und flüssigem niedrigem IgA-IG (TAK-880) und verfolgt andere frühe Möglichkeiten (z.B. hypersialyliertes Immunglobulin (hsIgG)), die das vielfältige kommerzielle Portfolio des Unternehmens um mehr als 20 Therapieprodukte weltweit ergänzen würden.
Impfstoffe
Im Bereich Impfstoffe wendet Takeda Innovationen an, um einige der weltweit herausforderndsten Infektionskrankheiten wie Dengue (QDENGA (Entwicklungscode: TAK-003)) und COVID-19 (NUVAXOVID) zu bekämpfen. Zur Unterstützung der Erweiterung der Pipeline des Unternehmens und der Entwicklung der Programme hat das Unternehmen Partnerschaften mit Regierungsorganisationen in Japan und den USA sowie führenden globalen Institutionen geschlossen. Solche Partnerschaften waren entscheidend für den Aufbau der kritischen Fähigkeiten, die erforderlich sind, um die Programme des Unternehmens umzusetzen und ihr volles Potenzial zu realisieren.
Herstellung
Die Herstellung der Produkte des Unternehmens unterliegt der strengen Regulierung durch staatliche Gesundheitsbehörden auf der ganzen Welt, einschließlich der FDA, EMA, der Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA) Japans und der National Medical Products Administration (NMPA) Chinas.
Vertrieb und Marketing
Die primären Vertriebs- und Marketingaktivitäten des Unternehmens sind in regionalen Geschäftseinheiten und ausgewählten Geschäftseinheiten für therapeutische Bereiche organisiert, die sich auf die USA, Japan, Europa und Kanada, China sowie Wachstums- und Schwellenmärkte konzentrieren. Diese Geschäftseinheiten tätigen gezielte Investitionen, die das Wachstumspotenzial der Portfolios des Unternehmens in jedem Markt unterstützen.
Die USA sind der größte Pharmamarkt der Welt und auch die größte Region von Takeda nach Umsatz. Die United States Business Unit (USBU) konzentriert sich auf den erfolgreichen Start einer subkutanen Verabreichung von ENTYVIO (ENTYVIO Pen), die im September 2023 für Colitis ulcerosa und im April 2024 für Morbus Crohn zugelassen wurde, EOHILIA, das im Februar 2024 zugelassen wurde, und die erweiterten Indikationen für HYQVIA und GAMMAGARD LIQUID bei Patienten mit chronischer inflammatorischer demyelinisierender Polyneuropathie (CIDP) im Januar 2024 zugelassen wurden. Darüber hinaus werden Kernprodukte wie TRINTELLIX, GATTEX und TAKHZYRO durch bedeutende Investitionen in Marketing und Vertriebsförderung zum Wachstum beitragen.
Die Japan Pharma Business Unit (JPBU) konzentriert sich darauf, Takedas Position als eines der führenden pharmazeutischen Unternehmen im Heimatmarkt Japans zu behaupten. Obwohl das Unternehmen weiterhin sein starkes Portfolio im Bereich der Primärversorgung fördert, mit der japanischen Regierung, die eine strengere Kontrolle der Arzneimittelpreise vorantreibt und die Verbreitung von Generika fördert, ist die Strategie des Unternehmens darauf ausgerichtet, den Fokus stärker auf die Akzeptanz hochinnovativer und differenzierter Spezialmedikamente des Unternehmens zu legen, wie ENTYVIO, GATTEX/REVESTIVE, ALOFISEL, TAKECAB, TRINTELLIX und TAKHZYRO.
Die Global Portfolio Division (GPD) konzentriert sich darauf, das Wachstum des Unternehmens durch eine globale Präsenz sowie ein vielfältiges Portfolio und eine Pipeline von transformationalen Medikamenten und Impfstoffen zu beschleunigen. Die GPD umfasst die China, EUCAN, GEM und Global Vaccine Business Units sowie die Global Medical und Global Product & Launch Strategy (GPLS) Funktionen.
Die Europa- und Kanada (EUCAN) Geschäftseinheit konzentriert sich auf einen spezialisierten Ansatz in den europäischen und kanadischen Märkten, in denen
